- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341895
Tasapainoinen kinesioteippi multippeliskleroosissa
Paraspinaalisiin lihaksiin käytetyn kinesioteipin vaikutus MS-tautia sairastavien henkilöiden tasapainoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi (MS), keskushermoston krooninen tulehduksellinen sairaus, on sairaus, jolle on ominaista myeliini-, oligodendrosyytti- ja aksonivaurio. Tämän noin 2,5 miljoonalla ihmisellä maailmassa ja naisilla 2-3 kertaa useammin kuin miehillä esiintyvän taudin autoimmuuni-, tartunta-, ympäristö-, verisuoni- ja geneettisen alkuperän tutkiminen jatkuu. Vaikka taudin merkit ja oireet vaihtelevat leesion sijainnin mukaan; Usein havaitaan voiman menetystä, spastisuutta, aistihäiriöitä, väsymystä, ataksiaa, autonomista toimintahäiriötä ja näöntarkkuuden heikkenemistä.
Tasapainoongelmia havaitaan 50-80 %:lla MS-potilaista. Tasapaino vaatii monien keskushermoston rakenteiden hallittua koordinaatiota. Tasapainon saavuttaminen ja ylläpitäminen edellyttää vestibulaarisen, visuaalisen ja somatosensorisen tiedon integrointia. Vestibulaarinen ataksia ilmenee vestibulaarijärjestelmän ongelmien seurauksena. Nämä potilaat yrittävät vähentää pään ja silmien liikkeitä niin paljon kuin mahdollista säilyttääkseen tasapainonsa. Vestibulaarijärjestelmän toimintahäiriöistä johtuvia oireita havaitaan 49-59 %:lla MS-potilaista. oireet; sisältää huimauksen, uneliaisuuden ja tasapainohäiriön. Somatosensorisia ongelmia havaitaan 80 %:lla MS-potilaista. Koska somatosensorinen järjestelmä on yksi tärkeimmistä tekijöistä asennonhallinnan ja tasapainon ylläpitämisessä, näillä potilailla havaitaan usein sensorista ataksiaa johtuen somatosensorisesta järjestelmästä. Näillä potilailla havaittu peruslöydös on, että he suorittavat monia toimintoja jokapäiväisessä elämässä pääosin näköjärjestelmän avulla, koska somatosensorisesta järjestelmästä tuleva tieto ei ole riittävä. Pikkuaivot ja sen efferentit ja afferentit reitit kärsivät yleisesti MS-taudissa; ja pikkuaivojen ataksia on yksi yleisimmistä oireista erityisesti taudin etenevässä vaiheessa. Kävelyataksian uskotaan johtuvan pääasiassa pikkuaivojen etulohkon vauriosta. Vartalon, raajojen tai kävelyn ataksialöydöksiä voi esiintyä yksittäin ja/tai yhdessä, riippuen pikkuaivojen vahingoittuneesta alueesta. tasapainohäiriöt MS-potilailla; Se on muotoiltu pääasiassa kolmen ongelman perusteella: heikentynyt kyky säilyttää olemassa oleva asento, hidas ja rajoitettu liike kohti vakauden rajoja sekä viivästyneet vastaukset asentosiirtoihin. MS-potilailla toiminnallinen tasapaino vaikuttaa myös tilanteissa, jotka vaativat moniajoa.
Kinesiotape on suhteellisen uusi kuntoutusohjelmissa käytetty menetelmä, ja siitä on tulossa yhä useammin lisähoitovaihtoehto MS-potilaiden monitieteiseen kuntoutukseen. Se on ohut ja joustava nauha, joka voi venyä jopa 120-140 % alkuperäisestä pituudestaan. Siksi se on erittäin joustava ja aiheuttaa vähemmän mekanismin rajoituksia verrattuna perinteiseen teippiin. Tämä tekniikka normalisoi lihasten toimintaa, lisää imusolmukkeiden ja verisuonten virtausta, vähentää kipua, vahvistaa heikentyneet lihakset ja auttaa asennon linjaamisessa rentouttamalla ylikuormitettuja lihaksia. On väitetty, että kinesioteipin vaikutukset voivat johtua sensomotorisista ja proprioseptiivisistä palautemekanismeista. Kinesiotape antaa nopean sensorimotorisen palautteen: potilaat raportoivat yleensä oireiden helpottumisesta, mukavuuden lisääntymisestä tai nivelen stabiilisuudesta muutaman päivän sisällä. Kinesioteippi voi olla vaihtoehtoinen kuntoutusvaihtoehto, kun MS-taudin hoidossa tarvitaan nopeaa vaikutusta. Tarvitaan kuitenkin lisää kliinisiä ja neurofysiologisia tutkimuksia Kinesiotape-tekniikan vaikutusmekanismin ja vaikutusten selvittämiseksi.
Näillä lähestymistavoilla Kinesiotape-sovelluksen vaikutusta tasapainoon tutkitaan henkilöillä, joilla on ataksinen MS. Tämän idean pohjalta työmme; Suunnitelmissa oli tutkia kinesioteipin levityksen vaikutusta tasapainoon henkilöillä, joilla on diagnosoitu ataksinen multippeliskleroosi.
Tutkimuksessamme arvioidaan potilaita, joilla Fıratin yliopistollisen sairaalan neurologi on diagnosoinut MS-taudin.
Potilasasiakirjoista, demografisista ominaisuuksista; potilaiden ikä, sukupuoli, ruumiinpaino, pituus, EDSS-pisteet, ammatti ja koulutustila, sairauden historia; MS-tyyppi rekisteröidään. Neurologiseen arviointilomakkeeseemme; Refleksit, sensoriset viat, aivohermovaurio, näköhäiriöt, puheongelmat, tasapaino ja toimintatila saadaan selville.
Näillä tiedoilla tutkitaan Kinesiotape-sovelluksen vaikutuksia potilaiden tasapainotilaan.
Osallistujilta otetaan toiminnallinen ulottuvuustesti, ajastettu ylös ja mene -testi, 25 askeleen kävelytesti, 3 metrin taaksepäin kävelytesti ja Win-Track-kävelyalustan arviointitiedot.
Tutkimuksen tilastolliset analyysit tehdään "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) -versiolla IBM Statistic 20. Demografiset tiedot annetaan keskiarvona ± SD. Jatkuvassa muuttujaanalyysissä käytetään opiskelijan t-testiä ja prosenttien vertailussa khi-neliötestiä. P-arvon <0,05 alapuolella olevia eroja pidetään merkittävinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Furkan Bilek, Lecturer
- Puhelinnumero: +905442772249
- Sähköposti: fzt.furkanbilek@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Fırat University
-
Ottaa yhteyttä:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Puhelinnumero: 05442772249
- Sähköposti: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Furkan Bilek
-
Ottaa yhteyttä:
- Furkan Bilek
- Puhelinnumero: 05442772249
- Sähköposti: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on ataksia oireita ja diagnosoitu multippeliskleroosi Ei kohtauksia viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on muita sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon allerginen kinesioteipille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Plasebo
Ei väliintuloa
|
|
|
Muut: kinesioteippi
Kinesioteippi kiinnitetty paraspinaalisiin lihaksiin
|
Teippaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sitä käytetään yksilöiden tasapainon ja putoamisriskin arvioimiseen.
Potilasta pyydetään ensin istumaan tuolille nojaten.
Sitten potilasta pyydetään nousemaan seisomaan, kävelemään säännöllisin askelin ennalta määrätty 3 metrin matka, palaamaan 3 metrin päätyttyä ja istumaan tuolille.
Testin aikana potilaan kävelyaika tallennetaan sekunteina sekuntikellolla.
Testi toistettiin kolme kertaa ja keskiarvo kirjataan
|
1 viikko
|
|
Win-Track-analyysi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Paineenmittausalustan avulla järjestelmästä otetaan staattiset ja dynaamiset painejakaumat, liikesyklit, paine-, teho-, aika- ja askelparametrit sekä kävelysymmetriaanalyysitiedot.
|
1 viikko
|
|
3 metrin Taaksekävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
3 metrin matka on merkitty mustalla teipillä ja osallistujia pyydetään kohdistamaan kantapäänsä mustaan teippiin.
Henkilöitä pyydetään kävelemään taaksepäin mahdollisimman pian "kävele"-komennolla ja pysähtymään, kun he saavuttavat 3 metrin korkeuden.
Samaan aikaan kulunut aika tallennetaan sekunteina.
Arviointi suoritetaan kolme kertaa ja keskimääräinen aika kirjataan
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
FRT on kliininen tasapainon arviointityökalu ja vaatii vain litteän mittapuikon, joka on kiinnitetty seinään osallistujan oikeanpuoleisen akromion korkeudelle.
Testissä osallistuja seisoo mukavasti jalat noin hartioiden leveydellä toisistaan ja asettaa kätensä lähimmäksi seinää 90° olkapään taivutuksessa.
Ne ulottuvat niin pitkälle kuin mahdollista putoamatta ja astumatta.
Tutkija tallentaa sormen distaalisten päiden sijainnin aloitus- ja loppuasennossa, ja etäisyys on näiden kahden asennon välinen ero, mitattuna cm
|
1 viikko
|
|
Ajastettu 25 jalan kävely
Aikaikkuna: 1 viikko
|
25-vaiheinen kävelytesti on testi, joka mittaa alaraajojen toimintoja.
Se on kehitetty siten, että potilas tallentaa tämän testin jokaisessa tutkimuksessa.
Potilasta pyydetään kävelemään ennalta määrätyin väliajoin.
Molempien aikojen keskiarvo on otettu huomioimalla ulos- ja paluumatkalla käytetty sekuntimäärä
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Firat Un.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .