- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05341895
Kinesiotape på balanse med multippel sklerose
Effekten av kinesiotape brukt på paraspinale muskler på balansen hos personer med multippel sklerose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose (MS), en kronisk inflammatorisk sykdom i sentralnervesystemet, er en sykdom karakterisert ved myelin-, oligodendrocytt- og aksonskader. Forskning fortsetter på den autoimmune, smittsomme, miljømessige, vaskulære og genetiske opprinnelsen til denne sykdommen, som påvirker omtrent 2,5 millioner mennesker i verden og sees 2-3 ganger mer hos kvinner enn hos menn. Selv om tegn og symptomer på sykdommen varierer i henhold til plasseringen av lesjonen; ofte observeres tap av styrke, spastisitet, sanseforstyrrelser, tretthet, ataksi, autonom dysfunksjon og redusert synsskarphet.
Balanseproblemer ses hos 50-80 % av MS-pasientene. Balanse krever kontrollert koordinering av mange sentralnervesystemstrukturer. Integrasjon av vestibulær, visuell og somatosensorisk informasjon er nødvendig for å oppnå og opprettholde balanse. Vestibulær ataksi oppstår som følge av problemer i de vestibulære systemene. Disse pasientene prøver å redusere hode- og øyebevegelser så mye som mulig for å opprettholde balansen. Symptomer som oppstår på grunn av dysfunksjon av vestibulært system er sett hos 49-59 % av MS-pasientene. symptomer; inkluderer svimmelhet, døsighet og balanseforstyrrelser. Somatosensoriske problemer sees hos 80 % av MS-pasientene. Siden det somatosensoriske systemet er en av de mest grunnleggende faktorene for å opprettholde postural kontroll og balanse, oppdages sensoriske ataksi-funn ofte hos disse pasientene på grunn av det somatosensoriske systemets involvering. Det mest grunnleggende funnet hos disse pasientene er at de utfører mange aktiviteter i dagliglivet for det meste ved hjelp av det visuelle systemet, siden informasjonen som kommer fra det somatosensoriske systemet ikke er tilstrekkelig. Lillehjernen og dens efferente og afferente veier er ofte påvirket ved MS; og cerebellar ataksi er et av de vanligste symptomene, spesielt i den progressive fasen av sykdommen. Gangataksi antas å oppstå hovedsakelig på grunn av skade på fremre del av lillehjernen. Funn av trunk-, ekstremitet- eller gangataksi kan forekomme enkeltvis og/eller sammen, avhengig av det berørte området av lillehjernen. balansedysfunksjon hos MS-pasienter; Den er hovedsakelig formet på grunnlag av tre problemer: nedsatt evne til å opprettholde den eksisterende posisjonen, en langsom og begrenset bevegelse mot grensene for stabilitet, og forsinket respons på posturale forskyvninger. Hos MS-pasienter påvirkes funksjonell balanseytelse også i situasjoner som krever multitasking.
Kinesiotape er en relativt ny metode som brukes i rehabiliteringsprogrammer, og den blir i økende grad et tilleggsbehandlingsalternativ for multidisiplinær rehabilitering hos MS-pasienter. Det er et tynt og elastisk bånd som kan strekke seg opptil 120-140% av sin opprinnelige lengde. Den er derfor svært elastisk og forårsaker færre mekanismebegrensninger sammenlignet med konvensjonell tape. Denne teknikken normaliserer muskelfunksjonen, øker lymfatisk og vaskulær flyt, reduserer smerte, styrker svekkede muskler og hjelper med postural justering ved å slappe av overbrukte muskler. Det har blitt hevdet at effekten av kinesiotape kan skyldes sensorimotoriske og proprioseptive tilbakemeldingsmekanismer. Kinesiotape gir rask sensorimotorisk tilbakemelding: pasienter rapporterer vanligvis lindring av symptomer, økt komfortnivå eller stabilitet i det involverte leddet i løpet av få dager. Kinesiotape kan være et alternativt rehabiliteringsalternativ når det kreves rask effekt i behandlingen av MS. Det er imidlertid behov for flere kliniske og nevrofysiologiske studier for å klargjøre virkningsmekanismen og effekten av Kinesiotape-teknikken.
Med disse tilnærmingene vil effekten av Kinesiotape-påføring på balanse bli undersøkt hos personer med ataksisk MS. Basert på denne ideen, vårt arbeid; Det var planlagt å undersøke effekten av påføring av kinesiotape på balansen hos individer diagnostisert med ataksisk multippel sklerose.
I vår studie vil pasienter diagnostisert med MS av en nevrolog ved Fırat universitetssykehus bli evaluert.
Fra pasientjournaler, demografiske kjennetegn; pasientens alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, EDSS-score, yrke og utdanningsstatus, sykdomshistorie; MS-typen vil bli registrert. Til vårt nevrologiske evalueringsskjema; reflekser, sensoriske defekter, kranialnervelesjon, synsforstyrrelser, taleproblemer, balanse og funksjonsstatus vil bli oppnådd.
Med disse dataene vil effekten av påføring av Kinesiotape på pasientens balansestatus bli undersøkt.
Funksjonell rekkeviddetest, tidsbestemt stå opp og gå-test, 25-trinns gangtest, 3 meter bakover gangtest og evalueringsdata for Win-Track gangplattform vil bli tatt fra deltakerne.
Statistiske analyser av studien vil bli gjort med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versjon IBM Statistic 20. Demografiske data vil bli gitt som gjennomsnitt ± SD. Studenters t-test vil bli brukt i kontinuerlige variabler analyse og Chi-square test vil bli brukt i sammenligning av prosenter. Forskjeller under en P-verdi <0,05 vil bli ansett som signifikante.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: +905442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Fırat University
-
Ta kontakt med:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: 05442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Furkan Bilek
-
Ta kontakt med:
- Furkan Bilek
- Telefonnummer: 05442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- med ataksisymptomer med diagnose multippel sklerose Ingen anfall siste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har andre sykdommer som kan påvirke balansen allergisk mot kinesiotape
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Placebo
Ingen inngrep
|
|
|
Annen: kinesiotape
Kinesiotape påført de paraspinale musklene
|
Taping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 1 uke
|
Den brukes for å evaluere balansen og fallrisikoen til individer.
Pasienten blir først bedt om å sitte lenende på stolen.
Pasienten blir deretter bedt om å reise seg, gå med vanlige skritt i en forhåndsbestemt avstand på 3 meter, gå tilbake ved slutten av 3 meter og sette seg i en stol.
Under testen registreres pasientens gangtid i sekunder med stoppeklokke.
Testen ble gjentatt tre ganger og middelverdien vil bli registrert
|
1 uke
|
|
Win-Track Analyse
Tidsramme: 1 uke
|
Med trykkmåleplattformen vil statiske og dynamiske trykkfordelinger, bevegelsessykluser, trykk, kraft, tid og trinnparametere, samt gangsymmetrianalysedata bli hentet fra systemet
|
1 uke
|
|
3-meters gå bakovertest
Tidsramme: 1 uke
|
3-metersdistansen er markert med svart tape og deltakerne blir bedt om å justere hælene etter den svarte tapen.
Enkeltpersoner bes om å gå baklengs så raskt som mulig med "gå"-kommandoen og stoppe når de når 3 meter.
I mellomtiden registreres medgått tid i sekunder.
Evaluering vil bli gjort tre ganger og gjennomsnittlig tid vil bli registrert
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 1 uke
|
FRT er et klinisk vurderingsverktøy for balanse og krever kun en flat målestokk festet til veggen på høyde med deltakerens høyre akromion.
I testen står en deltaker komfortabelt med føttene omtrent i skulderbredde fra hverandre og plasserer sin foretrukne arm nærmest veggen ved 90° skulderfleksjon.
De når så langt som mulig uten å falle og tråkke.
Undersøkeren registrerer posisjonen til de distale endene av fingeren i startposisjon og sluttposisjon, og avstanden er forskjellen mellom de to posisjonene, målt i cm
|
1 uke
|
|
Tidsbestemt 25-fots gange
Tidsramme: 1 uke
|
25-trinns gåtest er en test som måler funksjoner i nedre ekstremiteter.
Den er utviklet med det formål å registrere pasienten med denne testen ved hver undersøkelse.
Pasienten blir bedt om å gå i et forhåndsbestemt intervall.
Gjennomsnittet av begge gangene tas ved å notere antall sekunder brukt på vei ut og på vei tilbake
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Firat Un.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .