- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05341895
Kinesiotape zum Thema Balance bei Multipler Sklerose
Die Wirkung von Kinesiotape, das auf paraspinale Muskeln angewendet wird, auf das Gleichgewicht bei Personen mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS), eine chronisch entzündliche Erkrankung des Zentralnervensystems, ist eine Krankheit, die durch Myelin-, Oligodendrozyten- und Axonschäden gekennzeichnet ist. Die Erforschung der autoimmunen, infektiösen, umweltbedingten, vaskulären und genetischen Ursachen dieser Krankheit, von der weltweit etwa 2,5 Millionen Menschen betroffen sind und die zwei- bis dreimal häufiger bei Frauen als bei Männern auftritt, wird fortgesetzt. Obwohl die Anzeichen und Symptome der Krankheit je nach Ort der Läsion variieren; häufig werden Kraftverlust, Spastik, Sensibilitätsstörungen, Müdigkeit, Ataxie, autonome Dysfunktion und verminderte Sehschärfe beobachtet.
Bei 50–80 % der MS-Patienten treten Gleichgewichtsstörungen auf. Gleichgewicht erfordert die kontrollierte Koordination vieler Strukturen des Zentralnervensystems. Um das Gleichgewicht zu erreichen und aufrechtzuerhalten, ist die Integration von vestibulären, visuellen und somatosensorischen Informationen erforderlich. Vestibuläre Ataxie entsteht als Folge von Problemen im Vestibularsystem. Diese Patienten versuchen, Kopf- und Augenbewegungen so weit wie möglich zu reduzieren, um das Gleichgewicht zu halten. Bei 49–59 % der MS-Patienten treten Symptome auf, die auf eine Funktionsstörung des Vestibularsystems zurückzuführen sind. Symptome; Dazu gehören Schwindel, Benommenheit und Gleichgewichtsstörungen. Somatosensorische Probleme treten bei 80 % der MS-Patienten auf. Da das somatosensorische System einer der grundlegendsten Faktoren für die Aufrechterhaltung der Haltungskontrolle und des Gleichgewichts ist, kommt es bei diesen Patienten aufgrund der Beteiligung des somatosensorischen Systems häufig zu sensorischen Ataxiebefunden. Der grundlegendste Befund bei diesen Patienten ist, dass sie viele Aktivitäten im täglichen Leben hauptsächlich mithilfe des visuellen Systems ausführen, da die Informationen aus dem somatosensorischen System nicht ausreichen. Bei MS sind häufig das Kleinhirn und seine efferenten und afferenten Bahnen betroffen; und Kleinhirnataxie ist eines der häufigsten Symptome, insbesondere in der fortschreitenden Phase der Krankheit. Es wird angenommen, dass die Gangataxie hauptsächlich auf eine Schädigung des Vorderlappens des Kleinhirns zurückzuführen ist. Je nach betroffenem Bereich des Kleinhirns können Rumpf-, Extremitäten- oder Gangataxie-Befunde einzeln und/oder zusammen auftreten. Gleichgewichtsstörungen bei MS-Patienten; Es ist hauptsächlich auf der Grundlage von drei Problemen geformt: verminderte Fähigkeit, die bestehende Position beizubehalten, eine langsame und begrenzte Bewegung in Richtung der Stabilitätsgrenzen und verzögerte Reaktionen auf Haltungsveränderungen. Bei MS-Patienten wird die Leistung des funktionellen Gleichgewichts auch in Situationen beeinträchtigt, die Multitasking erfordern.
Kinesiotape ist eine relativ neue Methode, die in Rehabilitationsprogrammen eingesetzt wird und immer mehr zu einer ergänzenden Behandlungsoption für die multidisziplinäre Rehabilitation von MS-Patienten wird. Es handelt sich um ein dünnes und elastisches Band, das sich bis zu 120–140 % seiner ursprünglichen Länge dehnen lässt. Dadurch ist es hochelastisch und verursacht im Vergleich zum herkömmlichen Band weniger Einschränkungen in der Mechanik. Diese Technik normalisiert die Muskelfunktion, erhöht den Lymph- und Gefäßfluss, lindert Schmerzen, stärkt geschwächte Muskeln und hilft bei der Haltungsausrichtung durch Entspannung überbeanspruchter Muskeln. Es wurde behauptet, dass die Wirkung von Kinesiotape auf sensomotorischen und propriozeptiven Feedbackmechanismen beruhen könnte. Kinesiotape sorgt für ein schnelles sensomotorisches Feedback: Patienten berichten in der Regel innerhalb weniger Tage über eine Linderung der Symptome, ein erhöhtes Wohlbefinden oder eine Stabilität des betroffenen Gelenks. Kinesiotape kann eine alternative Rehabilitationsoption sein, wenn bei der Behandlung von MS eine schnelle Wirkung erforderlich ist. Allerdings sind weitere klinische und neurophysiologische Studien erforderlich, um den Wirkmechanismus und die Wirkung der Kinesiotape-Technik zu klären.
Mit diesen Ansätzen soll die Auswirkung der Kinesiotape-Anwendung auf das Gleichgewicht bei Personen mit ataktischer MS untersucht werden. Basierend auf dieser Idee ist unsere Arbeit; Es war geplant, die Auswirkung der Kinesiotape-Anwendung auf das Gleichgewicht bei Personen mit diagnostizierter ataktischer Multipler Sklerose zu untersuchen.
In unserer Studie werden Patienten untersucht, bei denen von einem Neurologen am Universitätskrankenhaus Fırat MS diagnostiziert wurde.
Aus Patientenakten, demografischen Merkmalen; Alter, Geschlecht, Körpergewicht, Größe, EDSS-Score, Berufs- und Bildungsstatus der Patienten, Krankheitsgeschichte; Der MS-Typ wird registriert. Zu unserem neurologischen Bewertungsformular; Reflexe, Sinnesstörungen, Hirnnervenläsionen, Sehstörungen, Sprachprobleme, Gleichgewicht und Funktionsstatus werden ermittelt.
Mit diesen Daten sollen die Auswirkungen der Kinesiotape-Anwendung auf den Gleichgewichtszustand der Patienten untersucht werden.
Von den Teilnehmern werden Daten zum funktionalen Reichweitentest, zum zeitgesteuerten Aufstehen- und Gehen-Test, zum 25-Schritte-Gehtest, zum 3-Meter-Rückwärtslauftest und zur Bewertung der Win-Track-Gehplattform erhoben.
Statistische Analysen der Studie werden mit „Statistical Package for Social Sciences“ (SPSS) Version IBM Statistic 20 durchgeführt. Demografische Daten werden als Mittelwert ± SD angegeben. Der Schüler-t-Test wird bei der kontinuierlichen Variablenanalyse verwendet und der Chi-Quadrat-Test wird zum Vergleich von Prozentsätzen verwendet. Unterschiede unter einem P-Wert <0,05 werden als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: +905442772249
- E-Mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studienorte
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Elazığ, Truthahn, 23100
- Rekrutierung
- Fırat university
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Kontakt:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefonnummer: 05442772249
- E-Mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Elazığ, Truthahn, 23100
- Rekrutierung
- Furkan Bilek
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Kontakt:
- Furkan Bilek
- Telefonnummer: 05442772249
- E-Mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Ataxie-Symptomen mit der Diagnose Multiple Sklerose Keine Anfälle in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Wenn Sie andere Krankheiten haben, die das Gleichgewicht beeinträchtigen können, allergisch gegen Kinesiotape sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Placebo
Kein Eingriff
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Sonstiges: Kinesiotape
Kinesiotape wird auf die paraspinalen Muskeln aufgetragen
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Tapen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird zur Beurteilung des Gleichgewichts und des Sturzrisikos von Personen eingesetzt.
Der Patient wird zunächst gebeten, sich auf den Stuhl zu stützen.
Der Patient wird dann aufgefordert, aufzustehen, mit regelmäßigen Schritten eine vorgegebene Distanz von 3 Metern zu gehen, nach 3 Metern zurückzukehren und sich auf einen Stuhl zu setzen.
Während des Tests wird die Gehzeit des Patienten mit einer Stoppuhr in Sekunden aufgezeichnet.
Der Test wurde dreimal wiederholt und der Mittelwert wird aufgezeichnet
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1 Woche
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Win-Track-Analyse
Zeitfenster: 1 Woche
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Mit der Druckmessplattform werden statische und dynamische Druckverteilungen, Bewegungszyklen, Druck-, Kraft-, Zeit- und Schrittparameter sowie Gangsymmetrieanalysedaten aus dem System übernommen
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1 Woche
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3-Meter-Rückwärtsgangtest
Zeitfenster: 1 Woche
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Die 3-Meter-Distanz wird mit einem schwarzen Klebeband markiert und die Teilnehmer werden gebeten, ihre Fersen am schwarzen Klebeband auszurichten.
Einzelpersonen werden gebeten, mit dem Befehl „Gehen“ so schnell wie möglich rückwärts zu gehen und anzuhalten, wenn sie 3 Meter erreicht haben.
Währenddessen wird die verstrichene Zeit in Sekunden aufgezeichnet.
Die Auswertung erfolgt dreimal und die durchschnittliche Zeit wird aufgezeichnet
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 1 Woche
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Der FRT ist ein klinisches Bewertungsinstrument für das Gleichgewicht und erfordert lediglich einen abgeflachten Messstab, der in Höhe des rechten Schulterdachs des Teilnehmers an der Wand befestigt wird.
Bei dem Test steht ein Teilnehmer bequem mit etwa schulterbreit auseinander stehenden Füßen und positioniert seinen bevorzugten Arm in einer Schulterbeugung von 90° am nächsten zur Wand.
Sie erreichen so weit wie möglich, ohne zu fallen und zu treten.
Der Untersucher zeichnet die Position der distalen Enden des Fingers in der Startposition und der Endposition auf, und der Abstand ist die Differenz zwischen den beiden Positionen, gemessen in cm
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1 Woche
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Zeitgesteuerter 25-Fuß-Spaziergang
Zeitfenster: 1 Woche
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Der 25-Stufen-Gehtest ist ein Test, der die Funktionen der unteren Extremitäten misst.
Es wurde entwickelt, um den Patienten bei jeder Untersuchung mit diesem Test zu erfassen.
Der Patient wird gebeten, in einem vorgegebenen Intervall zu gehen.
Der Durchschnitt beider Zeiten wird gebildet, indem die Anzahl der Sekunden notiert wird, die auf dem Hin- und Rückweg verbracht werden
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
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- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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