- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05342363
Ressuscitação Cardiopulmonar Mecânica Durante o Tratamento da Insuficiência Respiratória Aguda Através de Oxigenação por Membrana Extracorpórea.
28 de agosto de 2023 atualizado por: Armin N. Flinspach, Goethe University
A parada cardiovascular intra-hospitalar está associada a resultados ruins, apesar do tratamento imediato e dos recursos locais ideais.
A população de pacientes tratados por oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) devido à insuficiência pulmonar é um grupo de pacientes muito desafiador.
Até o momento, a frequência, as causas e o resultado da parada cardiovascular nesses pacientes não foram estudados.
Nosso objetivo é realizar um estudo observacional retrospectivo de todos os pacientes vv-ECMO tratados em nosso centro de SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Hessen
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Frankfurt, Hessen, Alemanha, 60590
- University Hospital Frankfurt
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) para insuficiência respiratória na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Além disso, necessitou de tratamento de ressuscitação cardiovascular mecânica durante a terapia existente com oxigenação por membrana extracorpórea veno-venosa (vv-ECMO).
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) devido a insuficiência respiratória durante a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
Critério de exclusão:
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea veno-arterial (va-ECMO)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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ressuscitação cardiopulmonar durante o tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea
Pacientes tratados com oxigenação venovenosa por membrana extracorpórea (vv-ECMO) para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) durante o período de observação retrospectiva que necessitaram de ressuscitação cardiovascular mecânica (RCP) durante o tratamento.
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Tratamento com oxigenação por membrana extracorpórea sem ressuscitação
Pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa (vv-ECMO) para síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) sem necessidade de ressuscitação cardiovascular durante o período de observação retrospectiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência da ressuscitação cardiovascular mecânica
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
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Sobrevivência da ressuscitação cardiovascular mecânica
|
Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de ressuscitação cardiovascular i
Prazo: Durante o período de observação 2019-2022
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Incidência de ressuscitação cardiovascular em pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa.
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Durante o período de observação 2019-2022
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Complicações dos tratamentos de ressuscitação
Prazo: Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
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Complicações da ressuscitação cardiovascular em pacientes tratados com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
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Durante a internação em terapia intensiva (geralmente entre 2 e 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CPR during VV-ECMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento de dados de pacientes com terceiros está sujeito a restrições da legislação nacional e local e, infelizmente, não é possível.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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