메토클로프라미드 및 온단세트론과 비교하여 위잔류량 감소에 대한 네오스티그민의 효과 평가
중환자실 기계환기 환자의 위잔류량에 미치는 네오스티그민의 영향 Ondansetron의 비교 제어 연구
기계 환기 ICU 환자의 큰 문제 중 하나는 위 배출 지연입니다. 이러한 환자에서 지연된 위 배출은 과민증 및 높은 위 잔류 부피(GRV)를 유발하여 복부 팽만, 구토, 흡인 위험 증가 및 결과적으로 입원 기간 증가로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 기계 환기 환자의 GRV 감소에 대한 네오스티그민의 효과를 평가하고 그 효과를 메토클로프라미드 및 온단세트론과 비교할 것입니다.
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연구 개요
상태
정황
상세 설명
중환자의 지연된 위 배출 및 높은 GRV는 이러한 환자의 사망률 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 메토클로프라마이드, 에리스로마이신, 시사프리드 등 다양한 종류의 약물이 사용되지만, 이들 중 어느 것도 서로에게 더 나은 효과가 있다는 결정적인 증거는 없었습니다. 또한 부정맥 및 추체외로 부작용과 같은 합병증으로 인해 이러한 약물의 사용이 제한됩니다.
위독한 환자의 위 배출을 증가시키는 데 사용할 수 있는 또 다른 약물은 네오스티그민입니다. 여러 연구에서 수술 후 장폐색증에 대한 네오스티그민의 효능을 평가했지만 ICU 환자의 GRV에 대한 이 약물의 효과를 평가한 연구는 거의 없습니다.
현재 연구의 목적은 중환자실에서 기계 환기를 받는 환자의 위 잔류량에 대한 네오스티그민의 효과를 비교하는 것입니다. Ondansetron의 비교 제어 연구.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharurah, 사우디 아라비아, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 기계 환기 ICU 환자
- 비위관 영양법으로
- 위 잔류량 >120 mL(마지막 위관 주입 후 3시간)
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 하트 블록
- 서맥(심박수 <60/분)
- 수축기 혈압 90mmHg 미만
- 신부전
- 연구 시작 전 8시간 이내에 에리스로마이신 또는 시사프리드와 같은 운동 촉진제 사용
- 위 또는 소화기계에 대한 최근 수술(10일 이하)
- 임신과 수유
- 추체외로 부작용 발생
- 위장관(GI) 출혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 N
환자는 1일 1회 20분 이내에 생리식염수 100ml에 네오스티그민 2.5mg을 정맥주사합니다.
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연구 약물에 눈이 먼 간호사가 하루에 한 번 20분 동안 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
경장 영양의 종류와 비율은 모든 환자에게 동일합니다(180ml/3h).
모든 환자는 30도 헤드업 자세를 취합니다.
다른 이름들:
SOFA 점수는 연구가 시작되기 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 O
환자는 20분 동안 1일 1회 생리 식염수 100ml에 온단세트론 8mg을 정맥 주사합니다.
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경장 영양의 종류와 비율은 모든 환자에게 동일합니다(180ml/3h).
모든 환자는 30도 헤드업 자세를 취합니다.
다른 이름들:
SOFA 점수는 연구가 시작되기 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
연구 약물에 눈이 먼 간호사가 하루에 한 번 20분 동안 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M
환자는 1일 1회 20분 동안 생리 식염수 100ml에 10mg의 메토클로프라미드를 점적 주입합니다.
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경장 영양의 종류와 비율은 모든 환자에게 동일합니다(180ml/3h).
모든 환자는 30도 헤드업 자세를 취합니다.
다른 이름들:
SOFA 점수는 연구가 시작되기 전에 모든 환자에게 수행됩니다.
다른 이름들:
연구 약물에 눈이 먼 간호사가 하루에 한 번 20분 동안 주입으로 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위잔여량(GRV) 평가
기간: 12 시간
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연구 그룹을 알지 못했던 전문 간호사가 위관 주사기를 사용하여 개입 전, 개입 후 3, 6, 9, 12시간 후에 환자의 GRV를 평가합니다.
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12 시간
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위의 부피
기간: 4 일
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약물의 5회 반감기 후 위관영양 3시간 후 초음파로 환자의 위전부 부피를 측정합니다.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 알부민
기간: 4 일
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4일 동안 매일 채혈
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4 일
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전체 혈구 수
기간: 4 일
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4일 동안 매일 채혈
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRC112/04/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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