- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341895
Кинезиотейпирование на баланс при рассеянном склерозе
Влияние кинезиотейпирования параспинальных мышц на равновесие у больных рассеянным склерозом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз (РС), хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы, представляет собой заболевание, характеризующееся повреждением миелина, олигодендроцитов и аксонов. Продолжаются исследования аутоиммунных, инфекционных, экологических, сосудистых и генетических причин этого заболевания, которым страдают около 2,5 миллионов человек в мире и которое встречается у женщин в 2-3 раза чаще, чем у мужчин. Хотя признаки и симптомы заболевания различаются в зависимости от локализации поражения; часто наблюдаются упадок сил, спастичность, нарушения чувствительности, повышенная утомляемость, атаксия, вегетативная дисфункция, снижение остроты зрения.
Проблемы с равновесием наблюдаются у 50-80% пациентов с рассеянным склерозом. Баланс требует контролируемой координации многих структур центральной нервной системы. Интеграция вестибулярной, зрительной и соматосенсорной информации необходима для достижения и поддержания равновесия. Вестибулярная атаксия возникает в результате проблем в вестибулярной системе. Эти пациенты стараются максимально уменьшить движения головы и глаз, чтобы сохранить равновесие. Симптомы, связанные с дисфункцией вестибулярной системы, наблюдаются у 49-59% больных РС. симптомы; включает головокружение, сонливость и нарушение равновесия. Соматосенсорные проблемы наблюдаются у 80% пациентов с рассеянным склерозом. Поскольку соматосенсорная система является одним из наиболее фундаментальных факторов в поддержании постурального контроля и равновесия, у этих пациентов часто встречаются симптомы сенсорной атаксии из-за поражения соматосенсорной системы. Самый основной вывод, наблюдаемый у этих пациентов, заключается в том, что они выполняют многие действия в повседневной жизни, в основном, используя зрительную систему, поскольку информации, поступающей от соматосенсорной системы, недостаточно. Мозжечок и его эфферентные и афферентные пути обычно поражаются при рассеянном склерозе; и мозжечковая атаксия является одним из наиболее частых симптомов, особенно в прогрессирующей фазе заболевания. Считается, что атаксия походки возникает преимущественно из-за повреждения передней доли мозжечка. Атаксия туловища, конечностей или походки может возникать по отдельности и/или вместе, в зависимости от пораженной области мозжечка. дисфункция равновесия у больных РС; Он формируется главным образом на основе трех проблем: снижение способности удерживать существующее положение, медленное и ограниченное движение к пределам устойчивости и отсроченная реакция на постуральные смещения. У пациентов с рассеянным склерозом на показатели функционального баланса также влияют ситуации, требующие многозадачности.
Кинезиотейпирование — относительно новый метод, используемый в реабилитационных программах, и он все чаще становится дополнительным вариантом лечения для междисциплинарной реабилитации пациентов с рассеянным склерозом. Это тонкая и эластичная лента, которая может растягиваться до 120-140% от своей первоначальной длины. Таким образом, он очень эластичен и вызывает меньше механических ограничений по сравнению с обычной лентой. Этот метод нормализует мышечную функцию, увеличивает лимфатический и сосудистый поток, уменьшает боль, укрепляет ослабленные мышцы и помогает выровнять осанку за счет расслабления перегруженных мышц. Утверждается, что эффекты кинезиотейпирования могут быть результатом сенсомоторных и проприоцептивных механизмов обратной связи. Кинезиотейпирование обеспечивает быструю сенсомоторную обратную связь: пациенты обычно отмечают облегчение симптомов, повышение уровня комфорта или стабильность пораженного сустава в течение нескольких дней. Кинезиотейпирование может быть альтернативным вариантом реабилитации, когда при лечении рассеянного склероза требуется быстрый эффект. Однако необходимы дополнительные клинические и нейрофизиологические исследования, чтобы прояснить механизм действия и эффекты техники кинезиотейпирования.
С помощью этих подходов влияние применения кинезиотейпа на равновесие будет исследовано у лиц с атаксическим рассеянным склерозом. Основываясь на этой идее, наша работа; Планировалось изучить влияние наложения кинезиотейпа на равновесие у лиц с диагнозом рассеянный склероз атаксической формы.
В нашем исследовании будут оцениваться пациенты с диагнозом РС, поставленным неврологом в университетской больнице Фират.
Из историй болезни, демографические характеристики; возраст, пол, масса тела, рост, баллы по шкале EDSS, род занятий и образование, история болезни; Тип MS будет зарегистрирован. К нашей неврологической форме оценки; будут получены рефлексы, дефекты чувствительности, поражение черепных нервов, нарушения зрения, проблемы с речью, равновесие и функциональное состояние.
С помощью этих данных будет изучено влияние применения кинезиотейпов на состояние равновесия пациентов.
У участников будут взяты данные оценки функционального теста, теста «Вставай и иди на время», теста «25 шагов ходьбы», теста ходьбы назад на 3 метра и платформы для ходьбы Win-Track.
Статистический анализ исследования будет проводиться с помощью «Статистического пакета для социальных наук» (SPSS) версии IBM Statistic 20. Демографические данные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение. Критерий Стьюдента будет использоваться при анализе непрерывных переменных, а критерий хи-квадрат будет использоваться для сравнения процентов. Различия ниже значения P <0,05 будут считаться значительными.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Furkan Bilek, Lecturer
- Номер телефона: +905442772249
- Электронная почта: fzt.furkanbilek@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Fırat University
-
Контакт:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Номер телефона: 05442772249
- Электронная почта: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Furkan Bilek
-
Контакт:
- Furkan Bilek
- Номер телефона: 05442772249
- Электронная почта: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- с симптомами атаксии с диагнозом рассеянный склероз Отсутствие приступов за последние 3 месяца
Критерий исключения:
- Наличие других заболеваний, которые могут повлиять на равновесие, аллергия на кинезиотейп
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Плацебо
Без вмешательства
|
|
|
Другой: кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование параспинальных мышц
|
Тейпирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 1 неделя
|
Он применяется для оценки баланса и риска падения людей.
Пациента сначала просят сесть, опираясь на стул.
Затем пациента просят встать, пройти обычными шагами заранее определенное расстояние в 3 метра, вернуться через 3 метра и сесть на стул.
Во время теста время ходьбы пациента регистрируется в секундах с помощью секундомера.
Испытание повторяют три раза и записывают среднее значение.
|
1 неделя
|
|
Анализ побед
Временное ограничение: 1 неделя
|
С помощью платформы измерения давления из системы будут браться распределения статического и динамического давления, циклы движения, давление, мощность, параметры времени и шага, а также данные анализа симметрии походки.
|
1 неделя
|
|
Тест ходьбы назад на 3 метра
Временное ограничение: 1 неделя
|
3-метровая дистанция отмечена черной лентой, и участников просят выровнять пятки с черной лентой.
Людей просят как можно скорее идти назад с помощью команды «ходьба» и останавливаться, когда они достигают 3 метров.
При этом прошедшее время записывается в секундах.
Оценка будет проводиться три раза, и будет записано среднее время.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 1 неделя
|
FRT является инструментом клинической оценки равновесия и требует только плоской измерительной палочки, прикрепленной к стене на высоте правого акромиона участника.
В ходе теста участник удобно стоит, расставив ноги примерно на ширине плеч, и кладет предпочитаемую руку ближе всего к стене, сгибая плечо под углом 90°.
Они достигают как можно дальше, не падая и не наступая.
Исследователь записывает положение дистальных концов пальца в начальном и конечном положениях, а расстояние представляет собой разницу между двумя положениями, измеренную в см.
|
1 неделя
|
|
25-футовая прогулка на время
Временное ограничение: 1 неделя
|
25-шаговый тест ходьбы — это тест, который измеряет функции нижних конечностей.
Он был разработан с целью записи пациента с данным тестом при каждом обследовании.
Пациента просят ходить с заданным интервалом.
Среднее значение обоих времен берется путем записи количества секунд, затраченных на выход и обратный путь.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Firat Un.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .