Mekanisk hjerte-lunge-redning under behandling av akutt respirasjonssvikt gjennom ekstrakorporeal membranoksygenering.
28. august 2023 oppdatert av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Kardiovaskulær stans på sykehus er assosiert med dårlig resultat til tross for rask behandling og optimale ressurser på stedet.
Populasjonen av pasienter som behandles med venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (vv-ECMO) på grunn av lungesvikt er en svært utfordrende pasientgruppe.
Til dags dato er frekvensen, årsakene og utfallet av kardiovaskulær stans hos disse pasientene ikke studert.
Vi tar sikte på å gjennomføre en retrospektiv observasjonsstudie av alle vv-ECMO-pasienter som behandles ved vårt ARDS-senter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
117
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoksygenering (vv-ECMO) for respirasjonssvikt ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Og i tillegg krevde mekanisk kardiovaskulær gjenopplivningsbehandling under eksisterende terapi med veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (vv-ECMO).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporeal membranoksygenering (vv-ECMO) på grunn av respirasjonssvikt under akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Ekskluderingskriterier:
Pasienter behandlet med veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (va-ECMO)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hjerte-lunge-redning under behandling med ekstrakorporal membranoksygenering
Pasienter behandlet med venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (vv-ECMO) for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) i den retrospektive observasjonsperioden som krevde mekanisk kardiovaskulær gjenopplivning (HLR) under behandlingen.
|
|
Behandling med ekstrakorporal membranoksygenering uten gjenopplivning
Pasienter behandlet med venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering (vv-ECMO) for akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) uten behov for kardiovaskulær gjenopplivning i den retrospektive observasjonsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse av mekanisk kardiovaskulær redning
Tidsramme: Under intensivoppholdet (vanligvis mellom 2 og 8 uker)
|
Overlevelse av mekanisk kardiovaskulær redning
|
Under intensivoppholdet (vanligvis mellom 2 og 8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kardiovaskulær redning i
Tidsramme: I observasjonsperioden 2019-2022
|
Forekomst av kardiovaskulær gjenopplivning hos pasienter behandlet med venovenøs ekstrakorporeal membranoksygenering.
|
I observasjonsperioden 2019-2022
|
|
Komplikasjoner av gjenopplivningsbehandlinger
Tidsramme: Under intensivoppholdet (vanligvis mellom 2 og 8 uker)
|
Komplikasjoner av kardiovaskulær gjenopplivning hos pasienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membranoksygenering
|
Under intensivoppholdet (vanligvis mellom 2 og 8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPR during VV-ECMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av pasientdata med tredjeparter er underlagt nasjonale og lokale lovbegrensninger og dessverre ikke mulig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .