- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05342363
Mekaaninen kardiopulmonaalinen elvytys akuutin hengitysvajauksen hoidon aikana kehonulkoisen kalvohapetuksen avulla.
maanantai 28. elokuuta 2023 päivittänyt: Armin N. Flinspach, Goethe University
Sairaalaan liittyvä sydän- ja verisuonipysähdys liittyy huonoon lopputulokseen huolimatta nopeasta hoidosta ja optimaalisista paikan päällä olevista resursseista.
Potilaspopulaatio, joka on hoidettu keuhkojen vajaatoiminnasta johtuvalla laskimonulkoisella kalvohapetuksella (vv-ECMO), on erittäin haastava potilasryhmä.
Tähän mennessä näiden potilaiden sydänpysähdyksen esiintymistiheyttä, syitä ja tuloksia ei ole tutkittu.
Pyrimme tekemään retrospektiivisen havainnointitutkimuksen kaikista ARDS-keskuksessamme hoidetuista vv-ECMO-potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Saksa, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin laskimo-laskimon ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (vv-ECMO) hengitysvajauksen vuoksi akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS).
Ja lisäksi vaadittiin mekaanista kardiovaskulaarista elvytyshoitoa olemassa olevan hoidon aikana laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella (vv-ECMO).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joita hoidettiin laskimolaskimon ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (vv-ECMO) akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) aiheuttaman hengitysvajauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joita hoidetaan laskimovaltimoiden ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (va-ECMO)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
kardiopulmonaalinen elvytys kehonulkoisen kalvohapetuksen aikana
Potilaat, joita hoidettiin akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella (vv-ECMO) retrospektiivisen tarkkailujakson aikana ja jotka tarvitsivat mekaanista kardiovaskulaarista elvytyshoitoa (CPR) hoidon aikana.
|
Hoito kehonulkoisella kalvohapetuksella ilman elvytystoimia
Potilaat, joita hoidettiin laskimolaskimon ekstrakorporaalisella kalvohapetuksella (vv-ECMO) akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) vuoksi ilman, että tarvitaan kardiovaskulaarista elvytyshoitoa retrospektiivisen tarkkailujakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mekaanisen sydän- ja verisuonielvytyksen selviytyminen
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (yleensä 2-8 viikkoa)
|
Mekaanisen sydän- ja verisuonielvytyksen selviytyminen
|
Tehohoidon aikana (yleensä 2-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydän- ja verisuonielvytyksen ilmaantuvuus i
Aikaikkuna: Tarkkailujaksolla 2019-2022
|
Sydän- ja verisuonielvytyksen ilmaantuvuus potilailla, joita hoidetaan laskimoiden ulkopuolisella kalvohapetuksella.
|
Tarkkailujaksolla 2019-2022
|
Elvytyshoitojen komplikaatiot
Aikaikkuna: Tehohoidon aikana (yleensä 2-8 viikkoa)
|
Sydän- ja verisuonielvytyksen komplikaatiot potilailla, joita hoidetaan laskimoiden ulkopuolisella kalvohapetuksella
|
Tehohoidon aikana (yleensä 2-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR during VV-ECMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilastietojen jakaminen kolmansien osapuolten kanssa on kansallisten ja paikallisten lakien alaista, eikä se valitettavasti ole mahdollista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän- ja verisuonielvytys
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada