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Equilibrio y función de las piernas después del reemplazo de cadera

23 de abril de 2022 actualizado por: Lithuanian Sports University

Efecto del ejercicio específico de la tarea sobre el equilibrio y la función de la pierna en pacientes después de un reemplazo total de cadera

Los ejercicios de piernas orientados a tareas se usan comúnmente después de cirugías articulares en diversas patologías de cadera. Con base en esta teoría, se planteó la hipótesis de que el ejercicio orientado a la tarea sin fisioterapia convencional puede tener un mejor resultado en la recuperación del equilibrio y la función de la pierna que con un programa convencional de fisioterapia posterior a la cadera después de una cirugía de reemplazo de cadera. El objetivo del estudio fue determinar el efecto del ejercicio orientado a la tarea sobre el equilibrio y la función de la pierna después del reemplazo total de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó 40 sujetos. Todos los sujetos fueron divididos aleatoriamente en grupos de control e intervención. Se utilizó la escala VAS para evaluar el dolor, el rango de movimiento de la cadera se midió con un goniómetro, la fuerza de los músculos se evaluó en la escala de 5 puntos de Oxford, la función de la pierna se evaluó con la escala de cadera de Harris modificada, se utilizó el analizador de equilibrio Abili para evaluar la estática Se usó el equilibrio y la balanza de Berg para medir el equilibrio dinámico. La duración de la intervención fue de 18 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian Sports University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

53 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 40;
  • coxartrosis de cadera;
  • reemplazo total de cadera;
  • incisión posterior;
  • Cirugía realizada hace no más de 1 semana;
  • Habilidad para comprender y ejecutar las tareas.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de revisión;
  • Intervención quirúrgica por otros motivos (fractura, artritis);
  • enfermedad cardiovascular grave;
  • trastornos vestibulares;
  • trastornos de la visión;
  • trastornos de propiocepción;
  • Desórdenes neurológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

Se aplicó fisioterapia convencional 5 días/semana, sesión de 30 min, en total 18 días.

Programa de ejercicio:

  • 1-2 semana: 20 min. de ejercicio activo en posición acostada (por ejemplo: flexión, extensión, abducción de cadera) con el objetivo de mejorar el rango de movimiento de la cadera, fortalecer los músculos. Se utilizaron varios equipos (base deslizante, bandas elásticas, rodillo de espuma, pelota de gimnasia, etc.). + ejercicio de entrenamiento de la marcha dentro de las barras (10 min);
  • 3 semana: 20 min. de ejercicio activo en posición tumbada + bicicleta estática / cinta de correr (10 min).
Intervención de control: fisioterapia convencional tras prótesis de cadera
Experimental: Grupo de ejercicio orientado a la tarea

Se aplicó un programa de ejercicio orientado a tareas 5 días/semana, sesión de 30 min, en total 18 días.

Programa de ejercicios incluido:

  • 1 semana: ejercicio activo en posición tumbada (15 min) + ejercicio orientado a la tarea (15 min);
  • 2 semana: ejercicio activo en posición acostada (10 min) + ejercicio orientado a la tarea (20 min);
  • 3 semana: bicicleta estática / cinta de correr (10 min) + ejercicio orientado a la tarea (20 min).

El ejercicio orientado a la tarea incluyó:

  • caminar hacia atrás, de costado, de rodillas altas (sobre las bases inestables);
  • caminar con velocidad alternativa (el fisioterapeuta da la instrucción de cuándo caminar más rápido/más lento);
  • Sentarse y levantarse de la silla (levantarse para alcanzar el balón sostenido por el fisioterapeuta);
  • pisar el escalón (después de pisar para alcanzar la pelota sostenida por el fisioterapeuta);
  • caminar con los obstáculos (carrera de obstáculos);
  • Atrapa y lanza la pelota mientras estás parado sobre una base inestable.
Programa de ejercicios orientado a tareas para pacientes después de un reemplazo total de cadera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio Dolor a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
se evaluó mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA). Se pidió a los participantes que informaran sobre la intensidad del dolor "actual". Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
Línea de base y después de 18 días
Cambio desde el inicio Rango de movimientos de la cadera a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
Mediante goniómetro se evaluó el rango de movimientos de la cadera: flexión, extensión, abducción. Cada movimiento se midió tres veces y se usó el valor promedio.
Línea de base y después de 18 días
Cambio con respecto a la fuerza muscular de la cadera inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
La fuerza muscular de flexión, extensión y abducción de la cadera se evaluó utilizando la técnica de prueba muscular manual (escala de 5 puntos de Oxford).
Línea de base y después de 18 días
Cambio desde la función inicial de la pierna a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días

Para evaluar la función de la pierna después de la cirugía de reemplazo de cadera, se utilizó el Harris Hip Score modificado (mHHS). MHHS es una herramienta confiable y válida para evaluar la función de la pierna después del reemplazo de cadera y para monitorear la función de la pierna durante la recuperación. El cuestionario fue completado por un fisioterapeuta junto con el paciente. Este cuestionario consta de 8 preguntas/temas, donde cada respuesta tiene una puntuación:

  • Descripción del dolor (máximo 44 puntos);
  • cojera (máximo 11 puntos);
  • Dispositivos de asistencia (máximo 11 puntos);
  • Distancia a pie (máx. 11 puntos);
  • Subir escaleras (máximo 4 puntos);
  • Ponerse los zapatos/calcetines (máximo 4 puntos);
  • Sentado (máximo 5 puntos);
  • Uso del transporte público (1 punto). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la pierna. El número máximo de puntos es 91.
Línea de base y después de 18 días
Cambio desde el balance dinámico inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
El Equilibrio Dinámico se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS). Esta escala se utiliza para evaluar el desequilibrio de los sujetos en 14 tareas diferentes, donde cada tarea se califica en una escala de 0 (no se desempeña en absoluto) a 4 (se desempeña excelentemente). Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el balance, con una puntuación máxima de 56.
Línea de base y después de 18 días
Cambio desde la línea de base Saldo estático a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
El equilibrio estático se evaluó utilizando el "sistema analizador de equilibrio Abili". El analizador de equilibrio Abili es una plataforma que se puede adaptar tanto para pruebas como para entrenamiento de pacientes. El sistema del analizador Abili consta de dos partes: la plataforma del analizador Abili y la aplicación Balance Trainer. La placa de la plataforma del analizador Abili se mueve en un plano horizontal, lo que hace que su uso sea seguro para pacientes de todas las capacidades. Así, utilizando esta plataforma de equilibrio, se pueden seleccionar tres niveles de dificultad: ligero, medio y avanzado, así como las asas son regulables según la altura del paciente. Después de tres pruebas, el dispositivo calcula un índice de estabilidad total. Cuanto menor sea el número, mejor será la estabilidad y menor será la fluctuación.
Línea de base y después de 18 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Control

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