- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05341895
Kinesiotape in balans bij multiple sclerose
Het effect van kinesiotape toegepast op paraspinale spieren op balans bij personen met multiple sclerose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Multiple Sclerose (MS), een chronische ontstekingsziekte van het centrale zenuwstelsel, is een ziekte die wordt gekenmerkt door beschadiging van myeline, oligodendrocyten en axonen. Er wordt nog steeds onderzoek gedaan naar de auto-immuun-, infectieuze, omgevings-, vasculaire en genetische oorsprong van deze ziekte, die ongeveer 2,5 miljoen mensen in de wereld treft en 2 tot 3 keer meer voorkomt bij vrouwen dan bij mannen. Hoewel de tekenen en symptomen van de ziekte variëren afhankelijk van de locatie van de laesie; vaak worden krachtverlies, spasticiteit, sensorische stoornissen, vermoeidheid, ataxie, autonome disfunctie en verminderde gezichtsscherpte waargenomen.
Evenwichtsproblemen komen voor bij 50-80% van de MS-patiënten. Evenwicht vereist de gecontroleerde coördinatie van veel structuren van het centrale zenuwstelsel. Integratie van vestibulaire, visuele en somatosensorische informatie is vereist om evenwicht te bereiken en te behouden. Vestibulaire ataxie treedt op als gevolg van problemen in de vestibulaire systemen. Deze patiënten proberen hoofd- en oogbewegingen zoveel mogelijk te verminderen om hun evenwicht te bewaren. Symptomen die voortkomen uit disfunctie van het vestibulaire systeem worden waargenomen bij 49-59% van de MS-patiënten. symptomen; omvat duizeligheid, slaperigheid en evenwichtsstoornis. Somatosensorische problemen worden gezien bij 80% van de MS-patiënten. Aangezien het somatosensorische systeem een van de meest fundamentele factoren is bij het handhaven van houdingscontrole en evenwicht, worden bij deze patiënten vaak sensorische ataxie vastgesteld vanwege de betrokkenheid van het somatosensorische systeem. De meest fundamentele bevinding bij deze patiënten is dat ze veel activiteiten in het dagelijks leven uitvoeren, meestal met behulp van het visuele systeem, omdat de informatie afkomstig van het somatosensorische systeem niet voldoende is. Het cerebellum en zijn efferente en afferente banen worden vaak aangetast bij MS; en cerebellaire ataxie is een van de meest voorkomende symptomen, vooral in de progressieve fase van de ziekte. Aangenomen wordt dat gangataxie voornamelijk optreedt als gevolg van schade aan de voorkwab van het cerebellum. Bevindingen van romp-, extremiteits- of gangataxie kunnen afzonderlijk en/of samen voorkomen, afhankelijk van het getroffen gebied van het cerebellum. evenwichtsdisfunctie bij MS-patiënten; Het wordt voornamelijk gevormd op basis van drie problemen: verminderd vermogen om de bestaande positie te behouden, een langzame en beperkte beweging naar de grenzen van de stabiliteit en vertraagde reacties op houdingsverplaatsingen. Bij MS-patiënten wordt de functionele balans ook beïnvloed in situaties die multitasking vereisen.
Kinesiotape is een relatief nieuwe methode die wordt gebruikt in revalidatieprogramma's en wordt steeds meer een aanvullende behandelingsoptie voor multidisciplinaire revalidatie bij MS-patiënten. Het is een dunne en elastische band die tot 120-140% van zijn oorspronkelijke lengte kan uitrekken. Het is daarom zeer elastisch en veroorzaakt minder mechanische beperkingen in vergelijking met de conventionele tape. Deze techniek normaliseert de spierfunctie, verhoogt de lymfatische en vasculaire stroom, vermindert pijn, versterkt verzwakte spieren en helpt bij het uitlijnen van de houding door overbelaste spieren te ontspannen. Er wordt beweerd dat de effecten van kinesiotape het gevolg kunnen zijn van sensomotorische en proprioceptieve feedbackmechanismen. Kinesiotape geeft snelle sensomotorische feedback: patiënten melden meestal binnen enkele dagen verlichting van de symptomen, meer comfort of stabiliteit van het betrokken gewricht. Kinesiotape kan een alternatieve revalidatieoptie zijn wanneer een snel effect vereist is bij de behandeling van MS. Er zijn echter meer klinische en neurofysiologische studies nodig om het werkingsmechanisme en de effecten van de Kinesiotape-techniek te verduidelijken.
Met deze benaderingen zal het effect van het aanbrengen van kinesiotape op het evenwicht worden onderzocht bij personen met ataxische MS. Op basis van dit idee, ons werk; Het was de bedoeling om het effect van het aanbrengen van kinesiotape op het evenwicht te onderzoeken bij personen met de diagnose atactische multiple sclerose.
In onze studie zullen patiënten met de diagnose MS door een neuroloog van het Universitair Ziekenhuis van Fırat worden geëvalueerd.
Uit patiëntendossiers, demografische kenmerken; leeftijd, geslacht, lichaamsgewicht, lengte, EDSS-score, beroep en opleidingsniveau van patiënten, geschiedenis van de ziekte; Het MS-type wordt geregistreerd. Naar ons neurologisch evaluatieformulier; reflexen, sensorische defecten, craniale zenuwlaesie, visuele stoornissen, spraakproblemen, evenwicht en functionele status worden verkregen.
Met deze gegevens zullen de effecten van het aanbrengen van kinesiotape op de evenwichtstoestand van patiënten worden onderzocht.
Functional Reach Test, Timed Get Up and Go Test, 25 Steps Walk Test, 3 Meter backward walking Test en Win-Track loopplatformevaluatiegegevens zullen van de deelnemers worden afgenomen.
Statistische analyses van het onderzoek zullen worden uitgevoerd met "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versie IBM Statistic 20. Demografische gegevens worden gegeven als gemiddelde ± SD. De t-test van studenten zal worden gebruikt in de analyse van continue variabelen en de Chi-kwadraattest zal worden gebruikt om percentages te vergelijken. Verschillen onder een P-waarde <0,05 worden als significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Furkan Bilek, Lecturer
- Telefoonnummer: +905442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Elazığ, Kalkoen, 23100
- Werving
- Fırat university
-
Contact:
- Furkan Bilek, Lecturer
- Telefoonnummer: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
Elazığ, Kalkoen, 23100
- Werving
- Furkan Bilek
-
Contact:
- Furkan Bilek
- Telefoonnummer: 05442772249
- E-mail: fzt.furkanbilek@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met symptomen van ataxie met een diagnose van multiple sclerose Geen aanvallen in de afgelopen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten hebben die het evenwicht kunnen beïnvloeden Allergisch voor kinesiotape
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Placebo
Geen tussenkomst
|
|
Ander: kinesiotape
Kinesiotape aangebracht op de paraspinale spieren
|
Opnemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 1 week
|
Het wordt toegepast om het evenwicht en het valrisico van individuen te evalueren.
De patiënt wordt eerst gevraagd om leunend op de stoel te gaan zitten.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd om op te staan, met regelmatige stappen een vooraf bepaalde afstand van 3 meter te lopen, aan het einde van 3 meter terug te keren en in een stoel te gaan zitten.
Tijdens de test wordt de looptijd van de patiënt in seconden geregistreerd met een stopwatch.
De test werd drie keer herhaald en de gemiddelde waarde wordt geregistreerd
|
1 week
|
Win-Track-analyse
Tijdsspanne: 1 week
|
Met het drukmeetplatform worden statische en dynamische drukverdelingen, bewegingscycli, druk-, kracht-, tijd- en stapparameters, evenals loopsymmetrieanalysegegevens uit het systeem gehaald
|
1 week
|
3 meter achterwaartse looptest
Tijdsspanne: 1 week
|
De afstand van 3 meter is gemarkeerd met een zwarte tape en deelnemers wordt gevraagd hun hielen uit te lijnen met de zwarte tape.
Individuen wordt gevraagd om zo snel mogelijk achteruit te lopen met het commando "lopen" en te stoppen wanneer ze 3 meter zijn.
Ondertussen wordt de verstreken tijd geregistreerd in seconden.
Er wordt drie keer geëvalueerd en de gemiddelde tijd wordt geregistreerd
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 1 week
|
De FRT is een klinisch beoordelingsinstrument voor evenwicht en vereist alleen een afgeplatte meetstok die aan de muur is bevestigd ter hoogte van het rechteracromion van de deelnemer.
In de test staat een deelnemer comfortabel met zijn voeten ongeveer op schouderbreedte uit elkaar en positioneert zijn voorkeursarm het dichtst bij de muur in een schouderflexie van 90°.
Ze reiken zo ver mogelijk zonder te vallen en te stappen.
De onderzoeker registreert de positie van de distale uiteinden van de vinger in de beginpositie en de eindpositie, en de afstand is het verschil tussen de twee posities, gemeten in cm
|
1 week
|
Getimede wandeling van 25 voet
Tijdsspanne: 1 week
|
De 25-stappen looptest is een test die de functies van de onderste ledematen meet.
Het is ontwikkeld om de patiënt met deze test bij elk onderzoek vast te leggen.
De patiënt wordt gevraagd om in een vooraf bepaald interval te lopen.
Het gemiddelde van beide tijden wordt genomen door het aantal seconden op de heen- en terugreis te noteren
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caner F Demir, MD professor, Firat University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Fu TC, Wong AM, Pei YC, Wu KP, Chou SW, Lin YC. Effect of Kinesio taping on muscle strength in athletes-a pilot study. J Sci Med Sport. 2008 Apr;11(2):198-201. doi: 10.1016/j.jsams.2007.02.011. Epub 2007 Jun 27.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Goodman AD, Cohen JA, Cross A, Vollmer T, Rizzo M, Cohen R, Marinucci L, Blight AR. Fampridine-SR in multiple sclerosis: a randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study. Mult Scler. 2007 Apr;13(3):357-68. doi: 10.1177/1352458506069538. Epub 2007 Jan 29.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Marsden J, Pavlou M, Dennett R, Gibbon A, Knight-Lozano R, Jeu L, Flavell C, Freeman J, Bamiou DE, Harris C, Hawton A, Goodwin E, Jones B, Creanor S. Vestibular rehabilitation in multiple sclerosis: study protocol for a randomised controlled trial and cost-effectiveness analysis comparing customised with booklet based vestibular rehabilitation for vestibulopathy and a 12 month observational cohort study of the symptom reduction and recurrence rate following treatment for benign paroxysmal positional vertigo. BMC Neurol. 2020 Nov 27;20(1):430. doi: 10.1186/s12883-020-01983-y.
- Frohman EM, Racke MK, Raine CS. Multiple sclerosis--the plaque and its pathogenesis. N Engl J Med. 2006 Mar 2;354(9):942-55. doi: 10.1056/NEJMra052130. No abstract available.
- Cameron MH, Lord S. Postural control in multiple sclerosis: implications for fall prevention. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Sep;10(5):407-12. doi: 10.1007/s11910-010-0128-0.
- Mazumder R, Murchison C, Bourdette D, Cameron M. Falls in people with multiple sclerosis compared with falls in healthy controls. PLoS One. 2014 Sep 25;9(9):e107620. doi: 10.1371/journal.pone.0107620. eCollection 2014.
- Bilek F, Demir CF. Validity and reliability of the 3-meter backward walk test in mildly disabled persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2022 Feb;58:103532. doi: 10.1016/j.msard.2022.103532. Epub 2022 Jan 19.
- Jamali A, Sadeghi-Demneh E, Fereshtenajad N, Hillier S. Somatosensory impairment and its association with balance limitation in people with multiple sclerosis. Gait Posture. 2017 Sep;57:224-229. doi: 10.1016/j.gaitpost.2017.06.020. Epub 2017 Jun 24.
- D'Ambrosio A, Pagani E, Riccitelli GC, Colombo B, Rodegher M, Falini A, Comi G, Filippi M, Rocca MA. Cerebellar contribution to motor and cognitive performance in multiple sclerosis: An MRI sub-regional volumetric analysis. Mult Scler. 2017 Aug;23(9):1194-1203. doi: 10.1177/1352458516674567. Epub 2016 Oct 19.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Lin JJ, Hung CJ, Yang PL. The effects of scapular taping on electromyographic muscle activity and proprioception feedback in healthy shoulders. J Orthop Res. 2011 Jan;29(1):53-7. doi: 10.1002/jor.21146.
- Soke F, Eldemir S, Ozkan T, Ozkul C, Ozcan Gulsen E, Gulsen C, Eldemir K, Irkec C, Bilge Gonenli K, Batur Caglayan HZ, Guclu-Gunduz A. The functional reach test in people with multiple sclerosis: a reliability and validity study. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2905-2919. doi: 10.1080/09593985.2021.1938308. Epub 2021 Jun 17.
- Ramachandra P, Maiya AG, Kumar P. Test-retest reliability of the Win-Track platform in analyzing the gait parameters and plantar pressures during barefoot walking in healthy adults. Foot Ankle Spec. 2012 Oct;5(5):306-12. doi: 10.1177/1938640012457680. Epub 2012 Sep 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Firat Un.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .