- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05342363
Mekanisk hjärt-lungräddning under behandling av akut andningssvikt genom extrakorporeal membransyresättning.
28 augusti 2023 uppdaterad av: Armin N. Flinspach, Goethe University
Kardiovaskulärt stopp på sjukhus är förknippat med dåligt resultat trots snabb behandling och optimala resurser på plats.
Populationen av patienter som behandlas med venovenös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO) på grund av lungsvikt är en mycket utmanande patientgrupp.
Hittills har frekvensen, orsakerna och resultatet av hjärtstopp hos dessa patienter inte studerats.
Vi siktar på att genomföra en retrospektiv observationsstudie av alla vv-ECMO-patienter som behandlas på vårt ARDS-center.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
117
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlats med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO) för andningssvikt vid akut andnödsyndrom (ARDS).
Och dessutom krävdes mekanisk kardiovaskulär återupplivningsbehandling under befintlig terapi med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter som behandlats med veno-venös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO) på grund av andningssvikt under akut andnödsyndrom (ARDS).
Exklusions kriterier:
Patienter som behandlas med veno-arteriell extrakorporeal membransyresättning (va-ECMO)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
hjärt-lungräddning under behandling med extrakorporeal membransyresättning
Patienter som behandlats med venovenös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO) för akut andnödsyndrom (ARDS) under den retrospektiva observationsperioden och som krävde mekanisk kardiovaskulär återupplivning (HLR) under sin behandling.
|
|
Behandling med extrakorporeal membransyresättning utan återupplivning
Patienter som behandlats med venovenös extrakorporeal membransyresättning (vv-ECMO) för akut andnödsyndrom (ARDS) utan behov av kardiovaskulär återupplivning under den retrospektiva observationsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad av mekanisk kardiovaskulär återupplivning
Tidsram: Under intensivvårdsvistelsen (vanligen mellan 2 och 8 veckor)
|
Överlevnad av mekanisk kardiovaskulär återupplivning
|
Under intensivvårdsvistelsen (vanligen mellan 2 och 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hjärt- och kärlräddning i
Tidsram: Under observationsperioden 2019-2022
|
Förekomst av kardiovaskulär återupplivning hos patienter som behandlas med venovenös extrakorporeal membransyresättning.
|
Under observationsperioden 2019-2022
|
|
Komplikationer av återupplivningsbehandlingar
Tidsram: Under intensivvårdsvistelsen (vanligen mellan 2 och 8 veckor)
|
Komplikationer av kardiovaskulär återupplivning hos patienter som behandlas med venovenös extrakorporeal membransyresättning
|
Under intensivvårdsvistelsen (vanligen mellan 2 och 8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPR during VV-ECMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Att dela patientdata med tredje part är föremål för nationella och lokala lagar och är tyvärr inte möjligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .