- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05343195
Баланс и функция ног после замены тазобедренного сустава
Влияние специальных упражнений на равновесие и функцию ног у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Lithuanian Sports University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ < 40;
- коксартроз тазобедренного сустава;
- Полная замена тазобедренного сустава;
- Задний разрез;
- Операция выполнена не более 1 недели назад;
- Умение понимать и выполнять поставленные задачи.
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия;
- Хирургическое вмешательство по другим причинам (перелом, артрит);
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- вестибулярные расстройства;
- Нарушения зрения;
- нарушения проприоцепции;
- Неврологические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Традиционная физиотерапия применялась 5 дней в неделю, 30-минутный сеанс, всего 18 дней. Программа упражнений:
|
Контрольное вмешательство: традиционная физиотерапия после замены тазобедренного сустава
|
|
Экспериментальный: Целевая группа упражнений
Целеориентированная программа упражнений проводилась 5 дней в неделю по 30 минут, всего 18 дней. Программа упражнений включала:
Упражнение, ориентированное на задачу, включало:
|
Целенаправленная программа упражнений для пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).
Участников попросили сообщить о «текущей» интенсивности боли.
Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли: отсутствие боли (0–4 мм), умеренная боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм) и сильная боль (75–100 мм).
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
|
Изменение диапазона движений тазобедренного сустава по сравнению с исходным через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
С помощью гониометра оценивали объем движений бедра: сгибание, разгибание, отведение.
Каждое движение измерялось три раза, и использовалось среднее значение.
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц бедра через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
Силу мышц при сгибании, разгибании и отведении бедра оценивали с помощью методики мануального мышечного тестирования (5-балльная Оксфордская шкала).
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
|
Изменение функции ног по сравнению с исходным уровнем через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
Для оценки функции ноги после операции по замене тазобедренного сустава использовали модифицированную шкалу Harris Hip Score (mHHS). MHHS является надежным и достоверным инструментом для оценки функции ноги после замены тазобедренного сустава и для мониторинга функции ноги во время восстановления. Анкета заполнялась физиотерапевтом вместе с пациентом. Эта анкета состоит из 8 вопросов/тем, где каждый ответ имеет балл:
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
|
Изменение динамического баланса по сравнению с исходным уровнем через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
Динамический баланс оценивали по шкале баланса Берга (BBS).
Эта шкала используется для оценки дисбаланса испытуемых в 14 различных заданиях, где каждое задание оценивается по шкале от 0 (совсем не выполняется) до 4 (выполняется отлично).
Чем выше балл, тем лучше баланс с максимальным баллом 56.
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
|
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через 18 дней
Временное ограничение: Исходный уровень и через 18 дней
|
Статический баланс оценивали с помощью системы анализатора баланса Abili.
Анализатор баланса Abili представляет собой платформу, которую можно адаптировать как для тестирования пациентов, так и для обучения.
Система анализатора Abili состоит из двух частей: платформы анализатора Abili и приложения Balance Trainer.
Платформа анализатора Abili перемещается в горизонтальной плоскости, что делает его безопасным для пациентов любого телосложения.
Таким образом, при использовании этой балансировочной платформы можно выбрать три уровня сложности: легкий, средний и продвинутый, а ручки регулируются в зависимости от роста пациента.
После трех тестов гаджет рассчитывает общий индекс стабильности.
Чем меньше число, тем лучше стабильность и меньше колебания.
|
Исходный уровень и через 18 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LithuanianSportsU-9
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .