Arvioidaan neostigmiinin vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuden vähentämiseen verrattuna metoklopramidiin ja ondansetroniin
Neostigmiinin vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla tehohoitoyksikössä. Ondansetronin vertaileva kontrolloitu tutkimus
Yksi suuri ongelma mekaanisesti ventiloiduilla teho-osastopotilailla on mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen. Näillä potilailla mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen aiheuttaa intoleranssia ja suurta mahalaukun jäännöstilavuutta (GRV), joka voi johtaa vatsan turvotukseen, oksenteluun, lisääntyneeseen aspiraatioriskiin ja siten pidentää sairaalahoidon kestoa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat neostigmiinin vaikutusta GRV:n vähentämiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla ja vertaavat sen vaikutusta metoklopramidiin ja ondansetroniin.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
On osoitettu, että viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen ja korkea GRV kriittisesti sairailla potilailla liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen näillä potilailla. Käytetään erilaisia lääkkeitä, kuten metoklopramidia, erytromysiiniä ja sisapridia, mutta millään niistä ei ollut ratkaisevaa näyttöä paremmista vaikutuksista toisiinsa. Lisäksi komplikaatiot, kuten rytmihäiriöt ja ekstrapyramidaaliset sivuvaikutukset, rajoittavat näiden lääkkeiden käyttöä.
Toinen lääke, jota voidaan käyttää lisäämään mahalaukun tyhjenemistä kriittisesti sairailla potilailla, on neostigmiini. Vaikka useissa tutkimuksissa on arvioitu neostigmiinin tehoa postoperatiiviseen ileukseen, hyvin harvat tutkimukset ovat arvioineet tämän lääkkeen vaikutusta GRV:hen tehohoitopotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Neostigmiinin vaikutuksia mahalaukun jäännöstilavuuteen tehohoitoyksikön koneellisesti ventiloiduilla potilailla. Ondansetronin vertaileva kontrolloitu tutkimus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharurah, Saudi-Arabia, 000000
- Sharurah Armed Forces Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mekaanisesti ventiloidut tehohoitopotilaat
- Ruokinta nenämahaletkulla
- Mahalaukun jäännöstilavuus > 120 ml (3 tuntia viimeisen letkun jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia
- Sydäntukos
- Bradykardia (syke <60/min)
- Systolinen verenpaine alle 90 mmHg
- Munuaisten vajaatoiminta
- Prokineettisten aineiden, kuten erytromysiinin tai sisapridin, käyttäminen 8 tunnin sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Äskettäinen leikkaus (10 päivää tai vähemmän) mahalaukussa tai ruoansulatuskanavassa
- raskaus ja imetys
- Ekstrapyramidaalisten sivuvaikutusten esiintyminen
- Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä N
potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona neostigmiinia annoksena 2,5 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta 20 minuutin kuluessa kerran vuorokaudessa
|
infuusiona 20 minuutissa kerran päivässä sairaanhoitajalta, joka on sokeutunut tutkimuslääkkeille
Muut nimet:
Enteraalisen ruokinnan tyyppi ja nopeus ovat kaikille potilaille samat (180ml/3h).
Kaikilla potilailla on 30 asteen pää ylös
Muut nimet:
SOFA-pisteet tehdään kaikille potilaille ennen tutkimuksen alkua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä O
potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona 8 mg ondansetronia 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta kerran päivässä 20 minuutin ajan
|
Enteraalisen ruokinnan tyyppi ja nopeus ovat kaikille potilaille samat (180ml/3h).
Kaikilla potilailla on 30 asteen pää ylös
Muut nimet:
SOFA-pisteet tehdään kaikille potilaille ennen tutkimuksen alkua
Muut nimet:
infuusiona 20 minuutissa kerran päivässä sairaanhoitajalta, joka on sokeutunut tutkimuslääkkeille
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä M
potilaat saavat metoklopramidia annoksena 10 mg 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta kerran päivässä 20 minuutin ajan infuusiona
|
Enteraalisen ruokinnan tyyppi ja nopeus ovat kaikille potilaille samat (180ml/3h).
Kaikilla potilailla on 30 asteen pää ylös
Muut nimet:
SOFA-pisteet tehdään kaikille potilaille ennen tutkimuksen alkua
Muut nimet:
infuusiona 20 minuutissa kerran päivässä sairaanhoitajalta, joka on sokeutunut tutkimuslääkkeille
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) arviointi
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Potilaiden GRV:t arvioivat ennen interventiota ja sitten 3, 6, 9 ja 12 tuntia intervention jälkeen letkuruiskulla asiantuntijahoitajan toimesta, joka ei ollut tietoinen tutkimusryhmistä.
|
12 tuntia
|
|
Mahalaukun antrumin tilavuus
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Viiden lääkkeiden puoliintumisajan jälkeen potilaiden mahalaukun antrumin tilavuus mitataan ultraäänellä 3 tuntia letkuruokinnan jälkeen.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren albumiini
Aikaikkuna: 4 päivää
|
verinäytteitä päivittäin neljän päivän ajan
|
4 päivää
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: 4 päivää
|
verinäytteitä päivittäin neljän päivän ajan
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Halvaus
- Gastropareesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Dermatologiset aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antipruritics
- Koliiniesteraasin estäjät
- Parasympatomimeetit
- Ondansetroni
- Neostigmiini
- Metoklopramidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRC112/04/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .