- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05342363
Mechanische kardiopulmonale Wiederbelebung während der Behandlung von akutem Atemversagen durch extrakorporale Membranoxygenierung.
28. August 2023 aktualisiert von: Armin N. Flinspach, Goethe University
Ein Herz-Kreislauf-Stillstand im Krankenhaus ist trotz sofortiger Behandlung und optimaler Ressourcen vor Ort mit einem schlechten Ergebnis verbunden.
Die Patientengruppe, die aufgrund von Lungenversagen mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) behandelt wird, ist eine sehr anspruchsvolle Patientengruppe.
Bisher wurden die Häufigkeit, Ursachen und Folgen eines Herz-Kreislauf-Stillstands bei diesen Patienten nicht untersucht.
Unser Ziel ist die Durchführung einer retrospektiven Beobachtungsstudie aller vv-ECMO-Patienten, die in unserem ARDS-Zentrum behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) wegen Atemversagens bei akutem Atemnotsyndrom (ARDS) behandelt werden.
Und zusätzlich war eine mechanische kardiovaskuläre Reanimationsbehandlung während der bestehenden Therapie mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) erforderlich.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die aufgrund von Atemversagen während des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die mit veno-arterieller extrakorporaler Membranoxygenierung (va-ECMO) behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Herz-Lungen-Wiederbelebung während der Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung
Patienten, die während des retrospektiven Beobachtungszeitraums wegen eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) behandelt wurden und während ihrer Behandlung eine mechanische kardiovaskuläre Wiederbelebung (HLW) benötigten.
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Behandlung mit extrakorporaler Membranoxygenierung ohne Wiederbelebung
Patienten, die wegen des akuten Atemnotsyndroms (ARDS) mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) behandelt wurden, ohne dass während des retrospektiven Beobachtungszeitraums eine kardiovaskuläre Wiederbelebung erforderlich war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben der mechanischen Herz-Kreislauf-Wiederbelebung
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts (in der Regel zwischen 2 und 8 Wochen)
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Überleben der mechanischen Herz-Kreislauf-Wiederbelebung
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Während des Intensivaufenthalts (in der Regel zwischen 2 und 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inzidenz kardiovaskulärer Wiederbelebung i
Zeitfenster: Im Beobachtungszeitraum 2019-2022
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Häufigkeit kardiovaskulärer Wiederbelebung bei Patienten, die mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden.
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Im Beobachtungszeitraum 2019-2022
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Komplikationen bei Reanimationsbehandlungen
Zeitfenster: Während des Intensivaufenthalts (in der Regel zwischen 2 und 8 Wochen)
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Komplikationen der kardiovaskulären Wiederbelebung bei Patienten, die mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wurden
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Während des Intensivaufenthalts (in der Regel zwischen 2 und 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CPR during VV-ECMO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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