- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05343195
Balans och benfunktion efter höftbyte
Effekt av uppgiftsspecifik träning på balans och benfunktion hos patienter efter total höftledsplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Lithuanian Sports University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI < 40;
- Höft coxarthrosis;
- Total höftledsersättning;
- Bakre snitt;
- Operation utförd för högst 1 vecka sedan;
- Förmåga att förstå och utföra uppgifterna.
Exklusions kriterier:
- Revisionskirurgi;
- Kirurgiingrepp av andra skäl (fraktur, artrit);
- Allvarlig hjärt-kärlsjukdom;
- Vestibulära störningar;
- Synstörningar;
- Proprioceptionsstörningar;
- Neurologiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell sjukgymnastik applicerades 5 dagar/vecka, 30 min session, totalt 18 dagar. Träningsprogram:
|
Kontrollintervention: konventionell sjukgymnastik efter höftprotes
|
Experimentell: Uppgiftsinriktad träningsgrupp
Uppgiftsorienterat träningsprogram tillämpades 5 dagar/vecka, 30 min pass, totalt 18 dagar. Träningsprogram ingår:
Uppgiftsinriktad övning innefattade:
|
Uppgiftsorienterat träningsprogram för patienter efter total höftprotes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen Smärta vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
utvärderades med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagarna ombads att rapportera "aktuell" smärtintensitet.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Ändring från baslinjen Höftens rörelseomfång vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
Med hjälp av goniometer utvärderades omfånget av höftrörelser: flexion, extension, abduktion.
Varje rörelse mättes tre gånger och medelvärde användes.
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Ändring från baslinjen Höftmuskelstyrka vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
Muskelstyrkan av höftböjning, förlängning och abduktion utvärderades med hjälp av manuell muskeltestteknik (Oxford 5-punktsskala).
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Ändring från baslinjens benfunktion vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
För att utvärdera benets funktion efter höftprotesoperation användes den modifierade Harris Hip Score (mHHS). MHHS är ett pålitligt och giltigt verktyg för att utvärdera benfunktionen efter höftprotes och för att övervaka benfunktionen under återhämtning. Enkäten besvarades av en sjukgymnast tillsammans med patienten. Det här frågeformuläret består av 8 frågor/ämnen, där varje svar har en poäng:
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Ändring från baslinjen Dynamic Balance vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
Dynamisk balans bedömdes med hjälp av Berg Balance Scale (BBS).
Denna skala används för att bedöma försökspersonernas obalans i 14 olika uppgifter, där varje uppgift poängsätts på en skala från 0 (presterar inte alls) till 4 (presterar utmärkt).
Ju högre poäng, desto bättre balans, med en maximal poäng på 56.
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Ändring från baslinjestatisk balans vid 18 dagar
Tidsram: Baslinje och efter 18 dagar
|
Statisk balans utvärderades med hjälp av "Abili balansanalyssystem".
Abili balansanalysator är en plattform som kan anpassas för både patienttester och träning.
Abili analysatorsystemet består av två delar: Abili analysatorplattformen och Balance trainer-appen.
Abili analysatorplattformsplattan rör sig i ett horisontellt plan, vilket gör den säker att använda för patienter av alla kapaciteter.
Med denna balansplattform kan således tre svårighetsgrader väljas: lätt, medium och avancerad, samt att handtagen är justerbara efter patientens höjd.
Efter tre tester beräknar gadgeten ett totalt stabilitetsindex.
Ju lägre siffra, desto bättre stabilitet och desto lägre fluktuation.
|
Baslinje och efter 18 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU-9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftskador
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina