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Réanimation cardiopulmonaire mécanique pendant le traitement de l'insuffisance respiratoire aiguë par oxygénation extracorporelle de la membrane.

28 août 2023 mis à jour par: Armin N. Flinspach, Goethe University
L'arrêt cardiovasculaire à l'hôpital est associé à de mauvais résultats malgré un traitement rapide et des ressources optimales sur place. La population de patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) en raison d'une insuffisance pulmonaire est un groupe de patients très difficile. À ce jour, la fréquence, les causes et l'issue des arrêts cardiovasculaires chez ces patients n'ont pas été étudiées. Nous visons à mener une étude observationnelle rétrospective de tous les patients vv-ECMO traités dans notre centre ARDS.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour une insuffisance respiratoire dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Et en plus nécessitait un traitement mécanique de réanimation cardiovasculaire lors d'un traitement existant par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO).

La description

Critère d'intégration:

Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) en raison d'une insuffisance respiratoire au cours d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).

Critère d'exclusion:

Patients traités par oxygénation veino-artérielle par membrane extracorporelle (va-ECMO)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
réanimation cardiorespiratoire lors d'un traitement par oxygénation par membrane extracorporelle
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) pendant la période d'observation rétrospective et ayant nécessité une réanimation cardiovasculaire mécanique (RCP) au cours de leur traitement.
Traitement par oxygénation extracorporelle par membrane sans réanimation
Patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle (vv-ECMO) pour le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) sans nécessité de réanimation cardiovasculaire pendant la période d'observation rétrospective.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie de la réanimation cardiovasculaire mécanique
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
Survie de la réanimation cardiovasculaire mécanique
Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la réanimation cardiovasculaire i
Délai: Au cours de la période d'observation 2019-2022
Incidence de la réanimation cardiovasculaire chez les patients traités par oxygénation veino-veineuse de la membrane extracorporelle.
Au cours de la période d'observation 2019-2022
Complications des traitements de réanimation
Délai: Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)
Complications de la réanimation cardiovasculaire chez les patients traités par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle
Pendant le séjour en soins intensifs (généralement entre 2 et 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPR during VV-ECMO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données des patients avec des tiers est soumis à des restrictions légales nationales et locales et malheureusement impossible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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