Оценка влияния неостигмина на уменьшение остаточного объема желудка по сравнению с метоклопрамидом и ондансетроном
Влияние неостигмина на остаточный объем желудка у пациентов с механической вентиляцией в отделении интенсивной терапии. Сравнительное контролируемое исследование Ондансетрона
Одной из серьезных проблем у пациентов с ИВЛ, находящихся на ИВЛ, является задержка опорожнения желудка. Задержка опорожнения желудка у этих пациентов вызывает непереносимость и высокий остаточный объем желудка (ООЖ), что может привести к вздутию живота, рвоте, повышенному риску аспирации и, следовательно, увеличению продолжительности пребывания в стационаре.
В этом исследовании ученые оценят влияние неостигмина на снижение ВСР у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, и сравнит его действие с метоклопрамидом и ондансетроном.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что замедленное опорожнение желудка и высокий ВСР у пациентов в критическом состоянии связаны с повышенной смертностью у этих пациентов. Используются различные виды препаратов, включая метоклопрамид, эритромицин и цизаприд, но ни один из них не имеет убедительных доказательств лучшего влияния друг на друга. Более того, такие осложнения, как аритмия и экстрапирамидные побочные эффекты, ограничивают применение этих препаратов.
Еще одним препаратом, который можно использовать для ускорения опорожнения желудка у пациентов в критическом состоянии, является неостигмин. Хотя в нескольких исследованиях оценивалась эффективность неостигмина при послеоперационной кишечной непроходимости, очень немногие исследования оценивали влияние этого препарата на ВСР у пациентов в ОИТ.
Целью настоящего исследования будет сравнение влияния неостигмина на остаточный объем желудка у пациентов с механической вентиляцией легких в отделении интенсивной терапии. Сравнительное контролируемое исследование Ондансетрона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sharurah, Саудовская Аравия, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты на ИВЛ на ИВЛ
- При кормлении через назогастральный зонд
- Остаточный объем желудка > 120 мл (через 3 часа после последнего зонда)
Критерий исключения:
- История диабета
- Блокада сердца
- Брадикардия (частота сердечных сокращений <60/мин)
- Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
- Почечная недостаточность
- Использование любых прокинетических агентов, таких как эритромицин или цизаприд, в течение 8 часов до начала исследования.
- Недавняя операция (10 дней или менее) на желудке или пищеварительной системе
- беременность и лактация
- Возникновение экстрапирамидных побочных эффектов
- Желудочно-кишечные (ЖК) кровотечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа N
пациенты будут получать внутривенную инфузию неостигмина в дозе 2,5 мг в 100 мл физиологического раствора в течение 20 минут один раз в день.
|
будет вводиться инфузией в течение 20 минут один раз в день медсестрой, не имеющей представления об исследуемых препаратах.
Другие имена:
Вид и норма энтерального питания для всех пациентов будут одинаковыми (180 мл/3 ч).
Все пациенты находятся в положении головы вверх на 30 градусов.
Другие имена:
Оценка SOFA будет проводиться для всех пациентов до начала исследования.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа О
пациенты будут получать внутривенную инфузию 8 мг ондансетрона в 100 мл физиологического раствора один раз в день в течение 20 минут.
|
Вид и норма энтерального питания для всех пациентов будут одинаковыми (180 мл/3 ч).
Все пациенты находятся в положении головы вверх на 30 градусов.
Другие имена:
Оценка SOFA будет проводиться для всех пациентов до начала исследования.
Другие имена:
будет вводиться инфузией в течение 20 минут один раз в день медсестрой, не имеющей представления об исследуемых препаратах.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа М
пациенты будут получать метоклопрамид в дозе 10 мг в 100 мл физиологического раствора один раз в день в течение 20 минут путем инфузии.
|
Вид и норма энтерального питания для всех пациентов будут одинаковыми (180 мл/3 ч).
Все пациенты находятся в положении головы вверх на 30 градусов.
Другие имена:
Оценка SOFA будет проводиться для всех пациентов до начала исследования.
Другие имена:
будет вводиться инфузией в течение 20 минут один раз в день медсестрой, не имеющей представления об исследуемых препаратах.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остаточного объема желудка (GRV)
Временное ограничение: 12 часов
|
ВСР пациентов будет оцениваться до вмешательства, а затем через 3, 6, 9 и 12 часов после вмешательства с помощью шприца для внутривенного введения опытной медсестрой, которая не знала об исследуемых группах.
|
12 часов
|
|
Объем антрального отдела желудка
Временное ограничение: 4 дня
|
После пяти периодов полувыведения лекарств объем антрального отдела желудка пациентов будет измеряться с помощью ультразвукового исследования через 3 часа после введения через желудочный зонд.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альбумин крови
Временное ограничение: 4 дня
|
забор крови ежедневно в течение четырех дней
|
4 дня
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: 4 дня
|
забор крови ежедневно в течение четырех дней
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Неврологические проявления
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Паралич
- Гастропарез
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Агенты серотонина
- Дофаминовые агенты
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты дофаминовых рецепторов D2
- Антагонисты дофамина
- Противотревожные агенты
- Противозудные средства
- Ингибиторы холинэстеразы
- Парасимпатомиметики
- Ондансетрон
- Неостигмин
- Метоклопрамид
Другие идентификационные номера исследования
- IRC112/04/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .