- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05341895
Kinesiotape in equilibrio con la sclerosi multipla
L'effetto del Kinesiotape applicato sui muscoli paraspinali sull'equilibrio negli individui con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM), una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale, è una malattia caratterizzata da danni alla mielina, agli oligodendrociti e agli assoni. Proseguono le ricerche sulle origini autoimmuni, infettive, ambientali, vascolari e genetiche di questa malattia, che colpisce circa 2,5 milioni di persone nel mondo e si riscontra 2-3 volte di più nelle donne che negli uomini. Sebbene i segni e i sintomi della malattia varino a seconda della posizione della lesione; frequentemente si osservano perdita di forza, spasticità, disturbi sensoriali, affaticamento, atassia, disfunzione autonomica e diminuzione dell'acuità visiva.
Problemi di equilibrio si riscontrano nel 50-80% dei pazienti affetti da SM. L'equilibrio richiede il coordinamento controllato di molte strutture del sistema nervoso centrale. L'integrazione delle informazioni vestibolari, visive e somatosensoriali è necessaria per raggiungere e mantenere l'equilibrio. L'atassia vestibolare si verifica a causa di problemi nei sistemi vestibolari. Questi pazienti cercano di ridurre il più possibile i movimenti della testa e degli occhi per mantenere l'equilibrio. I sintomi derivanti dalla disfunzione del sistema vestibolare sono osservati nel 49-59% dei pazienti con SM. sintomi; comprende vertigini, sonnolenza e disturbi dell'equilibrio. I problemi somatosensoriali si riscontrano nell'80% dei pazienti con SM. Poiché il sistema somatosensoriale è uno dei fattori più fondamentali nel mantenimento del controllo posturale e dell'equilibrio, in questi pazienti si riscontrano frequentemente reperti di atassia sensoriale a causa del coinvolgimento del sistema somatosensoriale. La scoperta più fondamentale osservata in questi pazienti è che svolgono molte attività nella vita quotidiana utilizzando principalmente il sistema visivo, poiché le informazioni provenienti dal sistema somatosensoriale non sono sufficienti. Il cervelletto e le sue vie efferenti e afferenti sono comunemente colpiti dalla SM; e l'atassia cerebellare è uno dei sintomi più comuni soprattutto nella fase progressiva della malattia. Si pensa che l'atassia dell'andatura si verifichi principalmente a causa di un danno al lobo anteriore del cervelletto. I reperti di atassia del tronco, delle estremità o della deambulazione possono verificarsi singolarmente e/o insieme, a seconda dell'area interessata del cervelletto. disfunzione dell'equilibrio nei pazienti con SM; Si forma principalmente sulla base di tre problematiche: ridotta capacità di mantenere la posizione esistente, movimento lento e limitato verso i limiti della stabilità, risposte ritardate agli spostamenti posturali. Nei pazienti con SM, anche le prestazioni dell'equilibrio funzionale sono influenzate in situazioni che richiedono il multitasking.
Il Kinesiotape è un metodo relativamente nuovo utilizzato nei programmi di riabilitazione e sta diventando sempre più un'opzione terapeutica aggiuntiva per la riabilitazione multidisciplinare nei pazienti con SM. È una fascia sottile ed elastica che può allungarsi fino al 120-140% della sua lunghezza originale. È quindi altamente elastico e causa meno restrizioni del meccanismo rispetto al nastro convenzionale. Questa tecnica normalizza la funzione muscolare, aumenta il flusso linfatico e vascolare, riduce il dolore, rafforza i muscoli indeboliti e aiuta con l'allineamento posturale rilassando i muscoli abusati. È stato affermato che gli effetti del kinesiotape possono derivare da meccanismi di feedback sensomotorio e propriocettivo. Kinesiotape fornisce un rapido feedback sensomotorio: i pazienti di solito riferiscono sollievo dai sintomi, aumento del livello di comfort o stabilità dell'articolazione interessata entro pochi giorni. Il Kinesiotape può essere un'opzione riabilitativa alternativa quando è richiesto un effetto rapido nel trattamento della SM. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi clinici e neurofisiologici per chiarire il meccanismo di azione e gli effetti della tecnica Kinesiotape.
Con questi approcci, l'effetto dell'applicazione di Kinesiotape sull'equilibrio sarà studiato in soggetti con SM atassica. Sulla base di questa idea, il nostro lavoro; È stato pianificato di studiare l'effetto dell'applicazione del kinesiotape sull'equilibrio in individui con diagnosi di sclerosi multipla atassica.
Nel nostro studio verranno valutati i pazienti con diagnosi di SM da un neurologo presso l'ospedale universitario di Fırat.
Dalle cartelle cliniche dei pazienti, caratteristiche demografiche; età, sesso, peso corporeo, altezza, punteggio EDSS, occupazione e stato di istruzione dei pazienti, anamnesi della malattia; Il tipo MS verrà registrato. Alla nostra scheda di valutazione neurologica; si otterranno riflessi, difetti sensoriali, lesione del nervo cranico, disturbi visivi, problemi di linguaggio, equilibrio e stato funzionale.
Con questi dati, verranno studiati gli effetti dell'applicazione del Kinesiotape sullo stato di equilibrio dei pazienti.
I dati di valutazione della piattaforma di camminata Win-Track verranno prelevati dai partecipanti: test di portata funzionale, test di alzarsi e andare a tempo, test di camminata di 25 passi, test di camminata all'indietro di 3 metri e dati di valutazione della piattaforma di camminata Win-Track.
Le analisi statistiche dello studio saranno effettuate con "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versione IBM Statistic 20. I dati demografici saranno forniti come media ± SD. Il test t degli studenti verrà utilizzato nell'analisi delle variabili continue e il test Chi-quadrato verrà utilizzato per il confronto delle percentuali. Le differenze al di sotto di un valore P <0,05 saranno considerate significative.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Furkan Bilek, Lecturer
- Numero di telefono: +905442772249
- Email: fzt.furkanbilek@gmail.com
Luoghi di studio
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Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Fırat university
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Contatto:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Numero di telefono: 05442772249
- Email: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Furkan Bilek
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Contatto:
- Furkan Bilek
- Numero di telefono: 05442772249
- Email: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con sintomi di atassia con diagnosi di sclerosi multipla Nessun attacco negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Avere altre malattie che possono influenzare l'equilibrio allergico al kinesiotape
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Placebo
Nessun intervento
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Altro: kinesiotape
Kinesiotape applicato ai muscoli paraspinali
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Registrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 settimana
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Viene applicato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta degli individui.
Al paziente viene prima chiesto di sedersi appoggiandosi alla sedia.
Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi in piedi, camminare con passi regolari per una distanza prefissata di 3 metri, ritornare alla fine dei 3 metri e sedersi su una sedia.
Durante il test, il tempo di percorrenza del paziente viene registrato in secondi con un cronometro.
Il test è stato ripetuto tre volte e verrà registrato il valore medio
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1 settimana
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Analisi Win-Track
Lasso di tempo: 1 settimana
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Con la piattaforma di misurazione della pressione, verranno prelevati dal sistema le distribuzioni di pressione statica e dinamica, i cicli di movimento, i parametri di pressione, potenza, tempo e passo, nonché i dati di analisi della simmetria dell'andatura
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1 settimana
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Test di camminata all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: 1 settimana
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La distanza di 3 metri è contrassegnata da un nastro nero e ai partecipanti viene chiesto di allineare i talloni con il nastro nero.
Agli individui viene chiesto di camminare all'indietro il prima possibile con il comando "cammina" e di fermarsi quando raggiungono i 3 metri.
Nel frattempo, il tempo trascorso viene registrato in secondi.
La valutazione verrà effettuata tre volte e verrà registrato il tempo medio
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'FRT è uno strumento di valutazione clinica dell'equilibrio e richiede solo un metro appiattito attaccato al muro all'altezza dell'acromion destro del partecipante.
Nel test, un partecipante sta comodamente in piedi con i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e posiziona il braccio preferito più vicino al muro con una flessione della spalla di 90°.
Raggiungono il più lontano possibile senza cadere e calpestare.
L'esaminatore registra la posizione delle estremità distali del dito nella posizione iniziale e nella posizione finale, e la distanza è la differenza tra le due posizioni, misurata in cm
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1 settimana
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Camminata cronometrata di 25 piedi
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il 25-Step Walking Test è un test che misura le funzioni degli arti inferiori.
È stato sviluppato allo scopo di registrare il paziente con questo test ad ogni esame.
Al paziente viene chiesto di camminare in un intervallo predeterminato.
La media di entrambi i tempi viene presa annotando il numero di secondi trascorsi all'andata e al ritorno
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
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- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
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