- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05343195
Equilibrio y función de las piernas después del reemplazo de cadera
Efecto del ejercicio específico de la tarea sobre el equilibrio y la función de la pierna en pacientes después de un reemplazo total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Lithuanian Sports University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC < 40;
- coxartrosis de cadera;
- reemplazo total de cadera;
- incisión posterior;
- Cirugía realizada hace no más de 1 semana;
- Habilidad para comprender y ejecutar las tareas.
Criterio de exclusión:
- Cirugía de revisión;
- Intervención quirúrgica por otros motivos (fractura, artritis);
- enfermedad cardiovascular grave;
- trastornos vestibulares;
- trastornos de la visión;
- trastornos de propiocepción;
- Desórdenes neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Se aplicó fisioterapia convencional 5 días/semana, sesión de 30 min, en total 18 días. Programa de ejercicio:
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Intervención de control: fisioterapia convencional tras prótesis de cadera
|
Experimental: Grupo de ejercicio orientado a la tarea
Se aplicó un programa de ejercicio orientado a tareas 5 días/semana, sesión de 30 min, en total 18 días. Programa de ejercicios incluido:
El ejercicio orientado a la tarea incluyó:
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Programa de ejercicios orientado a tareas para pacientes después de un reemplazo total de cadera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Dolor a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
|
se evaluó mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
Se pidió a los participantes que informaran sobre la intensidad del dolor "actual".
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde el inicio Rango de movimientos de la cadera a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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Mediante goniómetro se evaluó el rango de movimientos de la cadera: flexión, extensión, abducción.
Cada movimiento se midió tres veces y se usó el valor promedio.
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio con respecto a la fuerza muscular de la cadera inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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La fuerza muscular de flexión, extensión y abducción de la cadera se evaluó utilizando la técnica de prueba muscular manual (escala de 5 puntos de Oxford).
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde la función inicial de la pierna a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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Para evaluar la función de la pierna después de la cirugía de reemplazo de cadera, se utilizó el Harris Hip Score modificado (mHHS). MHHS es una herramienta confiable y válida para evaluar la función de la pierna después del reemplazo de cadera y para monitorear la función de la pierna durante la recuperación. El cuestionario fue completado por un fisioterapeuta junto con el paciente. Este cuestionario consta de 8 preguntas/temas, donde cada respuesta tiene una puntuación:
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde el balance dinámico inicial a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
|
El Equilibrio Dinámico se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS).
Esta escala se utiliza para evaluar el desequilibrio de los sujetos en 14 tareas diferentes, donde cada tarea se califica en una escala de 0 (no se desempeña en absoluto) a 4 (se desempeña excelentemente).
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el balance, con una puntuación máxima de 56.
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Línea de base y después de 18 días
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Cambio desde la línea de base Saldo estático a los 18 días
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 18 días
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El equilibrio estático se evaluó utilizando el "sistema analizador de equilibrio Abili".
El analizador de equilibrio Abili es una plataforma que se puede adaptar tanto para pruebas como para entrenamiento de pacientes.
El sistema del analizador Abili consta de dos partes: la plataforma del analizador Abili y la aplicación Balance Trainer.
La placa de la plataforma del analizador Abili se mueve en un plano horizontal, lo que hace que su uso sea seguro para pacientes de todas las capacidades.
Así, utilizando esta plataforma de equilibrio, se pueden seleccionar tres niveles de dificultad: ligero, medio y avanzado, así como las asas son regulables según la altura del paciente.
Después de tres pruebas, el dispositivo calcula un índice de estabilidad total.
Cuanto menor sea el número, mejor será la estabilidad y menor será la fluctuación.
|
Línea de base y después de 18 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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