Mechanická kardiopulmonální resuscitace při léčbě akutního respiračního selhání prostřednictvím mimotělní membránové oxygenace.
28. srpna 2023 aktualizováno: Armin N. Flinspach, Goethe University
Nemocniční kardiovaskulární zástava je spojena se špatným výsledkem navzdory rychlé léčbě a optimálním zdrojům na místě.
Populace pacientů léčených venovenózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) z důvodu plicního selhání je velmi náročnou skupinou pacientů.
Dosud nebyla studována frekvence, příčiny a výsledek kardiovaskulární zástavy u těchto pacientů.
Naším cílem je provést retrospektivní observační studii všech pacientů s vv-ECMO léčených v našem centru ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
117
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) pro respirační selhání u syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
A navíc vyžadovala mechanickou kardiovaskulární resuscitační léčbu během stávající terapie veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO).
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti léčení veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) v důsledku respiračního selhání během syndromu akutní respirační tísně (ARDS).
Kritéria vyloučení:
Pacienti léčení venoarteriální extrakorporální membránovou oxygenací (va-ECMO)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
kardiopulmonální resuscitace při léčbě s mimotělní membránovou oxygenací
Pacienti léčení venovenózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) během retrospektivního období pozorování, kteří během léčby vyžadovali mechanickou kardiovaskulární resuscitaci (CPR).
|
|
Léčba mimotělní membránovou oxygenací bez resuscitace
Pacienti léčení venovenózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) pro syndrom akutní respirační tísně (ARDS) bez nutnosti kardiovaskulární resuscitace během období retrospektivního pozorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití mechanické kardiovaskulární resuscitace
Časové okno: Během pobytu na intenzivní péči (obvykle 2 až 8 týdnů)
|
Přežití mechanické kardiovaskulární resuscitace
|
Během pobytu na intenzivní péči (obvykle 2 až 8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt kardiovaskulární resuscitace i
Časové okno: Během pozorovacího období 2019-2022
|
Výskyt kardiovaskulární resuscitace u pacientů léčených venovenózní mimotělní membránovou oxygenací.
|
Během pozorovacího období 2019-2022
|
|
Komplikace resuscitační léčby
Časové okno: Během pobytu na intenzivní péči (obvykle 2 až 8 týdnů)
|
Komplikace kardiovaskulární resuscitace u pacientů léčených venovenózní mimotělní membránovou oxygenací
|
Během pobytu na intenzivní péči (obvykle 2 až 8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CPR during VV-ECMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení údajů o pacientech s třetími stranami podléhá omezením národního a místního zákona a bohužel není možné.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .