- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05343195
Équilibre et fonction des jambes après le remplacement de la hanche
Effet de l'exercice spécifique à une tâche sur l'équilibre et la fonction des jambes chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Lithuanian Sports University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC < 40 ;
- Coxarthrose de la hanche ;
- Remplacement total de la hanche ;
- Incision postérieure ;
- Chirurgie effectuée il y a moins d'une semaine ;
- Capacité à comprendre et à exécuter les tâches.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision ;
- Intervention chirurgicale pour d'autres raisons (fracture, arthrite);
- Maladie cardiovasculaire grave ;
- Troubles vestibulaires ;
- Troubles de la vision ;
- Troubles de la proprioception ;
- Troubles neurologiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
La physiothérapie conventionnelle a été appliquée 5 jours/semaine, séance de 30 min, au total 18 jours. Programme d'exercices :
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Intervention de contrôle : kinésithérapie conventionnelle après prothèse de hanche
|
Expérimental: Groupe d'exercices axé sur les tâches
Un programme d'exercices axé sur les tâches a été appliqué 5 jours/semaine, session de 30 minutes, au total 18 jours. Programme d'exercices inclus :
L'exercice axé sur les tâches comprenait :
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Programme d'exercices axé sur les tâches pour les patients après une arthroplastie totale de la hanche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ Douleur à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
|
a été évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA).
Les participants ont été invités à indiquer l'intensité de la douleur "actuelle".
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur : pas de douleur (0-4 mm), douleur légère (5-44 mm), douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
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Au départ et après 18 jours
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Changement par rapport à la ligne de base Amplitude des mouvements de la hanche à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
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À l'aide d'un goniomètre, l'amplitude des mouvements de la hanche a été évaluée : flexion, extension, abduction.
Chaque mouvement a été mesuré trois fois et une valeur moyenne a été utilisée.
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Au départ et après 18 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la force musculaire de la hanche à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
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La force musculaire de la flexion, de l'extension et de l'abduction de la hanche a été évaluée à l'aide d'une technique de test musculaire manuel (échelle d'Oxford à 5 points).
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Au départ et après 18 jours
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Changement par rapport à la fonction de base des jambes à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
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Pour évaluer la fonction de la jambe après une arthroplastie de la hanche, le Harris Hip Score (mHHS) modifié a été utilisé. Le MHHS est un outil fiable et valide pour évaluer la fonction des jambes après une arthroplastie de la hanche et pour surveiller la fonction des jambes pendant la récupération. Le questionnaire a été rempli par un kinésithérapeute en collaboration avec le patient. Ce questionnaire est composé de 8 questions/sujets, où chaque réponse a un score :
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Au départ et après 18 jours
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Changement par rapport à l'équilibre dynamique de référence à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
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L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS).
Cette échelle est utilisée pour évaluer le déséquilibre des sujets dans 14 tâches différentes, où chaque tâche est notée sur une échelle de 0 (pas du tout performant) à 4 (performant excellent).
Plus le score est élevé, meilleur est l'équilibre, avec un score maximum de 56.
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Au départ et après 18 jours
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Changement par rapport à l'équilibre statique de référence à 18 jours
Délai: Au départ et après 18 jours
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L'équilibre statique a été évalué à l'aide du "système d'analyseur d'équilibre Abili".
L'analyseur d'équilibre Abili est une plate-forme qui peut être adaptée à la fois aux tests des patients et à la formation.
Le système d'analyse Abili se compose de deux parties : la plate-forme d'analyse Abili et l'application Balance trainer.
La plaque de plate-forme de l'analyseur Abili se déplace dans un plan horizontal, ce qui la rend sûre à utiliser pour les patients de toutes capacités.
Ainsi, à l'aide de cette plate-forme d'équilibre, trois niveaux de difficulté peuvent être sélectionnés : léger, moyen et avancé, ainsi que les poignées sont réglables en fonction de la taille du patient.
Après trois tests, le gadget calcule un indice de stabilité totale.
Plus le nombre est bas, meilleure est la stabilité et plus la fluctuation est faible.
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Au départ et après 18 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LithuanianSportsU-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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