Evaluación del efecto de la neostigmina en la reducción del volumen residual gástrico en comparación con metoclopramida y ondansetrón
Efecto de la neostigmina sobre el volumen residual gástrico en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos. Un estudio comparativo controlado por ondansetrón
Un gran problema en los pacientes de la UCI con ventilación mecánica es el retraso en el vaciamiento gástrico. El retraso en el vaciamiento gástrico en estos pacientes, provoca intolerancia y alto volumen residual gástrico (GRV) que puede conducir a distensión abdominal, vómitos, aumento del riesgo de aspiración y consecuentemente aumento de la estancia hospitalaria.
En este estudio, los investigadores evaluarán el efecto de la neostigmina en la reducción de los VRG en pacientes con ventilación mecánica y compararán su efecto con la metoclopramida y el ondansetrón.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se ha demostrado que el retraso en el vaciamiento gástrico y el GRV alto en pacientes críticos se asocian con una mayor mortalidad en estos pacientes. Se utilizan diferentes tipos de fármacos, incluidos metoclopramida, eritromicina y cisaprida, pero ninguno de ellos tuvo pruebas concluyentes de mejores efectos entre sí. Además, complicaciones como la arritmia y los efectos secundarios extrapiramidales limitan el uso de estos fármacos.
Otro fármaco que se puede utilizar para aumentar el vaciado gástrico en pacientes críticos es la neostigmina. Aunque varios estudios han evaluado la eficacia de la neostigmina sobre el íleo posoperatorio, muy pocos estudios han evaluado el efecto de este fármaco sobre el VRG en pacientes de la UCI.
El objetivo del estudio actual será comparar los efectos de la neostigmina en el volumen residual gástrico en pacientes con ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos. Un estudio comparativo controlado por Ondansetron.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sharurah, Arabia Saudita, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de UCI con ventilación mecánica
- Con alimentación por sonda nasogástrica
- Volumen residual gástrico >120 ml (3 horas después de la última sonda)
Criterio de exclusión:
- Historia de la diabetes
- Bloqueo cardíaco
- Bradicardia (frecuencia cardíaca <60/min)
- Presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg
- Insuficiencia renal
- Usar cualquier agente procinético como eritromicina o cisaprida dentro de las 8 horas antes del inicio del estudio
- Cirugía reciente (10 días o menos) en el estómago o sistema digestivo
- embarazo y lactancia
- Ocurrencia de efectos secundarios extrapiramidales
- Sangrado gastrointestinal (GI)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo N
los pacientes recibirán una infusión intravenosa de neostigmina en una dosis de 2,5 mg en 100 ml de solución salina normal en 20 minutos una vez al día
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será administrado por infusión en 20 minutos una vez al día por una enfermera ciega a los medicamentos del estudio
Otros nombres:
El tipo y ritmo de alimentación enteral será el mismo para todos los pacientes (180ml/3h).
Todos los pacientes tienen una posición con la cabeza hacia arriba de 30 grados.
Otros nombres:
La puntuación SOFA se realizará en todos los pacientes antes del comienzo del estudio.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo O
los pacientes recibirán una infusión intravenosa de 8 mg de ondansetrón en 100 ml de solución salina normal una vez al día durante 20 minutos
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El tipo y ritmo de alimentación enteral será el mismo para todos los pacientes (180ml/3h).
Todos los pacientes tienen una posición con la cabeza hacia arriba de 30 grados.
Otros nombres:
La puntuación SOFA se realizará en todos los pacientes antes del comienzo del estudio.
Otros nombres:
será administrado por infusión en 20 minutos una vez al día por una enfermera ciega a los medicamentos del estudio
Otros nombres:
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Experimental: Grupo M
los pacientes recibirán metoclopramida en una dosis de 10 mg en 100 ml de solución salina normal una vez al día durante 20 minutos mediante infusión
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El tipo y ritmo de alimentación enteral será el mismo para todos los pacientes (180ml/3h).
Todos los pacientes tienen una posición con la cabeza hacia arriba de 30 grados.
Otros nombres:
La puntuación SOFA se realizará en todos los pacientes antes del comienzo del estudio.
Otros nombres:
será administrado por infusión en 20 minutos una vez al día por una enfermera ciega a los medicamentos del estudio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Volumen Residual Gástrico (GRV)
Periodo de tiempo: 12 horas
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Los GRV de los pacientes serán evaluados antes de la intervención, luego 3, 6, 9 y 12 horas después de la intervención mediante una jeringa de sonda por una enfermera experta que desconocía los grupos de estudio.
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12 horas
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Volumen del antro gástrico
Periodo de tiempo: 4 dias
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Después de cinco vidas medias de los fármacos, el volumen del antro gástrico de los pacientes se medirá mediante ultrasonografía 3 horas después de la sonda.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Albúmina en sangre
Periodo de tiempo: 4 dias
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muestreo de sangre diariamente durante cuatro días
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4 dias
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Hemograma completo
Periodo de tiempo: 4 dias
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muestreo de sangre diariamente durante cuatro días
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Parálisis
- Gastroparesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes colinérgicos
- Inhibidores de enzimas
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Agentes contra la ansiedad
- Antipruriginosos
- Inhibidores de la colinesterasa
- Parasimpaticomiméticos
- Ondansetrón
- Neostigmina
- Metoclopramida
Otros números de identificación del estudio
- IRC112/04/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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