- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341895
Kinesiotape no equilíbrio com esclerose múltipla
O efeito do Kinesiotape aplicado nos músculos paravertebrais no equilíbrio de indivíduos com esclerose múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Esclerose Múltipla (EM), uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central, é uma doença caracterizada por danos na mielina, nos oligodendrócitos e nos axônios. Continuam as pesquisas sobre as origens autoimune, infecciosa, ambiental, vascular e genética dessa doença, que afeta aproximadamente 2,5 milhões de pessoas no mundo e é observada 2 a 3 vezes mais em mulheres do que em homens. Embora os sinais e sintomas da doença variem de acordo com a localização da lesão; freqüentemente observa-se perda de força, espasticidade, distúrbios sensoriais, fadiga, ataxia, disfunção autonômica e diminuição da acuidade visual.
Problemas de equilíbrio são observados em 50-80% dos pacientes com EM. O equilíbrio requer a coordenação controlada de muitas estruturas do sistema nervoso central. A integração das informações vestibulares, visuais e somatossensoriais é necessária para alcançar e manter o equilíbrio. Ataxia vestibular ocorre como resultado de problemas nos sistemas vestibulares. Esses pacientes tentam reduzir ao máximo os movimentos da cabeça e dos olhos para manter o equilíbrio. Os sintomas decorrentes da disfunção do sistema vestibular são observados em 49-59% dos pacientes com EM. sintomas; inclui vertigem, sonolência e distúrbios do equilíbrio. Problemas somatossensoriais são observados em 80% dos pacientes com EM. Como o sistema somatossensorial é um dos fatores mais fundamentais na manutenção do controle postural e do equilíbrio, achados de ataxia sensorial são frequentemente encontrados nesses pacientes devido ao envolvimento do sistema somatossensorial. O achado mais básico observado nesses pacientes é que eles realizam muitas atividades da vida diária usando principalmente o sistema visual, pois as informações provenientes do sistema somatossensorial não são suficientes. O cerebelo e suas vias eferentes e aferentes são comumente afetados na EM; e a ataxia cerebelar é um dos sintomas mais comuns, especialmente na fase progressiva da doença. Acredita-se que a ataxia da marcha ocorra predominantemente devido a danos no lobo anterior do cerebelo. Os achados de ataxia de tronco, extremidade ou marcha podem ocorrer isoladamente e/ou em conjunto, dependendo da área afetada do cerebelo. disfunção do equilíbrio em pacientes com EM; É formado principalmente com base em três problemas: diminuição da capacidade de manter a posição existente, um movimento lento e limitado em direção aos limites da estabilidade e respostas atrasadas aos deslocamentos posturais. Em pacientes com EM, o desempenho do equilíbrio funcional também é afetado em situações que requerem multitarefa.
Kinesiotape é um método relativamente novo usado em programas de reabilitação e está se tornando cada vez mais uma opção de tratamento adjuvante para reabilitação multidisciplinar em pacientes com EM. É uma faixa fina e elástica que pode esticar até 120-140% do seu comprimento original. É, portanto, altamente elástico e causa menos restrições de mecanismo em comparação com a fita convencional. Essa técnica normaliza a função muscular, aumenta o fluxo linfático e vascular, reduz a dor, fortalece os músculos enfraquecidos e ajuda no alinhamento postural, relaxando os músculos sobrecarregados. Tem sido alegado que os efeitos do kinesiotape podem resultar de mecanismos de feedback sensório-motor e proprioceptivo. Kinesiotape fornece feedback sensório-motor rápido: os pacientes geralmente relatam alívio dos sintomas, aumento do nível de conforto ou estabilidade da articulação envolvida em alguns dias. Kinesiotape pode ser uma opção alternativa de reabilitação quando um efeito rápido é necessário no tratamento da EM. No entanto, mais estudos clínicos e neurofisiológicos são necessários para esclarecer o mecanismo de ação e os efeitos da técnica Kinesiotape.
Com essas abordagens, o efeito da aplicação de Kinesiotape no equilíbrio será investigado em indivíduos com EM atáxica. Com base nessa ideia, nosso trabalho; Foi planejado investigar o efeito da aplicação de kinesiotape no equilíbrio em indivíduos diagnosticados com esclerose múltipla atáxica.
Em nosso estudo, serão avaliados pacientes diagnosticados com EM por um neurologista do Fırat University Hospital.
Do prontuário do paciente, características demográficas; idade do paciente, sexo, peso corporal, altura, escore EDSS, ocupação e escolaridade, história da doença; O tipo de MS será registrado. Ao nosso formulário de avaliação neurológica; reflexos, defeitos sensoriais, lesão de nervo craniano, distúrbios visuais, problemas de fala, equilíbrio e estado funcional serão obtidos.
Com esses dados, serão investigados os efeitos da aplicação do Kinesiotape no estado de equilíbrio dos pacientes.
Os dados de avaliação do teste de alcance funcional, teste de levantar e andar cronometrado, teste de caminhada de 25 passos, teste de caminhada de 3 metros para trás e plataforma de caminhada Win-Track serão coletados dos participantes.
As análises estatísticas do estudo serão feitas com o "Statistical Package for the Social Sciences" (SPSS) Versão IBM Statistic 20. Os dados demográficos serão apresentados como média ± DP. O teste t de Student será utilizado na análise de variáveis contínuas e o teste qui-quadrado será utilizado na comparação de porcentagens. Diferenças abaixo de um valor P <0,05 serão consideradas significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Furkan Bilek, Lecturer
- Número de telefone: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Fırat University
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Contato:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Número de telefone: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Furkan Bilek
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Contato:
- Furkan Bilek
- Número de telefone: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com sintomas de ataxia com diagnóstico de esclerose múltipla Sem crises nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Ter outras doenças que possam afetar o equilíbrio alérgico a kinesiotape
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Placebo
Sem intervenção
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Outro: kinesiotape
Kinesiotape aplicado aos músculos paravertebrais
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Gravando
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 1 semana
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É aplicado para avaliar o equilíbrio e risco de queda de indivíduos.
O paciente é inicialmente solicitado a sentar-se apoiado na cadeira.
O paciente é então solicitado a se levantar, caminhar com passos regulares por uma distância pré-determinada de 3 metros, retornar ao final de 3 metros e sentar em uma cadeira.
Durante o teste, o tempo de caminhada do paciente é registrado em segundos com um cronômetro.
O teste foi repetido três vezes e o valor médio será registrado
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1 semana
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Análise de vitórias
Prazo: 1 semana
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Com a plataforma de medição de pressão, distribuições de pressão estática e dinâmica, ciclos de movimento, pressão, potência, parâmetros de tempo e passo, bem como dados de análise de simetria da marcha serão retirados do sistema
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1 semana
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Teste de caminhada de 3 metros para trás
Prazo: 1 semana
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A distância de 3 metros é marcada com uma fita preta e os participantes são solicitados a alinhar seus calcanhares com a fita preta.
Os indivíduos são solicitados a andar para trás o mais rápido possível com o comando "andar" e parar quando atingirem 3 metros.
Enquanto isso, o tempo decorrido é registrado em segundos.
A avaliação será feita três vezes e o tempo médio será registrado
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 1 semana
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O FRT é uma ferramenta de avaliação clínica do equilíbrio e requer apenas uma régua de medição achatada presa à parede na altura do acrômio direito do participante.
No teste, um participante fica confortavelmente com os pés afastados aproximadamente na largura dos ombros e posiciona seu braço preferido mais próximo da parede em 90° de flexão do ombro.
Eles chegam o mais longe possível sem cair e pisar.
O examinador registra a posição das extremidades distais do dedo na posição inicial e na posição final, sendo a distância a diferença entre as duas posições, medida em cm
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1 semana
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Caminhada cronometrada de 25 pés
Prazo: 1 semana
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O Teste de Caminhada de 25 Passos é um teste que mede as funções das extremidades inferiores.
Foi desenvolvido com a finalidade de registrar o paciente com este teste a cada exame.
O paciente é solicitado a caminhar em um intervalo predeterminado.
A média de ambos os tempos é tomada anotando o número de segundos gastos na ida e no caminho de volta
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Firat Un.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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