Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balanse og benfunksjon etter hofteutskifting

23. april 2022 oppdatert av: Lithuanian Sports University

Effekt av oppgavespesifikk trening på balanse og benfunksjon hos pasienter etter total hofteutskifting

Oppgaveorientert beintrening brukes ofte etter leddoperasjoner ved ulike hoftepatologier. Basert på denne teorien ble det antatt at oppgaveorientert trening uten konvensjonell fysioterapi kan gi bedre resultat i gjenoppretting av balanse og beinfunksjon enn med et konvensjonelt post-hoftefysioterapiprogram etter hofteprotesekirurgi. Målet med studien var å bestemme effekten av oppgaveorientert trening på balanse og benfunksjon etter total hofteprotese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 40 fag. Alle forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i kontroll- og intervensjonsgrupper. VAS-skala ble brukt til å vurdere smertene, hoftebevegelsesutslag ble målt ved hjelp av et goniometer, styrke i musklene ble vurdert på Oxford 5-punkts skala, benfunksjon ble evaluert med modifisert Harris hofteskala, Abili balanseanalysator ble brukt for å vurdere statisk balanse og Berg balanseskala ble brukt for å måle dynamisk balanse. Intervensjonsvarigheten var 18 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI < 40;
  • Hoftekoksartrose;
  • Total hofteutskifting;
  • Bakre snitt;
  • Kirurgi utført for ikke mer enn 1 uke siden;
  • Evne til å forstå og utføre oppgavene.

Ekskluderingskriterier:

  • revisjon kirurgi;
  • Kirurgisk intervensjon av andre årsaker (brudd, leddgikt);
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom;
  • Vestibulære lidelser;
  • Synsforstyrrelser;
  • Propriosepsjonsforstyrrelser;
  • Nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Konvensjonell fysioterapi ble brukt 5 dager/uke, 30 min økt, totalt 18 dager.

Treningsprogram:

  • 1-2 uker: 20 min. aktiv trening i liggende stilling (f.eks. hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon) med mål om å forbedre hoftenes bevegelsesutslag, styrke musklene. Det ble brukt diverse utstyr (glatt underlag, strikk, foam roller, turnball etc.). + gangtreningsøvelse innenfor stolpene (10 min);
  • 3 uker: 20 min. av aktiv trening i liggende stilling + stasjonær sykkel / tredemølle (10 min).
Annen: Styre
Kontrollintervensjon: konvensjonell fysioterapi etter hofteprotese
Eksperimentell: Oppgaveorientert treningsgruppe

Oppgaveorientert treningsprogram ble brukt 5 dager/uke, 30 min økt, totalt 18 dager.

Treningsprogram inkluderte:

  • 1 uke: aktiv trening i liggende stilling (15 min) + oppgaveorientert trening (15 min);
  • 2 uker: aktiv trening i liggende stilling (10 min) + oppgaveorientert trening (20 min);
  • 3 uker: stasjonær sykkel / tredemølle (10 min) + oppgaveorientert trening (20 min).

Oppgaveorientert øvelse inkluderte:

  • gå bakover, sidelengs, høye knel (på de ustabile basene);
  • gå med vekslende hastighet (fysioterapeut gir instruksjonene når du skal gå raskere / langsommere);
  • Sitt og stå fra stolen (stå opp for å nå ballen som fysioterapeuten holder);
  • gå inn på trinnet (etter å ha tråkket for å nå ballen som fysioterapeuten holder);
  • gå med hindringene (hinderløype);
  • Fang og kast ballen mens du står på en ustabil base.
Annen: Oppgaveorientert øvelse
Oppgaveorientert treningsprogram for pasienter etter total hofteprotese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Smerte ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager
ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Pain Scale (VAS). Deltakerne ble bedt om å rapportere "nåværende" smerteintensitet. En høyere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
Baseline og etter 18 dager
Endring fra baseline Hoftebevegelser ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager
Ved å bruke goniometer ble omfanget av hoftebevegelser evaluert: fleksjon, ekstensjon, abduksjon. Hver bevegelse ble målt tre ganger og gjennomsnittsverdien ble brukt.
Baseline og etter 18 dager
Endring fra baseline hoftemuskelstyrke ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager
Muskelstyrken til hoftefleksjon, ekstensjon og abduksjon ble evaluert ved bruk av manuell muskeltestingsteknikk (Oxford 5-punkts skala).
Baseline og etter 18 dager
Endring fra baseline benfunksjon ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager

For å evaluere funksjonen til benet etter hofteprotesekirurgi ble den modifiserte Harris Hip Score (mHHS) brukt. MHHS er et pålitelig og gyldig verktøy for å evaluere beinfunksjonen etter hofteprotese og for å overvåke beinfunksjonen under restitusjon. Spørreskjemaet ble fylt ut av en fysioterapeut sammen med pasienten. Dette spørreskjemaet består av 8 spørsmål/emner, hvor hvert svar har en poengsum:

  • Smertebeskrivelse (maksimalt 44 poeng);
  • halter (maks 11 poeng);
  • Hjelpemidler (maks 11 poeng);
  • Gangavstand (maks 11 poeng);
  • Trappeklatring (maks 4 poeng);
  • Ta på sko/sokker (maks 4 poeng);
  • Sittende (maks 5 poeng);
  • Bruk av offentlig transport (1 poeng). Jo høyere poengsum, desto bedre benfunksjon. Maksimalt antall poeng er 91.
Baseline og etter 18 dager
Endring fra baseline Dynamic Balance ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager
Dynamisk balanse ble vurdert ved bruk av Berg Balance Scale (BBS). Denne skalaen brukes til å vurdere forsøkspersonenes ubalanse i 14 ulike oppgaver, hvor hver oppgave skåres på en skala fra 0 (presterer ikke i det hele tatt) til 4 (utfører utmerket). Jo høyere poengsum, jo ​​bedre balanse, med en maksimal poengsum på 56.
Baseline og etter 18 dager
Endring fra baseline statisk balanse ved 18 dager
Tidsramme: Baseline og etter 18 dager
Statisk balanse ble vurdert ved bruk av "Abili balanseanalysatorsystem". Abili balanseanalysator er en plattform som kan tilpasses både for pasienttesting og trening. Abili-analysatorsystemet består av to deler: Abili-analysatorplattformen og Balance trainer-appen. Abili analysatorplattformplaten beveger seg i et horisontalt plan, noe som gjør den trygg å bruke for pasienter av alle kapasiteter. Ved å bruke denne balanseplattformen kan således tre vanskelighetsgrader velges: lett, middels og avansert, samt at håndtakene kan justeres etter pasientens høyde. Etter tre tester beregner gadgeten en total stabilitetsindeks. Jo lavere tall, jo bedre stabilitet og lavere svingning.
Baseline og etter 18 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LithuanianSportsU-9

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på Styre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere