- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05342363
Reanimación Cardiopulmonar Mecánica Durante el Tratamiento de la Insuficiencia Respiratoria Aguda Mediante Oxigenación por Membrana Extracorpórea.
28 de agosto de 2023 actualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
El paro cardiovascular intrahospitalario se asocia con un mal resultado a pesar del tratamiento oportuno y los recursos óptimos en el lugar.
La población de pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) debido a insuficiencia pulmonar es un grupo de pacientes muy desafiante.
Hasta la fecha, no se han estudiado la frecuencia, las causas y el resultado de la parada cardiovascular en estos pacientes.
Nuestro objetivo es realizar un estudio observacional retrospectivo de todos los pacientes vv-ECMO tratados en nuestro centro ARDS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO) por insuficiencia respiratoria en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Y además requirió tratamiento de reanimación cardiovascular mecánica durante la terapia existente con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO).
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO) debido a insuficiencia respiratoria durante el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Criterio de exclusión:
Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea veno-arterial (va-ECMO)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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reanimación cardiopulmonar durante el tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea
Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) para el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) durante el período de observación retrospectiva que requirieron reanimación cardiovascular mecánica (RCP) durante su tratamiento.
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Tratamiento con oxigenación por membrana extracorpórea sin reanimación
Pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa (ECMO-vv) por síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) sin necesidad de reanimación cardiovascular durante el período de observación retrospectiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia de la reanimación cardiovascular mecánica
Periodo de tiempo: Durante la estancia en cuidados intensivos (normalmente entre 2 y 8 semanas)
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Supervivencia de la reanimación cardiovascular mecánica
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Durante la estancia en cuidados intensivos (normalmente entre 2 y 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de reanimación cardiovascular i
Periodo de tiempo: Durante el período de observación 2019-2022
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Incidencia de reanimación cardiovascular en pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa.
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Durante el período de observación 2019-2022
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Complicaciones de los tratamientos de reanimación
Periodo de tiempo: Durante la estancia en cuidados intensivos (normalmente entre 2 y 8 semanas)
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Complicaciones de la reanimación cardiovascular en pacientes tratados con oxigenación por membrana extracorpórea venovenosa
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Durante la estancia en cuidados intensivos (normalmente entre 2 y 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CPR during VV-ECMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir datos de pacientes con terceros está sujeto a restricciones legales nacionales y locales y, lamentablemente, no es posible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .