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Kinesiotape in equilibrio con la sclerosi multipla

17 aprile 2022 aggiornato da: Furkan BİLEK, Firat University

L'effetto del Kinesiotape applicato sui muscoli paraspinali sull'equilibrio negli individui con sclerosi multipla

La sclerosi multipla (SM), una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale, è una malattia caratterizzata da danni alla mielina, agli oligodendrociti e agli assoni. Proseguono le ricerche sulle origini autoimmuni, infettive, ambientali, vascolari e genetiche di questa malattia, che colpisce circa 2,5 milioni di persone nel mondo e si riscontra 2-3 volte di più nelle donne che negli uomini. Sebbene i segni e i sintomi della malattia varino a seconda della posizione della lesione; frequentemente si osservano perdita di forza, spasticità, disturbi sensoriali, affaticamento, atassia, disfunzione autonomica e diminuzione dell'acuità visiva. Con questi approcci, l'effetto dell'applicazione di Kinesiotape sull'equilibrio sarà studiato in soggetti con SM atassica. Sulla base di questa idea, il nostro lavoro; È stato pianificato di studiare l'effetto dell'applicazione del kinesiotape sull'equilibrio in individui con diagnosi di sclerosi multipla atassica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sclerosi multipla (SM), una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale, è una malattia caratterizzata da danni alla mielina, agli oligodendrociti e agli assoni. Proseguono le ricerche sulle origini autoimmuni, infettive, ambientali, vascolari e genetiche di questa malattia, che colpisce circa 2,5 milioni di persone nel mondo e si riscontra 2-3 volte di più nelle donne che negli uomini. Sebbene i segni e i sintomi della malattia varino a seconda della posizione della lesione; frequentemente si osservano perdita di forza, spasticità, disturbi sensoriali, affaticamento, atassia, disfunzione autonomica e diminuzione dell'acuità visiva.

Problemi di equilibrio si riscontrano nel 50-80% dei pazienti affetti da SM. L'equilibrio richiede il coordinamento controllato di molte strutture del sistema nervoso centrale. L'integrazione delle informazioni vestibolari, visive e somatosensoriali è necessaria per raggiungere e mantenere l'equilibrio. L'atassia vestibolare si verifica a causa di problemi nei sistemi vestibolari. Questi pazienti cercano di ridurre il più possibile i movimenti della testa e degli occhi per mantenere l'equilibrio. I sintomi derivanti dalla disfunzione del sistema vestibolare sono osservati nel 49-59% dei pazienti con SM. sintomi; comprende vertigini, sonnolenza e disturbi dell'equilibrio. I problemi somatosensoriali si riscontrano nell'80% dei pazienti con SM. Poiché il sistema somatosensoriale è uno dei fattori più fondamentali nel mantenimento del controllo posturale e dell'equilibrio, in questi pazienti si riscontrano frequentemente reperti di atassia sensoriale a causa del coinvolgimento del sistema somatosensoriale. La scoperta più fondamentale osservata in questi pazienti è che svolgono molte attività nella vita quotidiana utilizzando principalmente il sistema visivo, poiché le informazioni provenienti dal sistema somatosensoriale non sono sufficienti. Il cervelletto e le sue vie efferenti e afferenti sono comunemente colpiti dalla SM; e l'atassia cerebellare è uno dei sintomi più comuni soprattutto nella fase progressiva della malattia. Si pensa che l'atassia dell'andatura si verifichi principalmente a causa di un danno al lobo anteriore del cervelletto. I reperti di atassia del tronco, delle estremità o della deambulazione possono verificarsi singolarmente e/o insieme, a seconda dell'area interessata del cervelletto. disfunzione dell'equilibrio nei pazienti con SM; Si forma principalmente sulla base di tre problematiche: ridotta capacità di mantenere la posizione esistente, movimento lento e limitato verso i limiti della stabilità, risposte ritardate agli spostamenti posturali. Nei pazienti con SM, anche le prestazioni dell'equilibrio funzionale sono influenzate in situazioni che richiedono il multitasking.

Il Kinesiotape è un metodo relativamente nuovo utilizzato nei programmi di riabilitazione e sta diventando sempre più un'opzione terapeutica aggiuntiva per la riabilitazione multidisciplinare nei pazienti con SM. È una fascia sottile ed elastica che può allungarsi fino al 120-140% della sua lunghezza originale. È quindi altamente elastico e causa meno restrizioni del meccanismo rispetto al nastro convenzionale. Questa tecnica normalizza la funzione muscolare, aumenta il flusso linfatico e vascolare, riduce il dolore, rafforza i muscoli indeboliti e aiuta con l'allineamento posturale rilassando i muscoli abusati. È stato affermato che gli effetti del kinesiotape possono derivare da meccanismi di feedback sensomotorio e propriocettivo. Kinesiotape fornisce un rapido feedback sensomotorio: i pazienti di solito riferiscono sollievo dai sintomi, aumento del livello di comfort o stabilità dell'articolazione interessata entro pochi giorni. Il Kinesiotape può essere un'opzione riabilitativa alternativa quando è richiesto un effetto rapido nel trattamento della SM. Tuttavia, sono necessari ulteriori studi clinici e neurofisiologici per chiarire il meccanismo di azione e gli effetti della tecnica Kinesiotape.

Con questi approcci, l'effetto dell'applicazione di Kinesiotape sull'equilibrio sarà studiato in soggetti con SM atassica. Sulla base di questa idea, il nostro lavoro; È stato pianificato di studiare l'effetto dell'applicazione del kinesiotape sull'equilibrio in individui con diagnosi di sclerosi multipla atassica.

Nel nostro studio verranno valutati i pazienti con diagnosi di SM da un neurologo presso l'ospedale universitario di Fırat.

Dalle cartelle cliniche dei pazienti, caratteristiche demografiche; età, sesso, peso corporeo, altezza, punteggio EDSS, occupazione e stato di istruzione dei pazienti, anamnesi della malattia; Il tipo MS verrà registrato. Alla nostra scheda di valutazione neurologica; si otterranno riflessi, difetti sensoriali, lesione del nervo cranico, disturbi visivi, problemi di linguaggio, equilibrio e stato funzionale.

Con questi dati, verranno studiati gli effetti dell'applicazione del Kinesiotape sullo stato di equilibrio dei pazienti.

I dati di valutazione della piattaforma di camminata Win-Track verranno prelevati dai partecipanti: test di portata funzionale, test di alzarsi e andare a tempo, test di camminata di 25 passi, test di camminata all'indietro di 3 metri e dati di valutazione della piattaforma di camminata Win-Track.

Le analisi statistiche dello studio saranno effettuate con "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versione IBM Statistic 20. I dati demografici saranno forniti come media ± SD. Il test t degli studenti verrà utilizzato nell'analisi delle variabili continue e il test Chi-quadrato verrà utilizzato per il confronto delle percentuali. Le differenze al di sotto di un valore P <0,05 saranno considerate significative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Elazığ, Tacchino, 23100
        • Reclutamento
        • Fırat university
        • Contatto:
      • Elazığ, Tacchino, 23100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • con sintomi di atassia con diagnosi di sclerosi multipla Nessun attacco negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Avere altre malattie che possono influenzare l'equilibrio allergico al kinesiotape

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Placebo
Nessun intervento
Altro: kinesiotape
Kinesiotape applicato ai muscoli paraspinali
Registrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 1 settimana
Viene applicato per valutare l'equilibrio e il rischio di caduta degli individui. Al paziente viene prima chiesto di sedersi appoggiandosi alla sedia. Al paziente viene quindi chiesto di alzarsi in piedi, camminare con passi regolari per una distanza prefissata di 3 metri, ritornare alla fine dei 3 metri e sedersi su una sedia. Durante il test, il tempo di percorrenza del paziente viene registrato in secondi con un cronometro. Il test è stato ripetuto tre volte e verrà registrato il valore medio
1 settimana
Analisi Win-Track
Lasso di tempo: 1 settimana
Con la piattaforma di misurazione della pressione, verranno prelevati dal sistema le distribuzioni di pressione statica e dinamica, i cicli di movimento, i parametri di pressione, potenza, tempo e passo, nonché i dati di analisi della simmetria dell'andatura
1 settimana
Test di camminata all'indietro di 3 metri
Lasso di tempo: 1 settimana
La distanza di 3 metri è contrassegnata da un nastro nero e ai partecipanti viene chiesto di allineare i talloni con il nastro nero. Agli individui viene chiesto di camminare all'indietro il prima possibile con il comando "cammina" e di fermarsi quando raggiungono i 3 metri. Nel frattempo, il tempo trascorso viene registrato in secondi. La valutazione verrà effettuata tre volte e verrà registrato il tempo medio
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 1 settimana
L'FRT è uno strumento di valutazione clinica dell'equilibrio e richiede solo un metro appiattito attaccato al muro all'altezza dell'acromion destro del partecipante. Nel test, un partecipante sta comodamente in piedi con i piedi divaricati all'incirca alla larghezza delle spalle e posiziona il braccio preferito più vicino al muro con una flessione della spalla di 90°. Raggiungono il più lontano possibile senza cadere e calpestare. L'esaminatore registra la posizione delle estremità distali del dito nella posizione iniziale e nella posizione finale, e la distanza è la differenza tra le due posizioni, misurata in cm
1 settimana
Camminata cronometrata di 25 piedi
Lasso di tempo: 1 settimana
Il 25-Step Walking Test è un test che misura le funzioni degli arti inferiori. È stato sviluppato allo scopo di registrare il paziente con questo test ad ogni esame. Al paziente viene chiesto di camminare in un intervallo predeterminato. La media di entrambi i tempi viene presa annotando il numero di secondi trascorsi all'andata e al ritorno
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Caner F Demir, MD professor, Firat University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

22 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

6 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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