Mechaniczna resuscytacja krążeniowo-oddechowa podczas leczenia ostrej niewydolności oddechowej poprzez pozaustrojowe natlenienie błony.
28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University
Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia wiąże się ze złym rokowaniem pomimo szybkiego leczenia i optymalnych zasobów na miejscu.
Populacja pacjentów leczonych żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (vv-ECMO) z powodu niewydolności płuc jest bardzo trudną grupą pacjentów.
Do tej pory nie badano częstości, przyczyn i skutków zatrzymania krążenia u tych pacjentów.
Naszym celem jest przeprowadzenie retrospektywnego badania obserwacyjnego wszystkich pacjentów vv-ECMO leczonych w naszym ośrodku ARDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (vv-ECMO) z powodu niewydolności oddechowej w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
A dodatkowo wymagał leczenia mechanicznej resuscytacji krążeniowo-krążeniowej w trakcie dotychczasowej terapii żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją błony (vv-ECMO).
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci leczeni żylno-żylną pozaustrojową oksygenacją membranową (vv-ECMO) z powodu niewydolności oddechowej w przebiegu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS).
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci leczeni żylno-tętniczą pozaustrojową oksygenacją membranową (va-ECMO)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas leczenia pozaustrojową oksygenacją membranową
Pacjenci leczeni żylną pozaustrojową oksygenacją błony (vv-ECMO) z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) w okresie obserwacji retrospektywnej, którzy wymagali mechanicznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) podczas leczenia.
|
|
Leczenie pozaustrojową oksygenacją membranową bez resuscytacji
Pacjenci leczeni żylną pozaustrojową oksygenacją błony (vv-ECMO) z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) bez konieczności resuscytacji krążeniowo-krążeniowej w okresie obserwacji retrospektywnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie mechanicznej resuscytacji sercowo-naczyniowej
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (zwykle od 2 do 8 tygodni)
|
Przeżycie mechanicznej resuscytacji sercowo-naczyniowej
|
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (zwykle od 2 do 8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość resuscytacji sercowo-naczyniowej i
Ramy czasowe: W okresie obserwacji 2019-2022
|
Częstość resuscytacji sercowo-naczyniowej u pacjentów leczonych pozaustrojową oksygenacją błon żylnych.
|
W okresie obserwacji 2019-2022
|
|
Powikłania zabiegów resuscytacyjnych
Ramy czasowe: Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (zwykle od 2 do 8 tygodni)
|
Powikłania resuscytacji sercowo-naczyniowej u pacjentów leczonych pozaustrojową oksygenacją błon żylnych
|
Podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii (zwykle od 2 do 8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR during VV-ECMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie danych pacjentów stronom trzecim podlega ograniczeniom prawa krajowego i lokalnego i niestety nie jest możliwe.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .