- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341895
Kinesiotape sobre el equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple
El efecto de la kinesiotape aplicada en los músculos paraespinales sobre el equilibrio en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM), una enfermedad inflamatoria crónica del sistema nervioso central, es una enfermedad caracterizada por daño en la mielina, los oligodendrocitos y los axones. Continúan las investigaciones sobre los orígenes autoinmunes, infecciosos, ambientales, vasculares y genéticos de esta enfermedad, que afecta aproximadamente a 2,5 millones de personas en el mundo y se presenta 2-3 veces más en mujeres que en hombres. Aunque los signos y síntomas de la enfermedad varían según la localización de la lesión; con frecuencia se observa pérdida de fuerza, espasticidad, alteraciones sensoriales, fatiga, ataxia, disfunción autonómica y disminución de la agudeza visual.
Los problemas de equilibrio se observan en el 50-80% de los pacientes con EM. El equilibrio requiere la coordinación controlada de muchas estructuras del sistema nervioso central. Se requiere la integración de información vestibular, visual y somatosensorial para lograr y mantener el equilibrio. La ataxia vestibular ocurre como resultado de problemas en los sistemas vestibulares. Estos pacientes intentan reducir al máximo los movimientos de la cabeza y los ojos para mantener el equilibrio. Los síntomas que surgen de la disfunción del sistema vestibular se observan en el 49-59% de los pacientes con EM. síntomas; incluye vértigo, somnolencia y trastorno del equilibrio. Los problemas somatosensoriales se observan en el 80% de los pacientes con EM. Dado que el sistema somatosensorial es uno de los factores más fundamentales para mantener el control postural y el equilibrio, los hallazgos de ataxia sensorial se encuentran con frecuencia en estos pacientes debido a la afectación del sistema somatosensorial. El hallazgo más básico que se observa en estos pacientes es que realizan muchas actividades de la vida diaria utilizando mayoritariamente el sistema visual, ya que la información proveniente del sistema somatosensorial no es suficiente. El cerebelo y sus vías eferentes y aferentes suelen verse afectados en la EM; y la ataxia cerebelosa es uno de los síntomas más comunes especialmente en la fase progresiva de la enfermedad. Se cree que la ataxia de la marcha ocurre predominantemente debido al daño en el lóbulo anterior del cerebelo. Los hallazgos de ataxia del tronco, las extremidades o la marcha pueden ocurrir solos o juntos, según el área afectada del cerebelo. disfunción del equilibrio en pacientes con EM; Se configura principalmente sobre la base de tres problemas: disminución de la capacidad para mantener la posición existente, un movimiento lento y limitado hacia los límites de la estabilidad y respuestas tardías a los desplazamientos posturales. En pacientes con EM, el rendimiento del equilibrio funcional también se ve afectado en situaciones que requieren multitarea.
Kinesiotape es un método relativamente nuevo que se utiliza en los programas de rehabilitación y se está convirtiendo cada vez más en una opción de tratamiento complementario para la rehabilitación multidisciplinaria en pacientes con EM. Es una banda delgada y elástica que puede estirarse hasta un 120-140% de su longitud original. Por lo tanto, es altamente elástico y provoca menos restricciones en el mecanismo en comparación con la cinta convencional. Esta técnica normaliza la función muscular, aumenta el flujo linfático y vascular, reduce el dolor, fortalece los músculos debilitados y ayuda con la alineación postural al relajar los músculos sobrecargados. Se ha afirmado que los efectos del kinesiotape pueden resultar de mecanismos de retroalimentación sensoriomotores y propioceptivos. Kinesiotape proporciona retroalimentación sensoriomotora rápida: los pacientes generalmente informan alivio de los síntomas, mayor nivel de comodidad o estabilidad de la articulación afectada en unos pocos días. Kinesiotape puede ser una opción de rehabilitación alternativa cuando se requiere un efecto rápido en el tratamiento de la EM. Sin embargo, se necesitan más estudios clínicos y neurofisiológicos para aclarar el mecanismo de acción y los efectos de la técnica Kinesiotape.
Con estos enfoques, se investigará el efecto de la aplicación de Kinesiotape sobre el equilibrio en personas con EM atáxica. Basado en esta idea, nuestro trabajo; Se planeó investigar el efecto de la aplicación de kinesiotape sobre el equilibrio en personas diagnosticadas con esclerosis múltiple atáxica.
En nuestro estudio, se evaluarán los pacientes diagnosticados con EM por un neurólogo en el Hospital Universitario Fırat.
De los registros de pacientes, características demográficas; edad, género, peso corporal, altura, puntaje EDSS, ocupación y nivel educativo de los pacientes, antecedentes de la enfermedad; Se registrará el tipo de MS. A nuestro formulario de evaluación neurológica; Se obtendrán reflejos, defectos sensoriales, lesión de nervios craneales, alteraciones visuales, problemas del habla, equilibrio y estado funcional.
Con estos datos, se investigarán los efectos de la aplicación de Kinesiotape en el estado de equilibrio de los pacientes.
La prueba de alcance funcional, la prueba cronometrada de levantarse y andar, la prueba de caminata de 25 pasos, la prueba de caminar hacia atrás de 3 metros y los datos de evaluación de la plataforma para caminar Win-Track se tomarán de los participantes.
Los análisis estadísticos del estudio se realizarán con "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) Versión IBM Statistic 20. Los datos demográficos se darán como media ± SD. Se utilizará la prueba t de Student en el análisis de variables continuas y la prueba Chi-cuadrado en la comparación de porcentajes. Las diferencias por debajo de un valor de p < 0,05 se considerarán significativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Furkan Bilek, Lecturer
- Número de teléfono: +905442772249
- Correo electrónico: fzt.furkanbilek@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Fırat University
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Contacto:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Número de teléfono: 05442772249
- Correo electrónico: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Furkan Bilek
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Contacto:
- Furkan Bilek
- Número de teléfono: 05442772249
- Correo electrónico: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- con síntomas de ataxia con diagnóstico de esclerosis múltiple Sin ataques en los últimos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Tener otras enfermedades que puedan afectar el equilibrio alérgico al kinesiotape
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Placebo
Sin intervención
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Otro: kinesiotape
Kinesiotape aplicado a los músculos paraespinales
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Grabación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se aplica para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída de las personas.
Primero se le pide al paciente que se siente apoyado en la silla.
Luego se le pide al paciente que se ponga de pie, camine con pasos regulares por una distancia predeterminada de 3 metros, regrese al final de los 3 metros y se siente en una silla.
Durante la prueba, el tiempo de caminata del paciente se registra en segundos con un cronómetro.
La prueba se repitió tres veces y se registrará el valor medio
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1 semana
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Análisis de seguimiento de ganancias
Periodo de tiempo: 1 semana
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Con la plataforma de medición de presión, se tomarán del sistema distribuciones de presión estática y dinámica, ciclos de movimiento, presión, potencia, tiempo y parámetros de paso, así como datos de análisis de simetría de la marcha.
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1 semana
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Prueba de marcha atrás de 3 metros
Periodo de tiempo: 1 semana
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La distancia de 3 metros se marca con una cinta negra y se pide a los participantes que alineen los talones con la cinta negra.
Se pide a las personas que caminen hacia atrás lo antes posible con el comando "caminar" y se detengan cuando alcancen los 3 metros.
Mientras tanto, el tiempo transcurrido se registra en segundos.
La evaluación se hará tres veces y se registrará el tiempo promedio.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 1 semana
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El FRT es una herramienta de evaluación clínica del equilibrio y solo requiere una vara de medir aplanada adherida a la pared a la altura del acromion derecho del participante.
En la prueba, un participante se para cómodamente con los pies separados aproximadamente al ancho de los hombros y coloca su brazo preferido lo más cerca posible de la pared con una flexión del hombro de 90°.
Llegan lo más lejos posible sin caerse y pisar.
El examinador registra la posición de los extremos distales del dedo en la posición inicial y la posición final, y la distancia es la diferencia entre las dos posiciones, medida en cm.
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1 semana
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Caminata cronometrada de 25 pies
Periodo de tiempo: 1 semana
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La prueba de caminata de 25 pasos es una prueba que mide las funciones de las extremidades inferiores.
Ha sido desarrollado con el propósito de registrar al paciente con esta prueba en cada examen.
Se le pide al paciente que camine en un intervalo predeterminado.
Se toma la media de ambos tiempos anotando el número de segundos que se pasan en la ida y en la vuelta
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
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- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Ataxia
Otros números de identificación del estudio
- Firat Un.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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