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Ressuscitação Cardiopulmonar Mecânica Durante o Tratamento da Insuficiência Respiratória Aguda Através de Oxigenação por Membrana Extracorpórea.

28 de agosto de 2023 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
A parada cardiovascular intra-hospitalar está associada a resultados ruins, apesar do tratamento imediato e dos recursos locais ideais. A população de pacientes tratados por oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) devido à insuficiência pulmonar é um grupo de pacientes muito desafiador. Até o momento, a frequência, as causas e o resultado da parada cardiovascular nesses pacientes não foram estudados. Nosso objetivo é realizar um estudo observacional retrospectivo de todos os pacientes vv-ECMO tratados em nosso centro de SDRA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

117

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
        • University Hospital Frankfurt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) para insuficiência respiratória na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Além disso, necessitou de tratamento de ressuscitação cardiovascular mecânica durante a terapia existente com oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO).

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) devido a insuficiência respiratória durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).

Critério de exclusão:

Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (va-ECMO)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ressuscitação cardiopulmonar durante o tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea
Pacientes tratados com oxigenação venovenosa por membrana extracorpórea (vv-ECMO) para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) durante o período de observação retrospectiva que necessitaram de ressuscitação cardiovascular mecânica (RCP) durante o tratamento.
Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea sem ressuscitação
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) sem necessidade de ressuscitação cardiovascular durante o período de observação retrospectiva.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência da ressuscitação cardiovascular mecânica
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
Sobrevivência da ressuscitação cardiovascular mecânica
Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de ressuscitação cardiovascular i
Prazo: Durante o período de observação 2019-2022
Incidência de ressuscitação cardiovascular em pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
Durante o período de observação 2019-2022
Complicações dos tratamentos de ressuscitação
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
Complicações da ressuscitação cardiovascular em pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CPR during VV-ECMO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O compartilhamento de dados de pacientes com terceiros está sujeito a restrições da legislação nacional e local e, infelizmente, não é possível.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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