- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05341895
Kinesiotape na równowadze w przypadku stwardnienia rozsianego
Wpływ taśmy kinesiotapingowej na mięśnie przykręgosłupowe na równowagę u osób ze stwardnieniem rozsianym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stwardnienie rozsiane (SM), przewlekła choroba zapalna ośrodkowego układu nerwowego, jest chorobą charakteryzującą się uszkodzeniem mieliny, oligodendrocytów i aksonów. Trwają badania nad autoimmunologicznym, zakaźnym, środowiskowym, naczyniowym i genetycznym podłożem tej choroby, która dotyka około 2,5 miliona ludzi na świecie i 2-3 razy częściej występuje u kobiet niż u mężczyzn. Chociaż oznaki i objawy choroby różnią się w zależności od lokalizacji zmiany; często obserwuje się utratę sił, spastyczność, zaburzenia czucia, zmęczenie, ataksję, dysfunkcję układu autonomicznego i pogorszenie ostrości wzroku.
Problemy z równowagą obserwuje się u 50-80% pacjentów z SM. Równowaga wymaga kontrolowanej koordynacji wielu struktur ośrodkowego układu nerwowego. Do osiągnięcia i utrzymania równowagi wymagana jest integracja informacji przedsionkowych, wzrokowych i somatosensorycznych. Ataksja przedsionkowa występuje w wyniku problemów w układach przedsionkowych. Pacjenci ci starają się maksymalnie ograniczyć ruchy głowy i gałek ocznych, aby zachować równowagę. Objawy wynikające z dysfunkcji układu przedsionkowego obserwuje się u 49-59% chorych na SM. objawy; obejmuje zawroty głowy, senność i zaburzenia równowagi. Problemy somatosensoryczne obserwuje się u 80% pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Ponieważ układ somatosensoryczny jest jednym z najbardziej podstawowych czynników w utrzymaniu kontroli postawy i równowagi, u tych pacjentów często spotyka się objawy ataksji czuciowej z powodu zaangażowania układu somatosensorycznego. Najbardziej podstawowym odkryciem obserwowanym u tych pacjentów jest to, że wykonują oni wiele czynności w życiu codziennym, głównie za pomocą układu wzrokowego, ponieważ informacje pochodzące z układu somatosensorycznego nie są wystarczające. Móżdżek i jego drogi odprowadzające i doprowadzające są często zajęte w SM; a ataksja móżdżkowa jest jednym z najczęstszych objawów, zwłaszcza w postępującej fazie choroby. Uważa się, że ataksja chodu występuje głównie z powodu uszkodzenia przedniego płata móżdżku. Objawy ataksji tułowia, kończyn lub chodu mogą występować pojedynczo i/lub razem, w zależności od dotkniętego obszaru móżdżku. zaburzenia równowagi u pacjentów z SM; Kształtuje się ona głównie na podstawie trzech problemów: zmniejszonej zdolności do utrzymania dotychczasowej pozycji, powolnego i ograniczonego ruchu do granic stabilności oraz opóźnionych reakcji na przemieszczenia posturalne. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym równowaga funkcjonalna jest również zaburzona w sytuacjach wymagających wielozadaniowości.
Kinesiotape jest stosunkowo nową metodą stosowaną w programach rehabilitacyjnych i coraz częściej staje się opcją leczenia wspomagającego w multidyscyplinarnej rehabilitacji pacjentów z SM. Jest to cienka i elastyczna opaska, która może rozciągać się do 120-140% swojej pierwotnej długości. Dzięki temu jest bardzo elastyczna i powoduje mniej ograniczeń mechanizmu w porównaniu z konwencjonalną taśmą. Technika ta normalizuje pracę mięśni, zwiększa przepływ limfatyczny i naczyniowy, zmniejsza ból, wzmacnia osłabione mięśnie oraz pomaga w wyrównaniu postawy poprzez rozluźnienie przeciążonych mięśni. Uważa się, że działanie kinesiotape może wynikać z sensomotorycznego i proprioceptywnego sprzężenia zwrotnego. Kinesiotape zapewnia szybkie sprzężenie zwrotne czuciowo-ruchowe: pacjenci zwykle zgłaszają złagodzenie objawów, zwiększenie komfortu lub stabilizację zajętego stawu w ciągu kilku dni. Kinesiotape może być alternatywną opcją rehabilitacyjną, gdy w leczeniu stwardnienia rozsianego wymagany jest szybki efekt. Potrzebne są jednak dalsze badania kliniczne i neurofizjologiczne, aby wyjaśnić mechanizm działania i efekty techniki Kinesiotape.
Dzięki tym metodom zostanie zbadany wpływ aplikacji Kinesiotape na równowagę u osób z ataksyjnym SM. W oparciu o ten pomysł nasza praca; Zaplanowano zbadanie wpływu aplikacji kinesiotapingu na równowagę u osób z rozpoznaniem ataksyjnego stwardnienia rozsianego.
W naszym badaniu oceniani będą pacjenci z rozpoznaniem SM przez neurologa ze Szpitala Uniwersyteckiego Fırat.
Z danych pacjentów, cechy demograficzne; wiek, płeć, masa ciała, wzrost, wynik EDSS, zawód i wykształcenie, historia choroby; Typ MS zostanie zarejestrowany. Do naszego formularza oceny neurologicznej; odruchy, wady czucia, uszkodzenie nerwu czaszkowego, zaburzenia widzenia, problemy z mową, równowaga i stan funkcjonalny.
Dzięki tym danym zbadany zostanie wpływ aplikacji Kinesiotape na stan równowagi pacjentów.
Test zasięgu funkcjonalnego, test Wstań i idź na czas, test marszu po 25 krokach, test chodzenia tyłem na odległość 3 metrów oraz dane do oceny platformy chodu Win-Track zostaną pobrane od uczestników.
Analizy statystyczne badania zostaną wykonane przy użyciu „Pakietu statystycznego dla nauk społecznych” (SPSS) w wersji IBM Statistic 20. Dane demograficzne zostaną podane jako średnia ± SD. Test t Studenta zostanie wykorzystany w analizie zmiennych ciągłych, a test chi-kwadrat do porównań procentowych. Różnice poniżej wartości P <0,05 będą uważane za znaczące.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Furkan Bilek, Lecturer
- Numer telefonu: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Fırat University
-
Kontakt:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Numer telefonu: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Furkan Bilek
-
Kontakt:
- Furkan Bilek
- Numer telefonu: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z objawami ataksji z rozpoznaniem stwardnienia rozsianego Brak napadów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Mając inne choroby, które mogą wpływać na równowagę uczulenie na kinesiotape
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Placebo
Brak interwencji
|
|
|
Inny: kinesiotape
Kinesiotape nałożona na mięśnie przykręgosłupowe
|
Taśmowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Służy do oceny równowagi i ryzyka upadku poszczególnych osób.
Pacjent jest najpierw proszony, aby usiadł opierając się o krzesło.
Następnie pacjent jest proszony o wstanie, przejście regularnymi krokami przez ustaloną odległość 3 metrów, powrót na koniec 3 metrów i usiąść na krześle.
Podczas badania czas marszu pacjenta jest rejestrowany w sekundach za pomocą stopera.
Test powtórzono trzykrotnie i zarejestrowano wartość średnią
|
1 tydzień
|
|
Analiza Win-Track
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dzięki platformie do pomiaru nacisku z systemu zostaną pobrane statyczne i dynamiczne rozkłady ciśnienia, cykle ruchu, parametry ciśnienia, mocy, czasu i kroku, a także dane do analizy symetrii chodu
|
1 tydzień
|
|
Test chodu tyłem na 3 metry
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Dystans 3 metrów jest oznaczony czarną taśmą, a uczestnicy proszeni są o wyrównanie pięt z czarną taśmą.
Osoby proszone są o jak najszybsze przejście do tyłu za pomocą komendy „chodź” i zatrzymanie się, gdy osiągną 3 metry.
Tymczasem upływający czas jest zapisywany w sekundach.
Ocena zostanie przeprowadzona trzykrotnie, a średni czas zostanie odnotowany
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
FRT jest narzędziem do klinicznej oceny równowagi i wymaga jedynie spłaszczonej miarki przymocowanej do ściany na wysokości prawego barku uczestnika.
W teście uczestnik stoi wygodnie ze stopami rozstawionymi mniej więcej na szerokość barków i ustawia swoje preferowane ramię najbliżej ściany przy zgięciu barku pod kątem 90°.
Sięgają tak daleko, jak to możliwe, bez upadku i nadepnięcia.
Badający zapisuje położenie dystalnych końców palca w pozycji początkowej i końcowej, a odległość jest różnicą między tymi dwiema pozycjami, mierzoną w cm
|
1 tydzień
|
|
Czasowy spacer na 25 stóp
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Test marszu w 25 krokach to test, który mierzy funkcje kończyn dolnych.
Został opracowany w celu rejestracji pacjenta z tym testem przy każdym badaniu.
Pacjent jest proszony o spacer w ustalonym z góry odstępie czasu.
Średnią z obu czasów oblicza się, odnotowując liczbę sekund spędzonych na wyjściu i drodze powrotnej
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Firat Un.
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotape
-
Bozyaka Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoIndyk
-
University of JazanZakończony
-
University of HawaiiZakończonyZapalenie ścięgien rzepki
-
University of BeykentZakończonyFizjoterapia | KinesiotapingIndyk
-
Istanbul Bilgi UniversityZakończonyWpływ kinesiotapingu na równowagę, zwinność i skakanie u dorastających koszykarzy w wieku 12–18 lat.Balansować | Wydajność skoków | Test zwinnościTurcja (Türkiye)
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityJeszcze nie rekrutacjaZłożony zespół bólu regionalnego typu IIndyk
-
Ankara Physical Medicine and Rehabilitation Education...Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, TurkeyZakończonyUderzenie | Podwichnięcie, Glenohumeral
-
University Hospital, GenevaZakończony
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityZakończonyObrzęk limfatyczny ramienia | Oparzenia Klatki Piersiowej Lewy Boczny | Oparzenia Klatki Piersiowej Prawy BocznyArabia Saudyjska
-
Blanca González SanchezZakończony