- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05341895
Kineziotape egyensúlyban szklerózis multiplexben
A kineziotape hatása a paraspinalis izmokra a szklerózis multiplexben szenvedő egyének egyensúlyára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szklerózis multiplex (MS) a központi idegrendszer krónikus gyulladásos betegsége, a myelin, az oligodendrociták és az axonok károsodásával jellemezhető betegség. A világon körülbelül 2,5 millió embert érint, és 2-3-szor gyakrabban fordul elő nőknél, mint férfiaknál, folynak a kutatások ennek a betegségnek az autoimmun, fertőző, környezeti, érrendszeri és genetikai eredetére vonatkozóan. Bár a betegség jelei és tünetei a lézió helyétől függően változnak; gyakran figyelhető meg erővesztés, görcsösség, érzékszervi zavarok, fáradtság, ataxia, autonóm diszfunkció és csökkent látásélesség.
Az SM-betegek 50-80%-ánál egyensúlyi problémák figyelhetők meg. Az egyensúly megköveteli számos központi idegrendszeri struktúra irányított koordinációját. Az egyensúly eléréséhez és fenntartásához a vesztibuláris, vizuális és szomatoszenzoros információk integrálása szükséges. A vestibularis ataxia a vesztibuláris rendszer problémáinak eredményeként jelentkezik. Ezek a betegek igyekeznek a lehető legnagyobb mértékben csökkenteni a fej- és szemmozgásokat, hogy megőrizzék egyensúlyukat. A vesztibuláris rendszer diszfunkciójából eredő tünetek az SM betegek 49-59%-ánál jelentkeznek. tünetek; magában foglalja a szédülést, az álmosságot és az egyensúlyzavart. A szomatoszenzoros problémákat az SM-betegek 80%-ánál észlelik. Mivel a szomatoszenzoros rendszer az egyik legalapvetőbb tényező a testtartás és az egyensúly fenntartásában, ezeknél a betegeknél a szomatoszenzoros rendszer érintettsége miatt gyakran találkozunk szenzoros ataxia leletekkel. A legalapvetőbb megállapítás ezeknél a betegeknél az, hogy a mindennapi életben számos tevékenységet végeznek, többnyire a vizuális rendszer segítségével, mivel a szomatoszenzoros rendszerből származó információ nem elegendő. A kisagy, valamint efferens és afferens útvonalai gyakran érintettek SM-ben; és a cerebelláris ataxia az egyik leggyakoribb tünet, különösen a betegség progresszív szakaszában. Úgy gondolják, hogy a járásataxia túlnyomórészt a kisagy elülső lebenyének károsodása miatt következik be. A kisagy érintett területétől függően törzs-, végtag- vagy járásataxia előfordulhat külön-külön és/vagy együtt. egyensúlyi zavarok SM betegeknél; Alapvetően három probléma alapján alakítják ki: a meglévő pozíció megtartásának csökkent képessége, a stabilitás határai felé lassú és korlátozott mozgás, valamint a testtartási elmozdulásokra adott késleltetett válasz. Az SM-betegeknél a funkcionális egyensúlyi teljesítményt a többfeladatos munkát igénylő helyzetekben is befolyásolják.
A kinesiotape egy viszonylag új módszer a rehabilitációs programokban, és egyre inkább kiegészítő kezelési lehetőséggé válik az SM betegek multidiszciplináris rehabilitációjában. Ez egy vékony és rugalmas szalag, amely eredeti hosszának 120-140%-ára nyúlhat. Ezért rendkívül rugalmas, és kevesebb mechanizmuskorlátozást okoz, mint a hagyományos szalag. Ez a technika normalizálja az izomműködést, fokozza a nyirok- és éráramlást, csökkenti a fájdalmat, erősíti a legyengült izmokat, és segít a testtartás kiegyensúlyozásában a túlterhelt izmok ellazításával. Azt állították, hogy a kinesiotape hatásai szenzomotoros és proprioceptív visszacsatolási mechanizmusokból származhatnak. A kinesiotape gyors szenzomotoros visszacsatolást biztosít: a betegek általában néhány napon belül enyhülésről, megnövekedett komfortérzetről vagy az érintett ízület stabilitásáról számolnak be. A kinesiotape alternatív rehabilitációs lehetőség lehet, ha gyors hatásra van szükség az SM kezelésében. A Kinesiotape technika hatásmechanizmusának és hatásainak tisztázásához azonban további klinikai és neurofiziológiai vizsgálatokra van szükség.
Ezekkel a megközelítésekkel a Kinesiotape alkalmazásának az egyensúlyra gyakorolt hatását vizsgálják ataxiás SM-ben szenvedő egyénekben. Ezen ötlet alapján munkánk; A tervek szerint a kineziotape alkalmazásának egyensúlyra gyakorolt hatását vizsgálnák ataxiás sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.
Vizsgálatunkban a Fırat Egyetemi Kórház neurológusa által SM-vel diagnosztizált betegeket értékeljük.
Beteglapokból, demográfiai jellemzőkből; a betegek életkora, neme, testsúlya, magassága, EDSS pontszáma, foglalkozása és iskolai végzettsége, a betegség története; Az MS típus regisztrálásra kerül. Neurológiai értékelőlapunkra; reflexek, érzékszervi hibák, agyideg elváltozások, látászavarok, beszédproblémák, egyensúly és funkcionális állapot érhető el.
Ezen adatok alapján a Kinesiotape alkalmazásának a betegek egyensúlyi állapotára gyakorolt hatásait vizsgáljuk.
Funkcionális elérési teszt, időzített felkelés és indulás teszt, 25 lépéses séta teszt, 3 méter hátrafelé járás teszt és Win-Track sétálóplatform értékelési adatokat vesznek a résztvevőktől.
A tanulmány statisztikai elemzése a „Statistical Package for Social Sciences” (SPSS) IBM Statistic 20 verziójával történik. A demográfiai adatok átlag ± SD formában kerülnek megadásra. A tanulók t tesztjét a folyamatos változók elemzéséhez, a Khi-négyzet tesztet pedig a százalékok összehasonlításához használjuk. A <0,05 P érték alatti különbségek szignifikánsnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonszám: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elazığ, Pulyka, 23100
- Toborzás
- Fırat university
-
Kapcsolatba lépni:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonszám: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Pulyka, 23100
- Toborzás
- Furkan Bilek
-
Kapcsolatba lépni:
- Furkan Bilek
- Telefonszám: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ataxiás tünetekkel sclerosis multiplex diagnózisával Nem volt roham az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Ha más olyan betegsége van, amely befolyásolhatja az egyensúlyt, allergiás a kinesiotape-ra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Placebo
Nincs beavatkozás
|
|
Egyéb: kinezioszalag
A paraspinalis izmokra felvitt kinesitape
|
Taping
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 1 hét
|
Az egyének egyensúlyának és esési kockázatának értékelésére alkalmazzák.
A pácienst először megkérjük, hogy üljön a székre támaszkodva.
Ezután a pácienst megkérik, hogy álljon fel, szabályos léptekkel sétáljon előre meghatározott 3 méteres távolságot, majd 3 méter végén térjen vissza és üljön le egy székre.
A vizsgálat során a páciens járási idejét másodpercekben rögzítik stopperrel.
A tesztet háromszor megismételtük, és az átlagértéket rögzítjük
|
1 hét
|
Win-Track elemzés
Időkeret: 1 hét
|
A nyomásmérő platform segítségével a statikus és dinamikus nyomáseloszlások, mozgásciklusok, nyomás, teljesítmény, idő és lépés paraméterek, valamint járásszimmetria elemzési adatok kerülnek a rendszerből.
|
1 hét
|
3 méteres hátramenet teszt
Időkeret: 1 hét
|
A 3 méteres távot fekete szalaggal jelölik, és a résztvevőket arra kérik, hogy a sarkukat igazítsák a fekete szalaghoz.
Kérik az egyéneket, hogy a lehető leghamarabb sétáljanak visszafelé a "séta" paranccsal, és álljanak meg, ha elérik a 3 métert.
Eközben az eltelt idő másodpercben kerül rögzítésre.
Az értékelés háromszor történik, és az átlagos időt rögzítjük
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 1 hét
|
Az FRT egy klinikai egyensúlyfelmérő eszköz, és csak egy lapított mérőpálcikát kell a falhoz rögzíteni a résztvevő jobb oldali akromionjának magasságában.
A teszt során egy résztvevő kényelmesen áll, lábai körülbelül vállszélességben, és a kívánt karját a falhoz legközelebb helyezik el, 90°-os vállhajlítással.
A lehető legmesszebbre érnek anélkül, hogy esnének és meglépnének.
A vizsgáló rögzíti az ujj távolabbi végeinek helyzetét a kezdő és a véghelyzetben, a távolság pedig a két pozíció közötti különbség cm-ben.
|
1 hét
|
Időzített 25 láb séta
Időkeret: 1 hét
|
A 25 lépéses járásteszt egy teszt, amely az alsó végtagok funkcióit méri.
Arra lett kifejlesztve, hogy minden vizsgálatkor rögzítse a pácienst ezzel a teszttel.
A pácienst arra kérik, hogy előre meghatározott időközönként járjon.
Mindkét idő átlagát úgy vesszük, hogy feljegyezzük a ki- és visszaúton eltöltött másodpercek számát
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Firat Un.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .