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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05343195
고관절 교체 후 균형 및 다리 기능
2022년 4월 23일 업데이트: Lithuanian Sports University
고관절 전치환술 후 환자의 균형 및 다리 기능에 대한 작업별 운동의 효과
작업 중심 다리 운동은 다양한 고관절 병리에서 관절 수술 후 일반적으로 사용됩니다.
이 이론을 바탕으로 고관절 치환술 후 기존의 고관절 후 물리치료 프로그램을 시행하는 것보다 기존의 물리치료 없이 과업 중심의 운동이 균형 및 다리 기능 회복에 더 나은 결과를 가져올 수 있다는 가설을 세웠다.
이 연구의 목적은 고관절 전치환술 후 균형과 다리 기능에 대한 작업 지향 운동의 효과를 결정하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 40개의 주제가 포함되었습니다.
모든 피험자는 통제군과 개입군으로 무작위로 나뉘었다.
VAS 척도를 사용하여 통증을 평가하고, 고니오미터를 사용하여 고관절 운동 범위를 측정하고, 근력을 옥스퍼드 5점 척도로 평가하고, 다리 기능을 수정된 해리스 고관절 척도로 평가하고, Abili 균형 분석기를 사용하여 정적 평가를 수행했습니다. 균형 및 Berg 균형 척도를 사용하여 동적 균형을 측정했습니다.
개입 기간은 18일이었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Lithuanian Sports University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
51년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI < 40;
- 고관절 고관절증;
- 고관절 전치환;
- 후방 절개;
- 수술은 1주일 전에 수행되었습니다.
- 과제를 이해하고 실행하는 능력.
제외 기준:
- 재수술;
- 다른 이유로 인한 수술 중재(골절, 관절염)
- 중증 심혈관 질환;
- 전정 장애;
- 시력 장애;
- 고유수용성 장애;
- 신경 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
기존의 물리치료는 주 5일, 30분 세션, 총 18일 동안 적용되었다. 운동 프로그램:
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제어 개입: 고관절 교체 후 기존 물리 요법
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실험적: 과제 지향적인 운동 그룹
과제 중심의 운동 프로그램은 주 5일, 30분 세션, 총 18일 동안 적용되었다. 포함된 운동 프로그램:
작업 중심 연습에는 다음이 포함됩니다.
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고관절 전치환술 후 환자를 위한 과제 중심 운동 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18일째 기준선 통증으로부터의 변화
기간: 기준선 및 18일 후
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VAS(Visual Analogue Pain Scale)를 사용하여 평가했습니다.
참가자들에게 "현재" 통증 강도를 보고하도록 요청했습니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 큰 것을 나타냅니다: 통증 없음(0-4mm), 가벼운 통증(5-44mm), 중간 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm).
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기준선 및 18일 후
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18일에 기준 고관절 가동 범위에서 변경
기간: 기준선 및 18일 후
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고니오미터를 사용하여 고관절 운동의 범위를 평가했습니다: 굴곡, 신전, 외전.
각 동작은 3회 측정하여 평균값을 사용하였다.
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기준선 및 18일 후
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18일 시점에서 베이스라인 둔부 근력의 변화
기간: 기준선 및 18일 후
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도수근력검사기법(Oxford 5 point scale)을 이용하여 고관절 굴곡, 신전, 외전 근력을 평가하였다.
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기준선 및 18일 후
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18일째 베이스라인 다리 기능에서 변화
기간: 기준선 및 18일 후
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고관절 치환술 후 다리의 기능을 평가하기 위해 mHHS(modified Harris Hip Score)를 사용했습니다. MHHS는 고관절 교체 후 다리 기능을 평가하고 회복 중 다리 기능을 모니터링하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. 설문지는 물리치료사가 환자와 함께 작성했습니다. 이 설문지는 8개의 질문/주제로 구성되어 있으며 각 답변에는 점수가 있습니다.
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기준선 및 18일 후
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18일 기준 동적 균형에서 변경
기간: 기준선 및 18일 후
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동적 균형은 Berg Balance Scale(BBS)을 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 14가지 작업에서 대상자의 불균형을 평가하는 데 사용되며 각 작업은 0(전혀 수행하지 않음)에서 4(매우 잘 수행함)까지의 척도로 점수가 매겨집니다.
점수가 높을수록 균형이 양호하며 최대 점수는 56입니다.
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기준선 및 18일 후
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18일 기준 정적 균형에서 변화
기간: 기준선 및 18일 후
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정적 균형은 "Abili 균형 분석기 시스템"을 사용하여 평가되었습니다.
Abili 균형 분석기는 환자 테스트 및 교육 모두에 적용할 수 있는 플랫폼입니다.
Abili 분석기 시스템은 Abili 분석기 플랫폼과 Balance 트레이너 앱의 두 부분으로 구성됩니다.
Abili 분석기 플랫폼 플레이트는 수평면에서 움직이므로 모든 용량의 환자가 안전하게 사용할 수 있습니다.
따라서 이 균형 플랫폼을 사용하여 세 가지 수준의 난이도를 선택할 수 있습니다: 약함, 중간 및 고급, 그리고 핸들은 환자의 키에 따라 조정 가능합니다.
세 번의 테스트 후 가젯은 전체 안정성 지수를 계산합니다.
숫자가 낮을수록 안정성이 좋고 변동이 적습니다.
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기준선 및 18일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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