- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05343195
Equilíbrio e função da perna após substituição do quadril
Efeito do exercício específico da tarefa no equilíbrio e na função da perna em pacientes após artroplastia total do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kaunas, Lituânia
- Lithuanian Sports University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC < 40;
- Coxartrose do quadril;
- Substituição total do quadril;
- Incisão posterior;
- Cirurgia realizada há menos de 1 semana;
- Capacidade de compreender e executar as tarefas.
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão;
- Intervenção cirúrgica por outros motivos (fratura, artrite);
- Doença cardiovascular grave;
- Distúrbios vestibulares;
- Distúrbios da visão;
- Distúrbios da propriocepção;
- Problemas neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
A fisioterapia convencional foi aplicada 5 dias/semana, sessão de 30 min, totalizando 18 dias. Programa de exercícios:
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Intervenção de controle: fisioterapia convencional após artroplastia de quadril
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Experimental: Grupo de exercícios orientados para tarefas
O programa de exercícios orientados para tarefas foi aplicado 5 dias/semana, sessão de 30 min, num total de 18 dias. Programa de exercícios incluídos:
O exercício orientado para a tarefa incluiu:
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Programa de exercícios orientados para tarefas para pacientes após artroplastia total do quadril.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base Dor em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
Os participantes foram solicitados a relatar a intensidade da dor "atual".
Uma pontuação mais alta indica maior intensidade da dor: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
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Linha de base e após 18 dias
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Mudança da linha de base dos movimentos do quadril em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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Com o goniômetro foram avaliadas as amplitudes de movimento do quadril: flexão, extensão, abdução.
Cada movimento foi medido três vezes e o valor médio foi usado.
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Linha de base e após 18 dias
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Mudança da linha de base da força muscular do quadril em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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A força muscular de flexão, extensão e abdução do quadril foi avaliada por meio da técnica de teste muscular manual (escala Oxford de 5 pontos).
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Linha de base e após 18 dias
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Alteração da Função da Perna basal em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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Para avaliar a função da perna após a cirurgia de substituição do quadril, foi utilizado o Harris Hip Score modificado (mHHS). MHHS é uma ferramenta confiável e válida para avaliar a função da perna após a substituição do quadril e monitorar a função da perna durante a recuperação. O questionário foi preenchido por um fisioterapeuta juntamente com o paciente. Este questionário é composto por 8 perguntas/tópicos, onde cada resposta possui uma pontuação:
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Linha de base e após 18 dias
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Alteração do saldo dinâmico da linha de base em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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O Equilíbrio Dinâmico foi avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS).
Essa escala é usada para avaliar o desequilíbrio dos sujeitos em 14 tarefas diferentes, onde cada tarefa é pontuada em uma escala de 0 (não executa nada) a 4 (desempenha excelente).
Quanto maior a pontuação, melhor o equilíbrio, com pontuação máxima de 56.
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Linha de base e após 18 dias
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Alteração do saldo estático da linha de base em 18 dias
Prazo: Linha de base e após 18 dias
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O equilíbrio estático foi avaliado usando o "sistema analisador de equilíbrio Abili".
O analisador de equilíbrio Abili é uma plataforma que pode ser adaptada para testes e treinamento de pacientes.
O sistema do analisador Abili consiste em duas partes: a plataforma do analisador Abili e o aplicativo Balance trainer.
A placa da plataforma do analisador Abili move-se em um plano horizontal, tornando-a segura para pacientes de todas as capacidades.
Assim, utilizando esta plataforma de equilíbrio, podem ser selecionados três níveis de dificuldade: leve, médio e avançado, bem como os punhos são ajustáveis de acordo com a altura do paciente.
Após três testes, o gadget calcula um índice de estabilidade total.
Quanto menor o número, melhor a estabilidade e menor a flutuação.
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Linha de base e após 18 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LithuanianSportsU-9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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