Механическая сердечно-легочная реанимация при лечении острой дыхательной недостаточности методом экстракорпоральной мембранной оксигенации.
28 августа 2023 г. обновлено: Armin N. Flinspach, Goethe University
Остановка сердечно-сосудистой системы в больнице связана с плохим исходом, несмотря на быстрое лечение и оптимальные ресурсы на месте.
Популяция пациентов, получавших вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВВ-ЭКМО) по поводу легочной недостаточности, представляет собой очень сложную группу пациентов.
На сегодняшний день частота, причины и исход остановки сердечно-сосудистой системы у этих больных не изучены.
Мы стремимся провести ретроспективное обсервационное исследование всех пациентов с вв-ЭКМО, пролеченных в нашем центре ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- University Hospital Frankfurt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (вв-ЭКМО) по поводу дыхательной недостаточности при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).
А кроме того, необходима механическая сердечно-сосудистая реанимация на фоне проводимой терапии вено-венозной экстракорпоральной мембранной оксигенацией (ВВ-ЭКМО).
Описание
Критерии включения:
Пациенты, получавшие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (вв-ЭКМО) по поводу дыхательной недостаточности при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС).
Критерий исключения:
Пациенты, получавшие вено-артериальную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ва-ЭКМО)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
сердечно-легочная реанимация при лечении экстракорпоральной мембранной оксигенацией
Пациенты, получавшие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВВ-ЭКМО) по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) в период ретроспективного наблюдения, которым в период лечения потребовалась механическая сердечно-сосудистая реанимация (СЛР).
|
|
Лечение экстракорпоральной мембранной оксигенацией без реанимации
Пациенты, получавшие вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию (ВВ-ЭКМО) по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) без необходимости сердечно-сосудистой реанимации в период ретроспективного наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость при механической сердечно-сосудистой реанимации
Временное ограничение: Во время пребывания в реанимации (обычно от 2 до 8 недель)
|
Выживаемость при механической сердечно-сосудистой реанимации
|
Во время пребывания в реанимации (обычно от 2 до 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердечно-сосудистых реанимационных мероприятий i
Временное ограничение: За период наблюдения 2019-2022 гг.
|
Частота проведения сердечно-сосудистой реанимации у пациентов, получавших вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию.
|
За период наблюдения 2019-2022 гг.
|
|
Осложнения реанимационных мероприятий
Временное ограничение: Во время пребывания в реанимации (обычно от 2 до 8 недель)
|
Осложнения сердечно-сосудистой реанимации у больных, получавших вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию
|
Во время пребывания в реанимации (обычно от 2 до 8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPR during VV-ECMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Передача данных пациентов третьим лицам регулируется национальными и местными законами и, к сожалению, невозможна.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .