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Balance und Beinfunktion nach Hüftersatz

23. April 2022 aktualisiert von: Lithuanian Sports University

Auswirkung aufgabenspezifischer Übungen auf das Gleichgewicht und die Beinfunktion bei Patienten nach Hüfttotalendoprothese

Aufgabenorientierte Beinübungen werden häufig nach Gelenkoperationen bei verschiedenen Hüftpathologien eingesetzt. Basierend auf dieser Theorie wurde die Hypothese aufgestellt, dass aufgabenorientiertes Training ohne konventionelle Physiotherapie bessere Ergebnisse bei der Wiederherstellung des Gleichgewichts und der Beinfunktion erzielen kann als mit einem konventionellen Post-Hüft-Physiotherapieprogramm nach einer Hüftgelenksersatzoperation. Ziel der Studie war es, die Wirkung von aufgabenorientiertem Training auf das Gleichgewicht und die Beinfunktion nach Hüfttotalendoprothetik zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste 40 Probanden. Alle Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Zur Beurteilung der Schmerzen wurde die VAS-Skala verwendet, der Bewegungsbereich der Hüfte wurde mit einem Goniometer gemessen, die Muskelstärke wurde auf der Oxford-5-Punkte-Skala beurteilt, die Beinfunktion wurde mit einer modifizierten Harris-Hüftskala beurteilt, der Abili-Balance-Analysator wurde zur Beurteilung der Statik verwendet Balance und Berg-Balance-Skala wurde verwendet, um das dynamische Gleichgewicht zu messen. Die Interventionsdauer betrug 18 Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI < 40;
  • Coxarthrose der Hüfte;
  • Hüft-Totalersatz;
  • Hinterer Einschnitt;
  • Operation vor nicht mehr als 1 Woche durchgeführt;
  • Fähigkeit, die Aufgaben zu verstehen und auszuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Revisionschirurgie;
  • Chirurgischer Eingriff aus anderen Gründen (Fraktur, Arthritis);
  • Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Vestibuläre Störungen;
  • Sehstörungen;
  • Propriozeptionsstörungen;
  • Neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Konventionelle Physiotherapie wurde an 5 Tagen/Woche, 30-minütige Sitzungen, insgesamt 18 Tage, angewendet.

Übungsprogramm:

  • 1-2 Woche: 20 Min. aktiver Übung im Liegen (z. B. Hüftbeugung, -streckung, -abduktion) mit dem Ziel, den Bewegungsumfang der Hüfte zu verbessern, die Muskulatur zu stärken. Es wurden verschiedene Geräte verwendet (rutschige Unterlage, Gummibänder, Schaumstoffrolle, Gymnastikball etc.). + Gangtrainingsübung am Barren (10 min);
  • 3 Wochen: 20 Min. aus aktiver Bewegung im Liegen + Ergometer / Laufband (10 min).
Sonstiges: Kontrolle
Kontrollintervention: konventionelle Physiotherapie nach Hüftgelenkersatz
Experimental: Aufgabenorientierte Übungsgruppe

Das aufgabenorientierte Übungsprogramm wurde an 5 Tagen/Woche, 30-minütige Sitzungen, insgesamt 18 Tage, angewendet.

Inklusive Übungsprogramm:

  • 1 Woche: aktive Übung im Liegen (15 min) + aufgabenorientierte Übung (15 min);
  • 2 Wochen: aktive Übung im Liegen (10 min) + aufgabenorientierte Übung (20 min);
  • 3 Wochen: Heimtrainer / Laufband (10 min) + aufgabenorientiertes Training (20 min).

Aufgabenorientierte Übung beinhaltete:

  • rückwärts gehen, seitwärts gehen, hohe Knie (auf den instabilen Untergründen);
  • Gehen mit wechselnder Geschwindigkeit (der Physiotherapeut gibt die Anweisung, wann man schneller / langsamer geht);
  • Setzen Sie sich auf den Stuhl und stehen Sie auf (stehen Sie auf, um nach dem Ball zu greifen, der vom Physiotherapeuten gehalten wird);
  • auf die Stufe treten (nachdem Sie getreten sind, um den vom Physiotherapeuten gehaltenen Ball zu erreichen);
  • mit den Hindernissen gehen (Hindernislauf);
  • Fangen und werfen Sie den Ball, während Sie auf einer instabilen Unterlage stehen.
Sonstiges: Aufgabenorientierte Übung
Aufgabenorientiertes Übungsprogramm für Patienten nach Hüft-Totalendoprothese.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 18 Tagen
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen
wurde mit der Visual Analogue Pain Scale (VAS) ausgewertet. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre „aktuelle“ Schmerzintensität anzugeben. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Schmerzintensität an: kein Schmerz (0–4 mm), leichter Schmerz (5–44 mm), mäßiger Schmerz (45–74 mm) und starker Schmerz (75–100 mm).
Baseline und nach 18 Tagen
Veränderung des Bewegungsbereichs der Hüfte nach 18 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen
Unter Verwendung eines Goniometers wurde der Umfang der Hüftbewegungen bewertet: Beugung, Streckung, Abduktion. Jede Bewegung wurde dreimal gemessen und der Durchschnittswert verwendet.
Baseline und nach 18 Tagen
Veränderung der Hüftmuskelkraft zu Beginn nach 18 Tagen
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen
Die Muskelstärke der Hüftbeugung, -streckung und -abduktion wurde unter Verwendung einer manuellen Muskeltesttechnik (Oxford-5-Punkte-Skala) bewertet.
Baseline und nach 18 Tagen
Änderung der Beinfunktion zu Studienbeginn nach 18 Tagen
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen

Zur Beurteilung der Beinfunktion nach einer Hüftgelenkersatzoperation wurde der modifizierte Harris Hip Score (mHHS) verwendet. MHHS ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Beurteilung der Beinfunktion nach Hüftgelenkersatz und zur Überwachung der Beinfunktion während der Genesung. Der Fragebogen wurde von einem Physiotherapeuten gemeinsam mit dem Patienten ausgefüllt. Dieser Fragebogen besteht aus 8 Fragen / Themen, wobei jede Antwort eine Punktzahl hat:

  • Schmerzbeschreibung (maximal 44 Punkte);
  • Hinken (max. 11 Punkte);
  • Hilfsmittel (max. 11 Punkte);
  • Gehstrecke (max. 11 Punkte);
  • Treppensteigen (max. 4 Punkte);
  • Schuhe/Socken anziehen (max. 4 Punkte);
  • Sitzen (max. 5 Punkte);
  • Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel (1 Punkt). Je höher die Punktzahl, desto besser die Beinfunktion. Die maximale Punktzahl beträgt 91.
Baseline und nach 18 Tagen
Änderung vom Basislinien-Dynamic Balance nach 18 Tagen
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit der Berg Balance Scale (BBS) bewertet. Diese Skala wird verwendet, um das Ungleichgewicht der Probanden bei 14 verschiedenen Aufgaben zu bewerten, wobei jede Aufgabe auf einer Skala von 0 (überhaupt keine Leistung) bis 4 (sehr gute Leistung) bewertet wird. Je höher die Punktzahl, desto besser die Bilanz, mit einer maximalen Punktzahl von 56.
Baseline und nach 18 Tagen
Veränderung gegenüber dem statischen Grundgleichgewicht nach 18 Tagen
Zeitfenster: Baseline und nach 18 Tagen
Das statische Gleichgewicht wurde unter Verwendung des "Abili balance analyzer system" bewertet. Abili Balance Analyzer ist eine Plattform, die sowohl für Patiententests als auch für Schulungen angepasst werden kann. Das Abili-Analysesystem besteht aus zwei Teilen: der Abili-Analyseplattform und der Balance-Trainer-App. Die Plattformplatte des Abili-Analysegeräts bewegt sich in einer horizontalen Ebene, wodurch sie für Patienten aller Kapazitäten sicher verwendet werden kann. So können bei dieser Balanceplattform drei Schwierigkeitsgrade ausgewählt werden: leicht, mittel und fortgeschritten, und die Griffe sind entsprechend der Körpergröße des Patienten einstellbar. Nach drei Tests berechnet das Gadget einen Gesamtstabilitätsindex. Je niedriger die Zahl, desto besser die Stabilität und desto geringer die Fluktuation.
Baseline und nach 18 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LithuanianSportsU-9

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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