メトクロプラミドおよびオンダンセトロンと比較した、胃残液量の減少に対するネオスチグミンの効果の評価
集中治療室で人工呼吸器を使用している患者の胃残液量に対するネオスチグミンの影響。オンダンセトロンによる比較対照研究
人工呼吸器を使用している ICU 患者の大きな問題の 1 つは、胃内容排出の遅延です。 これらの患者の胃内容排出の遅延は、不耐症と胃残容量（GRV）の増加を引き起こし、腹部膨満、嘔吐、誤嚥のリスクの増加、および結果として入院期間の延長につながる可能性があります。
この研究では、研究者は、人工呼吸器を使用している患者の GRV を減少させるネオスチグミンの効果を評価し、その効果をメトクロプラミドおよびオンダンセトロンと比較します。
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調査の概要
詳細な説明
重篤な患者の胃内容排出の遅延と高い GRV は、これらの患者の死亡率の増加と関連していることが示されています。 メトクロプラミド、エリスロマイシン、シサプリドなどのさまざまな種類の薬物が使用されていますが、それらのいずれも互いにより良い効果があるという決定的な証拠はありませんでした. さらに、不整脈や錐体外路の副作用などの合併症により、これらの薬物の使用が制限されます。
重症患者の胃内容排出を促進するために使用できる別の薬は、ネオスチグミンです。 術後イレウスに対するネオスチグミンの有効性を評価した研究はいくつかあるが、ICU 患者の GRV に対するこの薬剤の効果を評価した研究はほとんどない。
現在の研究の目的は、集中治療室で人工呼吸器を使用している患者の胃内残留量に対するネオスチグミンの効果を比較することです。 オンダンセトロンによる比較対照研究。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Sharurah、サウジアラビア、000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人工呼吸器を使用している ICU 患者
- 経鼻胃管栄養で
- 胃内残留量 >120 mL (最後の強制経口投与から 3 時間後)
除外基準:
- 糖尿病の病歴
- ハートブロック
- 徐脈 (心拍数 <60/分)
- 収縮期血圧が90mmHg未満
- 腎不全
- -エリスロマイシンやシサプリドなどの運動促進剤を研究開始前の8時間以内に使用している
- 胃または消化器系の最近の手術 (10 日以内)
- 妊娠と授乳
- 錐体外路副作用の発生
- 消化管（GI）出血
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループN
患者は、1 日 1 回、20 分以内に 100 ml の生理食塩水に 2.5 mg の用量でネオスチグミンの静脈内注入を受けます。
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治験薬を知らされていない看護師によって、1日1回20分で点滴により投与されます
他の名前：
経腸栄養の種類と割合は、すべての患者で同じです (180ml/3 時間)。
すべての患者は 30 度の頭上位置を持っています
他の名前：
SOFAスコアは、研究の開始前にすべての患者に対して実行されます
他の名前：
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実験的：グループO
患者は、100 ml の生理食塩水に溶解した 8 mg のオンダンセトロンを 1 日 1 回 20 分間静脈内注入されます。
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経腸栄養の種類と割合は、すべての患者で同じです (180ml/3 時間)。
すべての患者は 30 度の頭上位置を持っています
他の名前：
SOFAスコアは、研究の開始前にすべての患者に対して実行されます
他の名前：
治験薬を知らされていない看護師によって、1日1回20分で点滴により投与されます
他の名前：
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実験的：グループM
患者は、メトクロプラミドを 100 ml の生理食塩水 100 ml に 1 日 1 回、20 分間注入して投与されます。
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経腸栄養の種類と割合は、すべての患者で同じです (180ml/3 時間)。
すべての患者は 30 度の頭上位置を持っています
他の名前：
SOFAスコアは、研究の開始前にすべての患者に対して実行されます
他の名前：
治験薬を知らされていない看護師によって、1日1回20分で点滴により投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃残容量（GRV）の評価
時間枠：12時間
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患者の GRV は、介入前に評価され、介入の 3、6、9、12 時間後に、研究グループを知らなかった専門の看護師による強制経口注射器を使用して評価されます。
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12時間
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胃前庭部の容積
時間枠：4日
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薬の半減期を 5 回行った後、強制経口投与の 3 時間後に患者の胃前庭部の容積を超音波検査で測定します。
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4日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中アルブミン
時間枠：4日
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4日間毎日採血
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4日
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完全な血算
時間枠：4日
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4日間毎日採血
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4日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRC112/04/22
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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