Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk kardiopulmonal genoplivning under behandling af akut respirationssvigt gennem ekstrakorporal membraniltning.

28. august 2023 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University
Kardiovaskulært standsning på hospitalet er forbundet med dårligt resultat på trods af hurtig behandling og optimale ressourcer på stedet. Populationen af ​​patienter, der behandles med venovenøs ekstrakorporeal membraniltning (vv-ECMO) på grund af lungesvigt, er en meget udfordrende patientgruppe. Hidtil er hyppigheden, årsagerne og resultatet af kardiovaskulær standsning hos disse patienter ikke blevet undersøgt. Vi sigter mod at udføre en retrospektiv observationsundersøgelse af alle vv-ECMO-patienter, der behandles på vores ARDS-center.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoxygenering (vv-ECMO) for respirationssvigt ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). Og derudover krævet mekanisk kardiovaskulær genoplivningsbehandling under eksisterende terapi med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) på grund af respirationssvigt under akut respiratory distress syndrome (ARDS).

Ekskluderingskriterier:

Patienter behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (va-ECMO)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kardiopulmonal genoplivning under behandling med ekstrakorporal membraniltning
Patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) i den retrospektive observationsperiode, som krævede mekanisk kardiovaskulær genoplivning (CPR) under deres behandling.
Behandling med ekstrakorporal membraniltning uden genoplivning
Patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) uden behov for kardiovaskulær genoplivning i den retrospektive observationsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse af mekanisk kardiovaskulær genoplivning
Tidsramme: Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
Overlevelse af mekanisk kardiovaskulær genoplivning
Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiovaskulær genoplivning i
Tidsramme: I observationsperioden 2019-2022
Forekomst af kardiovaskulær genoplivning hos patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
I observationsperioden 2019-2022
Komplikationer af genoplivningsbehandlinger
Tidsramme: Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
Komplikationer af kardiovaskulær genoplivning hos patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning
Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPR during VV-ECMO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling af patientdata med tredjeparter er underlagt nationale og lokale lovmæssige restriktioner og desværre ikke muligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær genoplivning

Abonner