Évaluation de l'effet de la néostigmine sur la réduction du volume résiduel gastrique par rapport au métoclopramide et à l'ondansétron
Effet de la néostigmine sur le volume résiduel gastrique chez les patients ventilés mécaniquement dans l'unité de soins intensifs. Une étude contrôlée comparative par Ondansetron
Un gros problème chez les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement est la vidange gastrique retardée. La vidange gastrique retardée chez ces patients entraîne une intolérance et un volume résiduel gastrique élevé (GRV) pouvant entraîner une distension abdominale, des vomissements, un risque accru d'aspiration et par conséquent une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'effet de la néostigmine dans la réduction du GRV chez les patients ventilés mécaniquement et compareront son effet avec le métoclopramide et l'ondansétron
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il a été démontré qu'une vidange gastrique retardée et une GRV élevée chez les patients gravement malades sont associées à une mortalité accrue chez ces patients. Différents types de médicaments, y compris le métoclopramide, l'érythromycine et le cisapride, sont utilisés, mais aucun d'entre eux n'a eu de preuve concluante de meilleurs effets les uns sur les autres. De plus, les complications telles que les troubles du rythme et les effets secondaires extrapyramidaux limitent l'utilisation de ces médicaments.
Un autre médicament qui peut être utilisé pour augmenter la vidange gastrique chez les patients gravement malades est la néostigmine. Bien que plusieurs études aient évalué l'efficacité de la néostigmine sur l'iléus postopératoire, très peu d'études ont évalué l'effet de ce médicament sur le GRV chez les patients en soins intensifs.
L'objectif de la présente étude sera de comparer les effets de la néostigmine sur le volume résiduel gastrique chez des patients ventilés mécaniquement en unité de soins intensifs. Une étude contrôlée comparative par Ondansetron.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sharurah, Arabie Saoudite, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients en soins intensifs ventilés mécaniquement
- Avec alimentation par sonde nasogastrique
- Volume résiduel gastrique > 120 ml (3 heures après le dernier gavage)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète
- Bloc cardiaque
- Bradycardie (fréquence cardiaque <60/min)
- Pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg
- Insuffisance rénale
- Utilisation de tout agent procinétique tel que l'érythromycine ou le cisapride dans les 8 heures précédant le début de l'étude
- Chirurgie récente (10 jours ou moins) de l'estomac ou du système digestif
- Grossesse et allaitement
- Apparition d'effets secondaires extrapyramidaux
- Saignements gastro-intestinaux (GI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe N
les patients recevront une perfusion intraveineuse de néostigmine à une dose de 2,5 mg dans 100 ml de solution saline normale dans les 20 minutes une fois par jour
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sera administré par perfusion en 20 minutes une fois par jour par une infirmière ne connaissant pas les médicaments à l'étude
Autres noms:
Le type et le taux de nutrition entérale seront les mêmes pour tous les patients (180 ml/3 h).
Tous les patients ont une position tête haute à 30 degrés
Autres noms:
Le score SOFA sera réalisé sur tous les patients avant le début de l'étude
Autres noms:
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Expérimental: Groupe O
les patients recevront une perfusion intraveineuse de 8 mg d'ondansétron dans 100 ml de solution saline normale une fois par jour pendant 20 minutes
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Le type et le taux de nutrition entérale seront les mêmes pour tous les patients (180 ml/3 h).
Tous les patients ont une position tête haute à 30 degrés
Autres noms:
Le score SOFA sera réalisé sur tous les patients avant le début de l'étude
Autres noms:
sera administré par perfusion en 20 minutes une fois par jour par une infirmière ne connaissant pas les médicaments à l'étude
Autres noms:
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Expérimental: Groupe M
les patients recevront du métoclopramide à la dose de 10 mg dans 100 ml de solution saline normale une fois par jour pendant 20 minutes par perfusion
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Le type et le taux de nutrition entérale seront les mêmes pour tous les patients (180 ml/3 h).
Tous les patients ont une position tête haute à 30 degrés
Autres noms:
Le score SOFA sera réalisé sur tous les patients avant le début de l'étude
Autres noms:
sera administré par perfusion en 20 minutes une fois par jour par une infirmière ne connaissant pas les médicaments à l'étude
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du volume résiduel gastrique (GRV)
Délai: 12 heures
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Les GRV des patients seront évalués avant l'intervention, puis 3, 6, 9 et 12 heures après l'intervention à l'aide d'une seringue de gavage par une infirmière experte qui ignorait les groupes d'étude
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12 heures
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Volume de l'antre gastrique
Délai: 4 jours
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Après cinq demi-vies de médicaments, le volume de l'antre gastrique des patients sera mesuré par échographie 3 heures après le gavage.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Albumine sanguine
Délai: 4 jours
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prise de sang quotidienne pendant quatre jours
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4 jours
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Numération globulaire complète
Délai: 4 jours
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prise de sang quotidienne pendant quatre jours
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4 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Manifestations neurologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Paralysie
- Gastroparésie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents dopaminergiques
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Agents anti-anxiété
- Antiprurigineux
- Inhibiteurs de la cholinestérase
- Parasympathomimétiques
- Ondansétron
- Néostigmine
- Métoclopramide
Autres numéros d'identification d'étude
- IRC112/04/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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