- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05342363
Rianimazione cardiopolmonare meccanica durante il trattamento dell'insufficienza respiratoria acuta attraverso l'ossigenazione extracorporea della membrana.
28 agosto 2023 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University
L'arresto cardiovascolare in ospedale è associato a scarsi risultati nonostante un trattamento tempestivo e risorse ottimali in loco.
La popolazione di pazienti trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana (vv-ECMO) a causa di insufficienza polmonare è un gruppo di pazienti molto impegnativo.
Ad oggi, la frequenza, le cause e l'esito dell'arresto cardiovascolare in questi pazienti non sono stati studiati.
Puntiamo a condurre uno studio osservazionale retrospettivo su tutti i pazienti vv-ECMO trattati presso il nostro centro ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati con ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (vv-ECMO) per insufficienza respiratoria nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
E inoltre ha richiesto un trattamento di rianimazione cardiovascolare meccanica durante la terapia esistente con ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana (vv-ECMO).
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti trattati con ossigenazione extracorporea della membrana veno-venosa (vv-ECMO) a causa di insufficienza respiratoria durante la sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS).
Criteri di esclusione:
Pazienti trattati con ossigenazione extracorporea a membrana veno-arteriosa (va-ECMO)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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rianimazione cardiopolmonare durante il trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana
Pazienti trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana (vv-ECMO) per sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) durante il periodo di osservazione retrospettiva che hanno richiesto la rianimazione cardiovascolare meccanica (RCP) durante il loro trattamento.
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Trattamento con ossigenazione extracorporea a membrana senza rianimazione
Pazienti trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana (vv-ECMO) per sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) senza la necessità di rianimazione cardiovascolare durante il periodo di osservazione retrospettiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza della rianimazione cardiovascolare meccanica
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in terapia intensiva (di solito tra 2 e 8 settimane)
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Sopravvivenza della rianimazione cardiovascolare meccanica
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Durante il soggiorno in terapia intensiva (di solito tra 2 e 8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della rianimazione cardiovascolare i
Lasso di tempo: Nel periodo di osservazione 2019-2022
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Incidenza della rianimazione cardiovascolare nei pazienti trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana.
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Nel periodo di osservazione 2019-2022
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Complicanze dei trattamenti di rianimazione
Lasso di tempo: Durante il soggiorno in terapia intensiva (di solito tra 2 e 8 settimane)
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Complicanze della rianimazione cardiovascolare in pazienti trattati con ossigenazione venovenosa extracorporea a membrana
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Durante il soggiorno in terapia intensiva (di solito tra 2 e 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPR during VV-ECMO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati dei pazienti con terze parti è soggetta a restrizioni legali nazionali e locali e purtroppo non è possibile.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .