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体外膜酸素化による急性呼吸不全の治療中の機械的心肺蘇生。

2023年8月28日更新者：Armin N. Flinspach、Goethe University

院内の心血管停止は、迅速な治療と最適な現場リソースにもかかわらず、予後不良と関連しています。肺不全のために静脈静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による治療を受ける患者集団は、非常に困難な患者群です。現在まで、これらの患者における心血管停止の頻度、原因、転帰は研究されていません。私たちは、ARDS センターで治療を受けたすべての vv-ECMO 患者を対象とした後ろ向き観察研究を実施することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

117

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- Hessen
  - Frankfurt、Hessen、ドイツ、60590
    - University Hospital Frankfurt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の呼吸不全に対して静脈－静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による治療を受けた患者。さらに、静脈静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による既存の治療中に機械的心血管蘇生治療も必要でした。

説明

包含基準:

急性呼吸窮迫症候群（ARDS）中の呼吸不全のため、静脈静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）で治療を受けた患者。

除外基準:

静脈動脈体外膜型人工肺（va-ECMO）で治療を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：回顧

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
体外膜型人工肺による治療中の心肺蘇生遡及観察期間中に急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対して静脈静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による治療を受け、治療中に機械的心血管蘇生法（CPR）を必要とした患者。
蘇生を伴わない体外膜型人工肺による治療急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対して静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による治療を受け、遡及観察期間中に心血管蘇生を必要としない患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
機械的心血管蘇生術による生存率時間枠：集中治療期間中 (通常 2 ～ 8 週間)	機械的心血管蘇生術による生存率	集中治療期間中 (通常 2 ～ 8 週間)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
心血管蘇生の発生率 i 時間枠：2019年から2022年の観測期間中	静脈体外膜酸素化で治療された患者における心血管蘇生の発生率。	2019年から2022年の観測期間中
蘇生治療の合併症時間枠：集中治療期間中 (通常 2 ～ 8 週間)	静脈体外膜型人工肺治療を受けた患者における心血管蘇生の合併症	集中治療期間中 (通常 2 ～ 8 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Goethe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月16日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日