- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05341895
Kinesiotape på balans i med multipel skleros
Effekten av Kinesiotape på paraspinalmuskler på balansen hos individer med multipel skleros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Multipel skleros (MS), en kronisk inflammatorisk sjukdom i centrala nervsystemet, är en sjukdom som kännetecknas av myelin-, oligodendrocyt- och axonskador. Forskning fortsätter om de autoimmuna, smittsamma, miljömässiga, vaskulära och genetiska ursprunget till denna sjukdom, som drabbar cirka 2,5 miljoner människor i världen och ses 2-3 gånger fler hos kvinnor än hos män. Även om tecknen och symtomen på sjukdomen varierar beroende på platsen för lesionen; ofta observeras förlust av styrka, spasticitet, sensoriska störningar, trötthet, ataxi, autonom dysfunktion och minskad synskärpa.
Balansproblem ses hos 50-80 % av MS-patienterna. Balans kräver kontrollerad koordination av många centrala nervsystemstrukturer. Integration av vestibulär, visuell och somatosensorisk information krävs för att uppnå och bibehålla balans. Vestibulär ataxi uppstår som ett resultat av problem i de vestibulära systemen. Dessa patienter försöker minska huvud- och ögonrörelserna så mycket som möjligt för att behålla balansen. Symtom som härrör från dysfunktion i det vestibulära systemet ses hos 49-59 % av MS-patienterna. symtom; inkluderar svindel, dåsighet och balansstörning. Somatosensoriska problem ses hos 80 % av MS-patienterna. Eftersom det somatosensoriska systemet är en av de mest grundläggande faktorerna för att upprätthålla postural kontroll och balans, påträffas ofta sensoriska ataxifynd hos dessa patienter på grund av det somatosensoriska systemets inblandning. Den mest grundläggande upptäckten hos dessa patienter är att de utför många aktiviteter i det dagliga livet mestadels med hjälp av det visuella systemet, eftersom informationen som kommer från det somatosensoriska systemet inte är tillräcklig. Lillhjärnan och dess efferenta och afferenta vägar påverkas vanligen vid MS; och cerebellär ataxi är ett av de vanligaste symtomen, särskilt i den progressiva fasen av sjukdomen. Gångataxi tros uppstå främst på grund av skador på lillhjärnans främre lob. Bål-, extremitets- eller gångataxifynd kan uppträda var för sig och/eller tillsammans, beroende på det drabbade området av lillhjärnan. balansdysfunktion hos MS-patienter; Den formas främst utifrån tre problem: minskad förmåga att bibehålla den befintliga positionen, en långsam och begränsad rörelse mot stabilitetens gränser och fördröjda svar på posturala förskjutningar. Hos MS-patienter påverkas funktionell balansprestanda även i situationer som kräver multitasking.
Kinesiotape är en relativt ny metod som används i rehabiliteringsprogram, och den blir alltmer ett tilläggsbehandlingsalternativ för multidisciplinär rehabilitering hos MS-patienter. Det är ett tunt och elastiskt band som kan sträcka sig upp till 120-140% av sin ursprungliga längd. Den är därför mycket elastisk och orsakar färre mekanismbegränsningar jämfört med den konventionella tejpen. Denna teknik normaliserar muskelfunktionen, ökar lymf- och kärlflödet, minskar smärta, stärker försvagade muskler och hjälper till med postural inriktning genom att slappna av överanvända muskler. Det har hävdats att effekterna av kinesiotape kan bero på sensorimotoriska och proprioceptiva återkopplingsmekanismer. Kinesiotape ger snabb sensorimotorisk feedback: patienter rapporterar vanligtvis lindring av symtom, ökad komfortnivå eller stabilitet i den inblandade leden inom några dagar. Kinesiotape kan vara ett alternativt rehabiliteringsalternativ när en snabb effekt krävs vid behandling av MS. Det behövs dock fler kliniska och neurofysiologiska studier för att klargöra verkningsmekanismen och effekterna av Kinesiotape-tekniken.
Med dessa tillvägagångssätt kommer effekten av applicering av Kinesiotape på balansen att undersökas hos individer med ataxisk MS. Baserat på denna idé, vårt arbete; Det var planerat att undersöka effekten av applicering av kinesiotape på balansen hos individer med diagnosen ataxisk multipel skleros.
I vår studie kommer patienter som diagnostiserats med MS av en neurolog vid Fırat universitetssjukhus att utvärderas.
Från patientjournaler, demografiska egenskaper; patienternas ålder, kön, kroppsvikt, längd, EDSS-poäng, yrke och utbildningsstatus, sjukdomens historia; MS-typen kommer att registreras. Till vårt neurologiska utvärderingsformulär; reflexer, sensoriska defekter, kranialnervskada, synstörningar, talproblem, balans och funktionsstatus kommer att erhållas.
Med dessa data kommer effekterna av applicering av Kinesiotape på balansstatus hos patienter att undersökas.
Funktionellt räckviddstest, tidsinställd resning och gå-test, 25 stegs gångtest, 3 meter bakåtgångstest och Win-Track-gångplattformsutvärderingsdata kommer att tas från deltagarna.
Statistiska analyser av studien kommer att göras med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) version IBM Statistic 20. Demografiska data kommer att ges som medelvärde ± SD. Studenters t-test kommer att användas i kontinuerlig variabelanalys och chi-kvadrattest kommer att användas vid jämförelse av procentsatser. Skillnader under ett P-värde <0,05 kommer att anses vara signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: +905442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Rekrytering
- Fırat University
-
Kontakt:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: 05442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Rekrytering
- Furkan Bilek
-
Kontakt:
- Furkan Bilek
- Telefonnummer: 05442772249
- E-post: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- med ataxisymptom med diagnosen multipel skleros Inga attacker de senaste 3 månaderna
Exklusions kriterier:
- Har andra sjukdomar som kan påverka balansen allergisk mot kinesiotape
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Placebo
Inget ingripande
|
|
|
Övrig: kinesiotape
Kinesiotape appliceras på de paraspinala musklerna
|
Tejpning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 1 vecka
|
Den används för att utvärdera balans- och fallrisken hos individer.
Patienten uppmanas först att sitta lutad på stolen.
Patienten uppmanas sedan att ställa sig upp, gå med regelbundna steg en förutbestämd sträcka på 3 meter, återvända vid slutet av 3 meter och sätta sig i en stol.
Under testet registreras patientens gångtid i sekunder med ett stoppur.
Testet upprepades tre gånger och medelvärdet kommer att registreras
|
1 vecka
|
|
Win-Track analys
Tidsram: 1 vecka
|
Med tryckmätningsplattformen kommer statiska och dynamiska tryckfördelningar, rörelsecykler, tryck, kraft, tid och stegparametrar, samt data om gångsymmetrianalys att tas från systemet
|
1 vecka
|
|
3-meters bakåtgångstest
Tidsram: 1 vecka
|
Avståndet på 3 meter är markerat med en svart tejp och deltagarna uppmanas att rikta in hälarna mot den svarta tejpen.
Individer uppmanas att gå baklänges så snart som möjligt med kommandot "gå" och stanna när de når 3 meter.
Under tiden registreras den förflutna tiden i sekunder.
Utvärdering kommer att göras tre gånger och den genomsnittliga tiden kommer att registreras
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 1 vecka
|
FRT är ett kliniskt bedömningsverktyg för balans och kräver endast en tillplattad mätstav fäst på väggen i höjd med deltagarens högra acromion.
I testet står en deltagare bekvämt med fötterna ungefär axelbrett isär och placerar sin föredragna arm närmast väggen vid 90° axelböjning.
De når så långt som möjligt utan att ramla och trampa.
Undersökaren registrerar positionen för de distala ändarna av fingret i startpositionen och slutpositionen, och avståndet är skillnaden mellan de två positionerna, mätt i cm
|
1 vecka
|
|
Tidsinställd 25-fots promenad
Tidsram: 1 vecka
|
25-stegs gångtestet är ett test som mäter nedre extremitetsfunktioner.
Den har utvecklats i syfte att registrera patienten med detta test vid varje undersökning.
Patienten uppmanas att gå i ett förutbestämt intervall.
Genomsnittet av båda gångerna tas genom att notera antalet sekunder som spenderats på vägen ut och på vägen tillbaka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Firat Un.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .