- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341895
Kinesiotape sur l'équilibre avec la sclérose en plaques
L'effet du kinésiotape appliqué sur les muscles paraspinaux sur l'équilibre chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP), une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central, est une maladie caractérisée par des dommages à la myéline, aux oligodendrocytes et aux axones. Les recherches se poursuivent sur les origines auto-immunes, infectieuses, environnementales, vasculaires et génétiques de cette maladie qui touche environ 2,5 millions de personnes dans le monde et se voit 2 à 3 fois plus chez les femmes que chez les hommes. Bien que les signes et symptômes de la maladie varient selon la localisation de la lésion ; on observe fréquemment une perte de force, de la spasticité, des troubles sensoriels, de la fatigue, de l'ataxie, un dysfonctionnement autonome et une diminution de l'acuité visuelle.
Des problèmes d'équilibre sont observés chez 50 à 80 % des patients atteints de SEP. L'équilibre nécessite la coordination contrôlée de nombreuses structures du système nerveux central. L'intégration des informations vestibulaires, visuelles et somatosensorielles est nécessaire pour atteindre et maintenir l'équilibre. L'ataxie vestibulaire survient à la suite de problèmes dans les systèmes vestibulaires. Ces patients essaient de réduire au maximum les mouvements de la tête et des yeux afin de maintenir leur équilibre. Les symptômes résultant d'un dysfonctionnement du système vestibulaire sont observés chez 49 à 59 % des patients atteints de SEP. symptômes; comprend les vertiges, la somnolence et les troubles de l'équilibre. Des problèmes somatosensoriels sont observés chez 80 % des patients atteints de SEP. Étant donné que le système somatosensoriel est l'un des facteurs les plus fondamentaux dans le maintien du contrôle et de l'équilibre posturaux, des signes d'ataxie sensorielle sont fréquemment rencontrés chez ces patients en raison de l'implication du système somatosensoriel. La constatation la plus fondamentale observée chez ces patients est qu'ils effectuent de nombreuses activités de la vie quotidienne en utilisant principalement le système visuel, car les informations provenant du système somatosensoriel ne sont pas suffisantes. Le cervelet et ses voies efférentes et afférentes sont couramment affectés dans la SEP ; et l'ataxie cérébelleuse est l'un des symptômes les plus courants, en particulier dans la phase progressive de la maladie. On pense que l'ataxie de la marche se produit principalement en raison de lésions du lobe antérieur du cervelet. Les signes d'ataxie du tronc, des extrémités ou de la marche peuvent survenir seuls et/ou ensemble, selon la zone affectée du cervelet. un dysfonctionnement de l'équilibre chez les patients atteints de SEP ; Il est façonné principalement sur la base de trois problèmes : une diminution de la capacité à maintenir la position existante, un mouvement lent et limité vers les limites de la stabilité et des réponses retardées aux déplacements posturaux. Chez les patients atteints de SEP, la performance de l'équilibre fonctionnel est également affectée dans les situations qui nécessitent le multitâche.
Kinesiotape est une méthode relativement nouvelle utilisée dans les programmes de réadaptation et devient de plus en plus une option de traitement d'appoint pour la réadaptation multidisciplinaire chez les patients atteints de SEP. C'est une bande fine et élastique qui peut s'étirer jusqu'à 120-140% de sa longueur d'origine. Il est donc très élastique et entraîne moins de contraintes mécaniques par rapport au ruban classique. Cette technique normalise la fonction musculaire, augmente le flux lymphatique et vasculaire, réduit la douleur, renforce les muscles affaiblis et aide à l'alignement postural en relaxant les muscles surutilisés. Il a été affirmé que les effets de la kinesiotape peuvent résulter de mécanismes de rétroaction sensorimoteurs et proprioceptifs. Kinesiotape fournit une rétroaction sensorimotrice rapide : les patients signalent généralement un soulagement des symptômes, un niveau de confort accru ou une stabilité de l'articulation impliquée en quelques jours. Kinesiotape peut être une option de réadaptation alternative lorsqu'un effet rapide est requis dans le traitement de la SEP. Cependant, davantage d'études cliniques et neurophysiologiques sont nécessaires pour clarifier le mécanisme d'action et les effets de la technique Kinesiotape.
Avec ces approches, l'effet de l'application de Kinesiotape sur l'équilibre sera étudié chez les personnes atteintes de SEP ataxique. Basé sur cette idée, notre travail; Il était prévu d'étudier l'effet de l'application de kinesiotape sur l'équilibre chez les personnes diagnostiquées avec une sclérose en plaques ataxique.
Dans notre étude, les patients diagnostiqués avec la SEP par un neurologue de l'hôpital universitaire de Fırat seront évalués.
À partir des dossiers des patients, caractéristiques démographiques ; l'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, le score EDSS, la profession et le niveau d'instruction des patients, les antécédents de la maladie ; Le type MS sera enregistré. À notre formulaire d'évaluation neurologique; les réflexes, les défauts sensoriels, les lésions des nerfs crâniens, les troubles visuels, les problèmes d'élocution, l'équilibre et l'état fonctionnel seront obtenus.
Avec ces données, les effets de l'application de Kinesiotape sur l'état d'équilibre des patients seront étudiés.
Le test de portée fonctionnelle, le test chronométré Get Up and Go, le test de marche en 25 étapes, le test de marche arrière de 3 mètres et les données d'évaluation de la plate-forme de marche Win-Track seront prélevés sur les participants.
Les analyses statistiques de l'étude seront effectuées avec "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) Version IBM Statistic 20. Les données démographiques seront données sous forme de moyenne ± SD. Le test t de Student sera utilisé dans l'analyse des variables continues et le test Chi-carré sera utilisé pour comparer les pourcentages. Les différences inférieures à une valeur P <0,05 seront considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Furkan Bilek, Lecturer
- Numéro de téléphone: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Lieux d'étude
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Elazığ, Turquie, 23100
- Recrutement
- Fırat University
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Contact:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Numéro de téléphone: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Elazığ, Turquie, 23100
- Recrutement
- Furkan Bilek
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Contact:
- Furkan Bilek
- Numéro de téléphone: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avec des symptômes d'ataxie avec un diagnostic de sclérose en plaques Aucune crise au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies pouvant affecter l'équilibre allergique au kinesiotape
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Placebo
Aucune intervention
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Autre: kinésiotape
Kinesiotape appliqué sur les muscles paraspinaux
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Enregistrement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test
Délai: 1 semaine
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Elle est appliquée pour évaluer l'équilibre et le risque de chute des individus.
Le patient est d'abord invité à s'asseoir en s'appuyant sur la chaise.
On demande alors au patient de se lever, de marcher à pas réguliers sur une distance prédéterminée de 3 mètres, de revenir au bout de 3 mètres et de s'asseoir sur une chaise.
Pendant le test, le temps de marche du patient est enregistré en secondes avec un chronomètre.
Le test a été répété trois fois et la valeur moyenne sera enregistrée
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1 semaine
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Analyse Win-Track
Délai: 1 semaine
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Avec la plate-forme de mesure de la pression, les distributions de pression statique et dynamique, les cycles de mouvement, les paramètres de pression, de puissance, de temps et de pas, ainsi que les données d'analyse de la symétrie de la marche seront extraites du système
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1 semaine
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Test de marche arrière de 3 mètres
Délai: 1 semaine
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La distance de 3 mètres est marquée par un ruban noir et les participants sont invités à aligner leurs talons avec le ruban noir.
Les individus sont priés de reculer le plus vite possible avec la commande "marcher" et de s'arrêter lorsqu'ils atteignent 3 mètres.
Pendant ce temps, le temps écoulé est enregistré en secondes.
L'évaluation se fera trois fois et le temps moyen sera enregistré
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 1 semaine
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Le FRT est un outil d'évaluation clinique de l'équilibre et ne nécessite qu'un bâton de mesure aplati fixé au mur à la hauteur de l'acromion droit du participant.
Dans le test, un participant se tient confortablement debout, les pieds écartés à peu près à la largeur des épaules et positionne son bras préféré le plus près du mur à 90° de flexion des épaules.
Ils vont aussi loin que possible sans tomber ni marcher.
L'examinateur enregistre la position des extrémités distales du doigt dans la position de départ et la position de fin, et la distance est la différence entre les deux positions, mesurée en cm
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1 semaine
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Marche chronométrée de 25 pieds
Délai: 1 semaine
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Le test de marche en 25 étapes est un test qui mesure les fonctions des membres inférieurs.
Il a été développé dans le but d'enregistrer le patient avec ce test à chaque examen.
Le patient est invité à marcher dans un intervalle prédéterminé.
La moyenne des deux temps est prise en notant le nombre de secondes passées à l'aller et au retour
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
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- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
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- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Mots clés
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- Firat Un.
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