- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05341895
Kinesiotape om balance i med multipel sklerose
Effekten af kinesiotape anvendt på paraspinale muskler på balancen hos personer med multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Multipel sklerose (MS), en kronisk inflammatorisk sygdom i centralnervesystemet, er en sygdom karakteriseret ved myelin-, oligodendrocyt- og axonskader. Forskningen fortsætter i den autoimmune, infektiøse, miljømæssige, vaskulære og genetiske oprindelse af denne sygdom, som påvirker cirka 2,5 millioner mennesker i verden og ses 2-3 gange mere hos kvinder end hos mænd. Selvom tegn og symptomer på sygdommen varierer i henhold til placeringen af læsionen; ofte observeres tab af styrke, spasticitet, føleforstyrrelser, træthed, ataksi, autonom dysfunktion og nedsat synsstyrke.
Balanceproblemer ses hos 50-80 % af MS-patienterne. Balance kræver kontrolleret koordinering af mange centralnervesystemstrukturer. Integration af vestibulær, visuel og somatosensorisk information er påkrævet for at opnå og opretholde balance. Vestibulær ataksi opstår som følge af problemer i de vestibulære systemer. Disse patienter forsøger at reducere hoved- og øjenbevægelser så meget som muligt for at bevare balancen. Symptomer som følge af dysfunktion af det vestibulære system ses hos 49-59 % af MS-patienterne. symptomer; omfatter svimmelhed, døsighed og balanceforstyrrelser. Somatosensoriske problemer ses hos 80 % af MS-patienter. Da det somatosensoriske system er en af de mest fundamentale faktorer for at opretholde postural kontrol og balance, støder man ofte på sensoriske ataksi hos disse patienter på grund af det somatosensoriske system involvering. Det mest grundlæggende fund, der ses hos disse patienter, er, at de udfører mange aktiviteter i dagligdagen, for det meste ved hjælp af det visuelle system, da informationen fra det somatosensoriske system ikke er tilstrækkelig. Lillehjernen og dens efferente og afferente veje er almindeligvis påvirket ved MS; og cerebellar ataksi er et af de mest almindelige symptomer, især i den progressive fase af sygdommen. Gangataksi menes at opstå overvejende på grund af beskadigelse af lillehjernens forlap. Fund af trunk-, ekstremitets- eller gangataksi kan forekomme enkeltvis og/eller sammen, afhængigt af det berørte område af lillehjernen. balancedysfunktion hos MS-patienter; Den er formet hovedsageligt på basis af tre problemer: nedsat evne til at opretholde den eksisterende position, en langsom og begrænset bevægelse mod stabilitetens grænser og forsinkede reaktioner på posturale forskydninger. Hos MS-patienter påvirkes den funktionelle balancepræstation også i situationer, der kræver multitasking.
Kinesiotape er en relativt ny metode, der anvendes i rehabiliteringsprogrammer, og den bliver i stigende grad en supplerende behandlingsmulighed til multidisciplinær rehabilitering hos MS-patienter. Det er et tyndt og elastisk bånd, der kan strække sig op til 120-140% af sin oprindelige længde. Det er derfor meget elastisk og forårsager færre mekanismebegrænsninger sammenlignet med den konventionelle tape. Denne teknik normaliserer muskelfunktionen, øger lymfe- og vaskulær flow, reducerer smerter, styrker svækkede muskler og hjælper med postural justering ved at slappe af overudnyttede muskler. Det er blevet hævdet, at virkningerne af kinesiotape kan skyldes sensorimotoriske og proprioceptive feedbackmekanismer. Kinesiotape giver hurtig sensorimotorisk feedback: patienter rapporterer normalt lindring af symptomer, øget komfortniveau eller stabilitet af det involverede led inden for få dage. Kinesiotape kan være en alternativ rehabiliteringsmulighed, når der kræves en hurtig effekt i behandlingen af MS. Der er dog behov for flere kliniske og neurofysiologiske undersøgelser for at klarlægge virkningsmekanismen og virkningerne af Kinesiotape-teknikken.
Med disse tilgange vil effekten af påføring af Kinesiotape på balancen blive undersøgt hos personer med ataksisk MS. Baseret på denne idé, vores arbejde; Det var planlagt at undersøge effekten af påføring af kinesiotape på balancen hos personer diagnosticeret med ataksisk dissemineret sklerose.
I vores undersøgelse vil patienter diagnosticeret med MS af en neurolog på Fırat Universitetshospital blive evalueret.
Fra patientjournaler, demografiske karakteristika; patienternes alder, køn, kropsvægt, højde, EDSS-score, erhverv og uddannelsesstatus, sygdommens historie; MS-typen vil blive registreret. Til vores neurologiske evalueringsskema; reflekser, føledefekter, kranienervelæsion, synsforstyrrelser, taleproblemer, balance og funktionsstatus vil blive opnået.
Med disse data vil virkningerne af Kinesiotape-applikation på patienters balancestatus blive undersøgt.
Funktionel rækkeviddetest, tidsbestemt stå op og gå-test, 25-trins gangtest, 3 meter baglæns gangtest og Win-Track gåplatformsevalueringsdata vil blive taget fra deltagerne.
Statistiske analyser af undersøgelsen vil blive udført med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) version IBM Statistic 20. Demografiske data vil blive givet som middel ± SD. Studerendes t-test vil blive brugt i kontinuerlige variable analyser og Chi-kvadrat test vil blive brugt til sammenligning af procenter. Forskelle under en P-værdi <0,05 vil blive betragtet som signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Rekruttering
- Fırat university
-
Kontakt:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Rekruttering
- Furkan Bilek
-
Kontakt:
- Furkan Bilek
- Telefonnummer: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- med ataksisymptomer med diagnosen dissemineret sklerose Ingen anfald de sidste 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har andre sygdomme, der kan påvirke balancen allergisk over for kinesiotape
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Placebo
Ingen indgriben
|
|
|
Andet: kinesiotape
Kinesiotape påført de paraspinale muskler
|
Taping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: En uge
|
Det anvendes til at evaluere balance- og faldrisikoen for individer.
Patienten bliver først bedt om at sidde lænet på stolen.
Patienten bliver derefter bedt om at rejse sig, gå med regelmæssige skridt i en forudbestemt afstand på 3 meter, vende tilbage efter 3 meter og sætte sig i en stol.
Under testen registreres patientens gangtid i sekunder med et stopur.
Testen blev gentaget tre gange, og middelværdien vil blive registreret
|
En uge
|
|
Win-Track Analyse
Tidsramme: En uge
|
Med trykmåleplatformen vil statiske og dynamiske trykfordelinger, bevægelsescyklusser, tryk, kraft, tid og trinparametre, samt gangsymmetrianalysedata blive taget fra systemet
|
En uge
|
|
3-meter baglæns gangtest
Tidsramme: En uge
|
Afstanden på 3 meter er markeret med et sort bånd, og deltagerne bliver bedt om at rette hælene ind efter det sorte bånd.
Enkeltpersoner bedes gå baglæns hurtigst muligt med "gå"-kommandoen og stoppe, når de når 3 meter.
I mellemtiden registreres den forløbne tid i sekunder.
Evaluering vil blive udført tre gange, og den gennemsnitlige tid vil blive registreret
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: En uge
|
FRT er et klinisk vurderingsværktøj til balance og kræver kun en fladtrykt målestok fastgjort til væggen i højden af deltagerens højre acromion.
I testen står en deltager komfortabelt med fødderne omtrent i skulderbredde fra hinanden og placerer deres foretrukne arm tættest på væggen ved 90° skulderfleksion.
De når så langt som muligt uden at falde og træde.
Undersøgeren registrerer positionen af de distale ender af fingeren i startposition og slutposition, og afstanden er forskellen mellem de to positioner, målt i cm
|
En uge
|
|
Tidsbestemt 25 fods gåtur
Tidsramme: En uge
|
25-trins gåtesten er en test, der måler underekstremitetsfunktioner.
Den er udviklet med det formål at optage patienten med denne test ved hver undersøgelse.
Patienten bliver bedt om at gå i et forudbestemt interval.
Gennemsnittet af begge gange tages ved at notere antallet af sekunder brugt på vej ud og på vej tilbage
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Firat Un.
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .