Avaliação do efeito da neostigmina na redução do volume residual gástrico em comparação com metoclopramida e ondansetrona
Efeito da Neostigmina no Volume Residual Gástrico em Pacientes Mecanicamente Ventilados na Unidade de Terapia Intensiva. Um estudo comparativo controlado por Ondansetron
Um grande problema em pacientes de UTI ventilados mecanicamente é o retardo do esvaziamento gástrico. O esvaziamento gástrico retardado nesses pacientes, causa intolerância e volume residual gástrico (VRG) elevado que pode levar a distensão abdominal, vômitos, aumento do risco de aspiração e consequentemente aumento do tempo de internação.
Neste estudo, os investigadores avaliarão o efeito da Neostigmina na redução do GRV em pacientes ventilados mecanicamente e compararão seu efeito com a metoclopramida e o Ondansetron
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tem sido demonstrado que o esvaziamento gástrico retardado e alto GRV em pacientes críticos estão associados ao aumento da mortalidade nesses pacientes. Diferentes tipos de medicamentos, incluindo metoclopramida, eritromicina e cisaprida, são usados, mas nenhum deles apresentou evidências conclusivas de melhores efeitos entre si. Além disso, complicações como disritmia e efeitos colaterais extrapiramidais limitam o uso dessas drogas.
Outra droga que pode ser utilizada para aumentar o esvaziamento gástrico em pacientes críticos é a neostigmina. Embora vários estudos tenham avaliado a eficácia da neostigmina no íleo pós-operatório, poucos estudos avaliaram o efeito dessa droga no GRV em pacientes de UTI.
O objetivo do presente estudo será comparar os efeitos da Neostigmina no volume residual gástrico em pacientes ventilados mecanicamente na unidade de terapia intensiva. Um estudo comparativo controlado por Ondansetron.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Sharurah, Arábia Saudita, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de UTI ventilados mecanicamente
- Com alimentação por sonda nasogástrica
- Volume Residual Gástrico >120 mL (3 horas após a última gavagem)
Critério de exclusão:
- Histórico de diabetes
- Bloqueio cardíaco
- Bradicardia (frequência cardíaca <60/min)
- Pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg
- Insuficiência renal
- Uso de qualquer agente procinético, como eritromicina ou cisaprida, até 8 horas antes do início do estudo
- Cirurgia recente (10 dias ou menos) no estômago ou sistema digestivo
- gravidez e lactação
- Ocorrência de efeitos colaterais extrapiramidais
- Hemorragia gastrointestinal (GI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo N
os pacientes receberão uma infusão intravenosa de neostigmina em uma dose de 2,5 mg em 100 ml de solução salina normal em 20 minutos uma vez ao dia
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será administrado por infusão em 20 minutos uma vez ao dia por uma enfermeira cega para os medicamentos do estudo
Outros nomes:
O tipo e a taxa de alimentação enteral serão os mesmos para todos os pacientes (180ml/3h).
Todos os pacientes têm uma posição de cabeça para cima de 30 graus
Outros nomes:
O escore SOFA será realizado em todos os pacientes antes do início do estudo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo O
os pacientes receberão uma infusão intravenosa de 8 mg de ondansetron em 100 ml de solução salina normal uma vez ao dia por 20 minutos
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O tipo e a taxa de alimentação enteral serão os mesmos para todos os pacientes (180ml/3h).
Todos os pacientes têm uma posição de cabeça para cima de 30 graus
Outros nomes:
O escore SOFA será realizado em todos os pacientes antes do início do estudo
Outros nomes:
será administrado por infusão em 20 minutos uma vez ao dia por uma enfermeira cega para os medicamentos do estudo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo M
os pacientes receberão metoclopramida na dose de 10 mg em 100 ml de solução salina normal uma vez ao dia por 20 minutos por infusão
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O tipo e a taxa de alimentação enteral serão os mesmos para todos os pacientes (180ml/3h).
Todos os pacientes têm uma posição de cabeça para cima de 30 graus
Outros nomes:
O escore SOFA será realizado em todos os pacientes antes do início do estudo
Outros nomes:
será administrado por infusão em 20 minutos uma vez ao dia por uma enfermeira cega para os medicamentos do estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Volume Residual Gástrico (GRV)
Prazo: 12 horas
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Os GRVs dos pacientes serão avaliados antes da intervenção, 3, 6, 9 e 12 horas após a intervenção usando uma seringa de gavagem por uma enfermeira especialista que desconhecia os grupos de estudo
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12 horas
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Volume do antro gástrico
Prazo: 4 dias
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Após cinco meias-vidas das drogas, o volume do antro gástrico dos pacientes será medido por ultrassonografia 3 horas após a gavagem.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Albumina sanguínea
Prazo: 4 dias
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amostragem de sangue diariamente por quatro dias
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4 dias
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Hemograma completo
Prazo: 4 dias
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amostragem de sangue diariamente por quatro dias
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Paralisia
- Gastroparesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Inibidores Enzimáticos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Agentes Anti-Ansiedade
- Antipruriginosos
- Inibidores da colinesterase
- Parassimpaticomiméticos
- Ondansetron
- Neostigmina
- Metoclopramida
Outros números de identificação do estudo
- IRC112/04/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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