Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rovnováha a funkce nohou po výměně kyčle

23. dubna 2022 aktualizováno: Lithuanian Sports University

Vliv cvičení specifického pro daný úkol na rovnováhu a funkci nohou u pacientů po totální náhradě kyčle

Cvičení nohou orientované na úkol se běžně používá po operacích kloubů u různých patologických stavů kyčle. Na základě této teorie byla vyslovena hypotéza, že úkolově orientované cvičení bez konvenční fyzioterapie může mít lepší výsledek v obnovení rovnováhy a funkce nohou než s konvenčním programem post-kyčelní fyzioterapie po operaci náhrady kyčelního kloubu. Cílem studie bylo zjistit vliv úkolově orientovaného cvičení na rovnováhu a funkci nohou po totální náhradě kyčelního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 40 předmětů. Všechny subjekty byly náhodně rozděleny do kontrolních a intervenčních skupin. K hodnocení bolesti byla použita škála VAS, rozsah pohybu kyčle byl měřen pomocí goniometru, síla svalů byla hodnocena na Oxfordské 5-bodové škále, funkce nohou byla hodnocena modifikovanou Harrisovou kyčlí, analyzátor rovnováhy Abili byl použit pro hodnocení statiky k měření dynamické rovnováhy byla použita rovnováha a Berg balanční škála. Délka intervence byla 18 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian Sports University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

53 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 40;
  • koxartróza kyčle;
  • Celková výměna kyčle;
  • Zadní řez;
  • Operace provedená ne více než před 1 týdnem;
  • Schopnost chápat a plnit úkoly.

Kritéria vyloučení:

  • Revizní chirurgie;
  • Chirurgická intervence z jiných důvodů (zlomenina, artritida);
  • Těžké kardiovaskulární onemocnění;
  • Vestibulární poruchy;
  • Poruchy vidění;
  • Poruchy propriocepce;
  • Neurologické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Konvenční fyzioterapie byla aplikována 5 dní/týden, 30 min sezení, celkem 18 dní.

Program cvičení:

  • 1-2 týdny: 20 min. aktivního cvičení vleže (např.: kyčelní flexe, extenze, abdukce) s cílem zlepšit rozsah pohybu kyčle, posílit svaly. Používalo se různé vybavení (kluzká základna, gumičky, pěnový válec, gymnastický míč atd.). + nácvik chůze v hrazdě (10 min);
  • 3 týdny: 20 min. aktivního cvičení vleže + stacionární kolo / běžecký pás (10 min).
Jiný: Řízení
Kontrolní intervence: konvenční fyzioterapie po náhradě kyčelního kloubu
Experimentální: Cvičební skupina zaměřená na úkoly

Úkolově orientovaný cvičební program byl aplikován 5 dní/týden, 30minutové sezení, celkem 18 dní.

Součástí cvičebního programu:

  • 1 týden: aktivní cvičení vleže (15 min) + cvičení zaměřené na úkol (15 min);
  • 2 týdny: aktivní cvičení vleže (10 min) + cvičení zaměřené na úkol (20 min);
  • 3 týdny: stacionární kolo / běžecký pás (10 min) + cvičení zaměřené na úkoly (20 min).

Cvičení zaměřené na úkoly zahrnovalo:

  • chůze vzad, do stran, vysoké kleky (na nestabilních podložkách);
  • chůze střídavou rychlostí (fyzioterapeut dá pokyn, kdy jít rychleji / pomaleji);
  • Sedněte si a vstaňte ze židle (vstaňte, abyste dosáhli na míč, který drží fyzioterapeut);
  • vykročit na schod (po vykročení dosáhnout míče drženého fyzioterapeutem);
  • chůze s překážkami (překážková dráha);
  • Chyťte a házejte míč ve stoje na nestabilní základně.
Jiný: Úkolově orientované cvičení
Cvičební program zaměřený na úkoly pro pacienty po totální náhradě kyčelního kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Bolest po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech
byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS). Účastníci byli požádáni, aby uvedli "aktuální" intenzitu bolesti. Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
Výchozí stav a po 18 dnech
Změna rozsahu pohybu kyčle od základní linie po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech
Pomocí goniometru byl hodnocen rozsah pohybů kyčle: flexe, extenze, abdukce. Každý pohyb byl měřen třikrát a byla použita průměrná hodnota.
Výchozí stav a po 18 dnech
Změna od výchozí síly kyčelního svalstva po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech
Svalová síla flexe, extenze a abdukce kyčle byla hodnocena pomocí techniky manuálního testování svalů (5bodová škála Oxford).
Výchozí stav a po 18 dnech
Změna funkce nohou od výchozí hodnoty po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech

K hodnocení funkce nohy po operaci náhrady kyčelního kloubu bylo použito modifikované Harris Hip Score (mHHS). MHHS je spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení funkce nohy po náhradě kyčelního kloubu a pro sledování funkce nohy během rekonvalescence. Dotazník vyplnil fyzioterapeut společně s pacientem. Tento dotazník se skládá z 8 otázek/témat, kde každá odpověď má skóre:

  • Popis bolesti (maximálně 44 bodů);
  • Kulhání (max. 11 bodů);
  • Pomocná zařízení (max. 11 bodů);
  • Pěší vzdálenost (max 11 bodů);
  • Lezení po schodech (max. 4 body);
  • Obouvání bot/ponožek (max. 4 body);
  • Sezení (max 5 bodů);
  • Použití veřejné dopravy (1 bod). Čím vyšší skóre, tím lepší funkce nohou. Maximální počet bodů je 91.
Výchozí stav a po 18 dnech
Změna od výchozího dynamického zůstatku po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech
Dynamická rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS). Tato škála se používá k posouzení nerovnováhy subjektů ve 14 různých úkolech, kde každý úkol je hodnocen na stupnici od 0 (nefunguje vůbec) do 4 (výborně). Čím vyšší skóre, tím lepší zůstatek, s maximálním skóre 56.
Výchozí stav a po 18 dnech
Změna od výchozího statického zůstatku po 18 dnech
Časové okno: Výchozí stav a po 18 dnech
Statická rovnováha byla vyhodnocena pomocí "Abili balančního systému". Balanční analyzátor Abili je platforma, kterou lze přizpůsobit jak pro testování pacientů, tak pro školení. Systém analyzátoru Abili se skládá ze dvou částí: platformy analyzátoru Abili a aplikace Balance trainer. Plošinová deska analyzátoru Abili se pohybuje v horizontální rovině, takže ji mohou bezpečně používat pacienti všech kapacit. Pomocí této balanční plošiny lze tedy zvolit tři úrovně obtížnosti: lehkou, střední a pokročilou, stejně jako rukojeti jsou nastavitelné podle výšky pacienta. Po třech testech gadget vypočítá celkový index stability. Čím nižší číslo, tím lepší stabilita a nižší fluktuace.
Výchozí stav a po 18 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lithuanian Sports University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LithuanianSportsU-9

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit