- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05342363
Mekanisk kardiopulmonal genoplivning under behandling af akut respirationssvigt gennem ekstrakorporal membraniltning.
28. august 2023 opdateret af: Armin N. Flinspach, Goethe University
Kardiovaskulært standsning på hospitalet er forbundet med dårligt resultat på trods af hurtig behandling og optimale ressourcer på stedet.
Populationen af patienter, der behandles med venovenøs ekstrakorporeal membraniltning (vv-ECMO) på grund af lungesvigt, er en meget udfordrende patientgruppe.
Hidtil er hyppigheden, årsagerne og resultatet af kardiovaskulær standsning hos disse patienter ikke blevet undersøgt.
Vi sigter mod at udføre en retrospektiv observationsundersøgelse af alle vv-ECMO-patienter, der behandles på vores ARDS-center.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
117
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoxygenering (vv-ECMO) for respirationssvigt ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).
Og derudover krævet mekanisk kardiovaskulær genoplivningsbehandling under eksisterende terapi med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) på grund af respirationssvigt under akut respiratory distress syndrome (ARDS).
Ekskluderingskriterier:
Patienter behandlet med veno-arteriel ekstrakorporal membraniltning (va-ECMO)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kardiopulmonal genoplivning under behandling med ekstrakorporal membraniltning
Patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) i den retrospektive observationsperiode, som krævede mekanisk kardiovaskulær genoplivning (CPR) under deres behandling.
|
|
Behandling med ekstrakorporal membraniltning uden genoplivning
Patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning (vv-ECMO) for akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) uden behov for kardiovaskulær genoplivning i den retrospektive observationsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse af mekanisk kardiovaskulær genoplivning
Tidsramme: Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
|
Overlevelse af mekanisk kardiovaskulær genoplivning
|
Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kardiovaskulær genoplivning i
Tidsramme: I observationsperioden 2019-2022
|
Forekomst af kardiovaskulær genoplivning hos patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning.
|
I observationsperioden 2019-2022
|
|
Komplikationer af genoplivningsbehandlinger
Tidsramme: Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
|
Komplikationer af kardiovaskulær genoplivning hos patienter behandlet med venovenøs ekstrakorporal membraniltning
|
Under intensivopholdet (normalt mellem 2 og 8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPR during VV-ECMO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deling af patientdata med tredjeparter er underlagt nationale og lokale lovmæssige restriktioner og desværre ikke muligt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær genoplivning
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Hospices Civils de LyonUkendtCOVID-19 sygdom | Patienter indlagt på Hospices Civils i Lyon | Moderat til svær dyspnø | Uden Resuscitation Objective ManagementFrankrig