- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05342363
Réanimation cardiopulmonaire mécanique pendant le traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë par oxygénation extracorporelle de la membrane.
28 août 2023 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
L'arrêt cardiovasculaire à l'hôpital est associé à de mauvais résultats malgré un traitement rapide et des ressources optimales sur place.
La population de patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) en raison d'une insuffisance pulmonaire est un groupe de patients très difficile.
À ce jour, la fréquence, les causes et l'issue des arrêts cardiovasculaires chez ces patients n'ont pas été étudiées.
Nous visons à mener une étude observationnelle rétrospective de tous les patients vv-ECMO traités dans notre centre ARDS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
117
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hessen
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Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- University Hospital Frankfurt
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour une insuffisance respiratoire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Et en plus nécessitait un traitement mécanique de réanimation cardiovasculaire lors d'un traitement existant par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO).
La description
Critère d'intégration:
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) en raison d'une insuffisance respiratoire au cours d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Critère d'exclusion:
Patients traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (va-ECMO)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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réanimation cardiorespiratoire lors d'un traitement par oxygénation par membrane extracorporelle
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pendant la période d'observation rétrospective et ayant nécessité une réanimation cardiovasculaire mécanique (RCP) au cours de leur traitement.
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Traitement par oxygénation extracorporelle par membrane sans réanimation
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sans nécessité de réanimation cardiovasculaire pendant la période d'observation rétrospective.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie de la réanimation cardiovasculaire mécanique
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
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Survie de la réanimation cardiovasculaire mécanique
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Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la réanimation cardiovasculaire i
Délai: Au cours de la période d'observation 2019-2022
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Incidence de la réanimation cardiovasculaire chez les patients traités par oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle.
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Au cours de la période d'observation 2019-2022
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Complications des traitements de réanimation
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
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Complications de la réanimation cardiovasculaire chez les patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle
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Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPR during VV-ECMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données des patients avec des tiers est soumis à des restrictions légales nationales et locales et malheureusement impossible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .