- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05343195
Tasapaino ja jalkojen toiminta lonkan vaihdon jälkeen
Tehtäväkohtaisen harjoituksen vaikutus tasapainoon ja jalkojen toimintaan potilailla lonkkaproteesin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Lithuanian Sports University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 40;
- Lonkan koksartroosi;
- Lonkan kokonaiskorvaus;
- Takaosan viilto;
- Leikkaus tehty enintään 1 viikko sitten;
- Kykyä ymmärtää ja suorittaa tehtävät.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarkistuskirurgia;
- Leikkaustoimenpiteet muista syistä (murtuma, niveltulehdus);
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus;
- Vestibulaariset häiriöt;
- Näköhäiriöt;
- Proprioseption häiriöt;
- Neurologiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Perinteistä fysioterapiaa käytettiin 5 päivää/viikko, 30 min istunto, yhteensä 18 päivää. Harjoitusohjelma:
|
Kontrolliinterventio: tavanomainen fysioterapia lonkkaproteesin jälkeen
|
Kokeellinen: Tehtävälähtöinen harjoitusryhmä
Tehtävälähtöistä harjoitusohjelmaa sovellettiin 5 päivää/viikko, 30 min harjoitus, yhteensä 18 päivää. Harjoitusohjelmaan kuului:
Tehtävälähtöinen harjoitus sisälsi:
|
Tehtävälähtöinen harjoitusohjelma potilaille täydellisen lonkkaproteesin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta Kipu 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Pain Scalea (VAS).
Osallistujia pyydettiin raportoimaan "nykyinen" kivun voimakkuus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta: ei kipua (0-4 mm), lievää kipua (5-44 mm), kohtalaista kipua (45-74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm).
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta Lonkan liikerajat 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Goniometrillä arvioitiin lonkan liikkeiden vaihteluväli: taivutus, ojennus, abduktio.
Jokainen liike mitattiin kolme kertaa ja käytettiin keskiarvoa.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta lonkkalihasten voimakkuudesta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Lonkan taivutuksen, venytyksen ja sieppauksen lihasvoimaa arvioitiin manuaalisella lihastestaustekniikalla (Oxfordin 5 pisteen asteikko).
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos perustasosta jalkojen toiminnasta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Jalan toiminnan arvioimiseksi lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen käytettiin muunnettua Harris Hip Scorea (mHHS). MHHS on luotettava ja pätevä työkalu jalkojen toiminnan arvioimiseen lonkkaproteesin jälkeen ja jalkojen toiminnan seurantaan palautumisen aikana. Kyselyyn vastasi fysioterapeutti yhdessä potilaan kanssa. Tämä kyselylomake koostuu 8 kysymyksestä/aiheesta, joissa jokaisella vastauksella on pisteet:
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos dynaamisen saldon perustasosta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla.
Tällä asteikolla arvioidaan koehenkilöiden epätasapainoa 14 eri tehtävässä, joissa jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0 (ei suoriudu ollenkaan) 4:ään (suoriutuu erinomaisesti).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi saldo, maksimipistemäärä on 56.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Muutos staattisen saldon perustasosta 18 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Staattinen tasapaino arvioitiin käyttämällä "Abili-tasapainoanalysaattorijärjestelmää".
Abili tasapainoanalysaattori on alusta, joka voidaan mukauttaa sekä potilaiden testaukseen että koulutukseen.
Abili-analysaattorijärjestelmä koostuu kahdesta osasta: Abili-analysaattorialustasta ja Balance trainer -sovelluksesta.
Abili-analysaattorin alustalevy liikkuu vaakatasossa, mikä tekee siitä turvallisen käyttää kaikenkuntoisille potilaille.
Tällä tasapainoalustalla voidaan siis valita kolme vaikeustasoa: kevyt, keskitaso ja edistynyt, ja kahvat ovat säädettävissä potilaan pituuden mukaan.
Kolmen testin jälkeen gadget laskee kokonaisvakausindeksin.
Mitä pienempi luku, sitä parempi vakaus ja pienempi vaihtelu.
|
Perustaso ja 18 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LithuanianSportsU-9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia