股関節置換術後のバランスと脚の機能
2022年4月23日 更新者：Lithuanian Sports University
人工股関節全置換術後の患者のバランスと脚機能に対するタスク固有の運動の効果
タスク指向の脚の運動は、さまざまな股関節の病状における関節手術後に一般的に使用されます。
この理論に基づいて、従来の理学療法を使用しないタスク指向の運動は、股関節置換手術後の従来の股関節後理学療法プログラムよりも、バランスと脚の機能の回復に優れた結果をもたらす可能性があるという仮説が立てられました.
この研究の目的は、人工股関節全置換術後のバランスと脚の機能に対するタスク指向の運動の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
研究には40人の被験者が含まれていました。
すべての被験者は、対照群と介入群に無作為に分けられました。
VAS スケールを使用して痛みを評価し、腰の可動域をゴニオメーターで測定し、筋肉の強さをオックスフォード 5 ポイント スケールで評価し、脚の機能を修正されたハリス ヒップ スケールで評価し、アビリ バランス アナライザーを使用して静的な状態を評価しました。バランスとバーグバランススケールを使用して動的バランスを測定しました。
介入期間は 18 日間でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian Sports University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 40;
- 股関節変形症;
- 股関節全置換;
- 後方切開;
- 手術は 1 週間以内に行われました。
- タスクを理解し実行する能力。
除外基準:
- 修正手術;
- その他の理由による手術介入（骨折、関節炎）;
- 重度の心血管疾患;
- 前庭障害;
- 視覚障害;
- 固有受容障害;
- 神経学的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
従来の理学療法は、週 5 日、30 分のセッション、合計 18 日間適用されました。 運動プログラム:
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コントロール介入：股関節置換後の従来の理学療法
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実験的：タスク指向演習グループ
タスク指向の運動プログラムは、週 5 日、30 分のセッション、合計 18 日間適用されました。 含まれる運動プログラム:
タスク指向の演習には以下が含まれます。
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人工股関節全置換術後の患者のためのタスク指向の運動プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 18日目の痛み
時間枠：ベースラインと 18 日後
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Visual Analogue Pain Scale (VAS) を使用して評価されました。
参加者は、「現在の」痛みの強さを報告するよう求められました。
スコアが高いほど、痛みの強度が高いことを示します。痛みなし (0 ～ 4 mm)、軽度の痛み (5 ～ 44 mm)、中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
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ベースラインと 18 日後
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ベースラインからの変化 18 日目の股関節可動域
時間枠：ベースラインと 18 日後
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ゴニオメーターを使用して、屈曲、伸展、外転などの股関節の動きの範囲を評価しました。
各モーションは 3 回測定し、平均値を使用しました。
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ベースラインと 18 日後
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18 日間のベースライン股関節筋力からの変化
時間枠：ベースラインと 18 日後
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股関節の屈曲、伸展、および外転の筋力は、手動筋力テスト技術 (オックスフォード 5 ポイント スケール) を使用して評価されました。
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ベースラインと 18 日後
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18 日目のベースライン脚機能からの変化
時間枠：ベースラインと 18 日後
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股関節置換手術後の脚の機能を評価するために、修正されたハリス ヒップ スコア (mHHS) が使用されました。 MHHS は、股関節置換術後の脚機能を評価し、回復中の脚機能を監視するための信頼できる有効なツールです。 質問票は、理学療法士が患者と一緒に記入した。 このアンケートは 8 つの質問 / トピックで構成されており、各回答にはスコアがあります。
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ベースラインと 18 日後
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18 日間のベースライン ダイナミック バランスからの変化
時間枠：ベースラインと 18 日後
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動的バランスは、バーグ バランス スケール (BBS) を使用して評価されました。
このスケールは、14 の異なるタスクにおける被験者の不均衡を評価するために使用されます。各タスクは、0 (まったく実行されない) から 4 (非常に実行される) までのスケールで採点されます。
スコアが高いほどバランスが良く、最高スコアは 56 です。
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ベースラインと 18 日後
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18 日間のベースライン静的残高からの変化
時間枠：ベースラインと 18 日後
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静的バランスは、「アビリ バランス アナライザー システム」を使用して評価されました。
Abili バランス アナライザーは、患者の検査とトレーニングの両方に適応できるプラットフォームです。
アビリ アナライザー システムは、アビリ アナライザー プラットフォームとバランス トレーナー アプリの 2 つの部分で構成されています。
Abili アナライザー プラットフォーム プレートは水平面内を移動するため、あらゆる能力の患者に安全に使用できます。
したがって、このバランスプラットフォームを使用すると、軽、中、上級の3つの難易度レベルを選択でき、患者の身長に応じてハンドルを調整できます。
3 回のテストの後、ガジェットは合計安定性指数を計算します。
数字が小さいほど安定性が高く、変動が少ないことを示します。
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ベースラインと 18 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月23日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。