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Equilibrio e funzione delle gambe dopo la sostituzione dell'anca

23 aprile 2022 aggiornato da: Lithuanian Sports University

Effetto dell'esercizio specifico sull'equilibrio e sulla funzione delle gambe nei pazienti dopo la sostituzione totale dell'anca

Gli esercizi per le gambe orientati al compito sono comunemente usati dopo interventi chirurgici articolari in varie patologie dell'anca. Sulla base di questa teoria, è stato ipotizzato che l'esercizio orientato al compito senza la fisioterapia convenzionale possa avere risultati migliori nel recupero dell'equilibrio e della funzione delle gambe rispetto a un programma di fisioterapia post-anca convenzionale dopo l'intervento di sostituzione dell'anca. Lo scopo dello studio era determinare l'effetto dell'esercizio orientato al compito sull'equilibrio e sulla funzione delle gambe dopo la sostituzione totale dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio ha incluso 40 soggetti. Tutti i soggetti sono stati divisi casualmente in gruppi di controllo e di intervento. La scala VAS è stata utilizzata per valutare il dolore, la gamma di movimento dell'anca è stata misurata utilizzando un goniometro, la forza dei muscoli è stata valutata sulla scala Oxford a 5 punti, la funzione delle gambe è stata valutata con la scala dell'anca Harris modificata, l'analizzatore di equilibrio Abili è stato utilizzato per valutare la statica equilibrio e scala di equilibrio Berg è stato utilizzato per misurare l'equilibrio dinamico. La durata dell'intervento è stata di 18 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Kaunas, Lituania
        • Lithuanian Sports University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 53 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea <40;
  • Coxartrosi dell'anca;
  • Protesi totale dell'anca;
  • Incisione posteriore;
  • Chirurgia eseguita non più di 1 settimana fa;
  • Capacità di comprendere ed eseguire i compiti.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia di revisione;
  • Intervento chirurgico per altri motivi (fratture, artriti);
  • Gravi malattie cardiovascolari;
  • disturbi vestibolari;
  • Disturbi della vista;
  • Disturbi della propriocezione;
  • Disordini neurologici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

La fisioterapia convenzionale è stata applicata 5 giorni/settimana, sessione di 30 minuti, in totale 18 giorni.

Programma di esercizi:

  • 1-2 settimane: 20 min. di esercizio attivo in posizione sdraiata (ad esempio: flessione dell'anca, estensione, abduzione) con l'obiettivo di migliorare la gamma di movimenti dell'anca, rafforzare i muscoli. Sono state utilizzate varie attrezzature (base scivolosa, elastici, foam roller, palla da ginnastica ecc.). + esercizio di allenamento della deambulazione all'interno delle sbarre (10 min);
  • 3 settimane: 20 min. di esercizio attivo in posizione sdraiata + cyclette/tapis roulant (10 min).
Altro: Controllo
Intervento di controllo: fisioterapia convenzionale dopo protesi d'anca
Sperimentale: Gruppo di esercizi orientato al compito

Il programma di esercizi orientato al compito è stato applicato 5 giorni a settimana, sessione di 30 minuti, in totale 18 giorni.

Programma di esercizi incluso:

  • 1 settimana: esercizio attivo in posizione sdraiata (15 min) + esercizio orientato al compito (15 min);
  • 2 settimane: esercizio attivo in posizione sdraiata (10 min) + esercizio orientato al compito (20 min);
  • 3 settimane: cyclette / tapis roulant (10 min) + esercizio orientato al compito (20 min).

Esercizio orientato al compito incluso:

  • camminare all'indietro, di lato, in ginocchio alti (sulle basi instabili);
  • camminare a velocità alternata (il fisioterapista dà istruzioni su quando camminare più velocemente/più lentamente);
  • Sedersi e alzarsi dalla sedia (alzarsi per raggiungere la palla tenuta dal fisioterapista);
  • salire sul gradino (dopo aver calpestato per raggiungere la palla trattenuta dal fisioterapista);
  • camminare con gli ostacoli (percorso ad ostacoli);
  • Prendi e lancia la palla stando in piedi su una base instabile.
Altro: Esercizio orientato al compito
Programma di esercizi orientato al compito per i pazienti dopo la sostituzione totale dell'anca.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Dolore a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni
è stato valutato utilizzando la Visual Analogue Pain Scale (VAS). Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare l'intensità del dolore "attuale". Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore: nessun dolore (0-4 mm), dolore lieve (5-44 mm), dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
Basale e dopo 18 giorni
Variazione rispetto al range di movimento dell'anca al basale a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni
Utilizzando il goniometro è stata valutata la gamma di movimenti dell'anca: flessione, estensione, abduzione. Ogni movimento è stato misurato tre volte ed è stato utilizzato il valore medio.
Basale e dopo 18 giorni
Variazione dalla forza muscolare dell'anca al basale a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni
La forza muscolare di flessione, estensione e abduzione dell'anca è stata valutata utilizzando una tecnica di test muscolare manuale (scala di Oxford a 5 punti).
Basale e dopo 18 giorni
Variazione rispetto al basale della funzione delle gambe a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni

Per valutare la funzione della gamba dopo l'intervento di sostituzione dell'anca è stato utilizzato l'Harris Hip Score (mHHS) modificato. MHHS è uno strumento affidabile e valido per valutare la funzione della gamba dopo la sostituzione dell'anca e per monitorare la funzione della gamba durante il recupero. Il questionario è stato compilato da un fisioterapista insieme al paziente. Questo questionario è composto da 8 domande/argomenti, dove ogni risposta ha un punteggio:

  • Descrizione del dolore (massimo 44 punti);
  • Zoppicare (max 11 punti);
  • Ausili (max 11 punti);
  • Distanza a piedi (max 11 punti);
  • Salire le scale (max 4 punti);
  • Indossare scarpe/calze (max 4 punti);
  • Seduto (max 5 punti);
  • Utilizzo dei mezzi pubblici (1 punto). Più alto è il punteggio, migliore è la funzione della gamba. Il numero massimo di punti è 91.
Basale e dopo 18 giorni
Variazione dal saldo dinamico di base a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni
L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS). Questa scala viene utilizzata per valutare lo squilibrio dei soggetti in 14 diversi compiti, in cui ogni compito viene valutato su una scala da 0 (non si comporta affatto) a 4 (si comporta in modo eccellente). Più alto è il punteggio, migliore è il bilanciamento, con un punteggio massimo di 56.
Basale e dopo 18 giorni
Variazione rispetto al saldo statico basale a 18 giorni
Lasso di tempo: Basale e dopo 18 giorni
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando il "sistema di analisi dell'equilibrio Abili". L'analizzatore di equilibrio Abili è una piattaforma che può essere adattata sia per il test del paziente che per la formazione. Il sistema di analisi Abili è composto da due parti: la piattaforma di analisi Abili e l'app Balance trainer. La piastra della piattaforma dell'analizzatore Abili si muove su un piano orizzontale, rendendola sicura da usare per i pazienti di tutte le capacità. Pertanto, utilizzando questa piattaforma di equilibrio, è possibile selezionare tre livelli di difficoltà: leggero, medio e avanzato, così come le maniglie sono regolabili in base all'altezza del paziente. Dopo tre test, il gadget calcola un indice di stabilità totale. Più basso è il numero, migliore è la stabilità e minore è la fluttuazione.
Basale e dopo 18 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LithuanianSportsU-9

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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