Mechanische cardiopulmonale reanimatie tijdens de behandeling van acuut ademhalingsfalen door middel van extracorporale membraanoxygenatie.
28 augustus 2023 bijgewerkt door: Armin N. Flinspach, Goethe University
Hartstilstand in het ziekenhuis wordt in verband gebracht met een slecht resultaat ondanks snelle behandeling en optimale hulpmiddelen ter plaatse.
De patiëntenpopulatie die wordt behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) vanwege longfalen, is een zeer uitdagende patiëntengroep.
Tot op heden zijn de frequentie, oorzaken en uitkomst van cardiovasculaire arrestatie bij deze patiënten niet onderzocht.
We streven naar een retrospectieve observationele studie van alle vv-ECMO-patiënten die in ons ARDS-centrum worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld met veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) voor respiratoire insufficiëntie bij acute respiratory distress syndrome (ARDS).
En daarnaast vereiste mechanische cardiovasculaire reanimatiebehandeling tijdens bestaande therapie met veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten behandeld met veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) vanwege respiratoire insufficiëntie tijdens acute respiratory distress syndrome (ARDS).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten behandeld met veno-arteriële extracorporale membraanoxygenatie (va-ECMO)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
cardiopulmonale reanimatie tijdens behandeling met extracorporale membraanoxygenatie
Patiënten behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) voor acute respiratory distress syndrome (ARDS) tijdens de retrospectieve observatieperiode die tijdens hun behandeling mechanische cardiovasculaire reanimatie (CPR) nodig hadden.
|
|
Behandeling met extracorporale membraanoxygenatie zonder reanimatie
Patiënten behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie (vv-ECMO) voor acute respiratory distress syndrome (ARDS) zonder de noodzaak van cardiovasculaire reanimatie tijdens de retrospectieve observatieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van mechanische cardiovasculaire reanimatie
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de intensive care (meestal tussen de 2 en 8 weken)
|
Overleving van mechanische cardiovasculaire reanimatie
|
Tijdens het verblijf op de intensive care (meestal tussen de 2 en 8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van cardiovasculaire reanimatie i
Tijdsspanne: Gedurende de observatieperiode 2019-2022
|
Incidentie van cardiovasculaire reanimatie bij patiënten die worden behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie.
|
Gedurende de observatieperiode 2019-2022
|
|
Complicaties van reanimatiebehandelingen
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de intensive care (meestal tussen de 2 en 8 weken)
|
Complicaties van cardiovasculaire reanimatie bij patiënten die worden behandeld met venoveneuze extracorporale membraanoxygenatie
|
Tijdens het verblijf op de intensive care (meestal tussen de 2 en 8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CPR during VV-ECMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van patiëntgegevens met derden is onderhevig aan nationale en lokale wettelijke beperkingen en is helaas niet mogelijk.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .