Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance og benfunktion efter hofteudskiftning

23. april 2022 opdateret af: Lithuanian Sports University

Effekt af opgavespecifik træning på balance og benfunktion hos patienter efter total hofteudskiftning

Opgaveorienteret benøvelse er almindeligt anvendt efter ledoperationer ved forskellige hoftepatologier. Baseret på denne teori blev det antaget, at opgaveorienteret træning uden konventionel fysioterapi kan have bedre resultat i genopretning af balance og benfunktion end med et konventionelt post-hofte fysioterapiprogram efter hofteproteseoperation. Formålet med undersøgelsen var at bestemme effekten af ​​opgaveorienteret træning på balance og benfunktion efter total hofteudskiftning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 40 emner. Alle forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i kontrol- og interventionsgrupper. VAS-skalaen blev brugt til at vurdere smerten, hoftens bevægelsesområde blev målt ved hjælp af et goniometer, styrken af ​​musklerne blev vurderet på Oxford 5-punkts skalaen, benfunktionen blev evalueret med modificeret Harris hofteskala, Abili balanceanalysator blev brugt til at vurdere statisk balance og Berg balance skala blev brugt til at måle dynamisk balance. Indgrebets varighed var 18 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian Sports University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 40;
  • Hofte coxarthrose;
  • Total hofteudskiftning;
  • Bageste snit;
  • Operation udført for ikke mere end 1 uge siden;
  • Evne til at forstå og udføre opgaverne.

Ekskluderingskriterier:

  • Revision kirurgi;
  • Kirurgisk indgreb af andre årsager (fraktur, gigt);
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom;
  • Vestibulære lidelser;
  • Synsforstyrrelser;
  • Proprioceptionsforstyrrelser;
  • Neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Konventionel fysioterapi blev anvendt 5 dage/uge, 30 min session, i alt 18 dage.

Træningsprogram:

  • 1-2 uger: 20 min. af aktiv træning i liggende stilling (f.eks.: hoftefleksion, ekstension, abduktion) med det formål at forbedre hoftens bevægelsesområde, styrke musklerne. Der blev brugt forskelligt udstyr (glat base, elastik, foam roller, gymnastikbold etc.). + gangtræningsøvelse inden for stængerne (10 min);
  • 3 uger: 20 min. af aktiv træning i liggende stilling + stationær cykel/løbebånd (10 min.).
Andet: Styring
Kontrolintervention: konventionel fysioterapi efter hofteudskiftning
Eksperimentel: Opgaveorienteret træningsgruppe

Opgaveorienteret træningsprogram blev anvendt 5 dage/uge, 30 min session, i alt 18 dage.

Træningsprogram indeholdt:

  • 1 uge: aktiv træning i liggende stilling (15 min) + opgaveorienteret træning (15 min);
  • 2 uger: aktiv træning i liggende stilling (10 min) + opgaveorienteret træning (20 min);
  • 3 uger: stationær cykel/løbebånd (10 min) + opgaveorienteret motion (20 min).

Opgaveorienteret øvelse omfattede:

  • gå baglæns, sidelæns, høje knæ (på de ustabile baser);
  • gang med skiftevis hastighed (fysioterapeut giver instruktionen, hvornår man skal gå hurtigere / langsommere);
  • Sid og stå fra stolen (stående op for at række ud efter bolden, som fysioterapeuten holder);
  • træde ind på trinnet (efter at have trådt for at nå bolden, som fysioterapeuten holder);
  • gå med forhindringerne (forhindringsbane);
  • Fang og kast bolden, mens du står på en ustabil base.
Andet: Opgaveorienteret øvelse
Opgaveorienteret træningsprogram for patienter efter total hofteudskiftning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Smerter ved 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage
blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS). Deltagerne blev bedt om at rapportere "aktuel" smerteintensitet. En højere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
Baseline og efter 18 dage
Ændring fra baseline Hoftebevægelser efter 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage
Ved hjælp af goniometer blev rækkevidden af ​​hoftebevægelser evalueret: fleksion, ekstension, abduktion. Hver bevægelse blev målt tre gange, og gennemsnitsværdien blev brugt.
Baseline og efter 18 dage
Ændring fra baseline hoftemuskelstyrke efter 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage
Muskelstyrken af ​​hoftefleksion, ekstension og abduktion blev evalueret ved hjælp af manuel muskeltestteknik (Oxford 5-punkts skala).
Baseline og efter 18 dage
Ændring fra baseline benfunktion ved 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage

For at evaluere benets funktion efter hofteprotesekirurgi blev den modificerede Harris Hip Score (mHHS) brugt. MHHS er et pålideligt og gyldigt værktøj til at evaluere benfunktionen efter hofteudskiftning og til at overvåge benfunktionen under restitution. Spørgeskemaet blev udfyldt af en fysioterapeut sammen med patienten. Dette spørgeskema består af 8 spørgsmål/emner, hvor hvert svar har en score:

  • Smertebeskrivelse (maksimalt 44 point);
  • halter (max 11 point);
  • Hjælpemidler (max 11 point);
  • Gåafstand (max 11 point);
  • Trappegang (max 4 point);
  • Tage sko/sokker på (max 4 point);
  • Siddende (max 5 point);
  • Brug af offentlig transport (1 point). Jo højere score, jo bedre er benfunktionen. Det maksimale antal point er 91.
Baseline og efter 18 dage
Ændring fra baseline dynamisk balance ved 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage
Dynamisk balance blev vurderet ved hjælp af Berg Balance Scale (BBS). Denne skala bruges til at vurdere forsøgspersonernes ubalance i 14 forskellige opgaver, hvor hver opgave scores på en skala fra 0 (præsterer slet ikke) til 4 (performer fremragende). Jo højere score, jo bedre balance, med en maksimal score på 56.
Baseline og efter 18 dage
Ændring fra baseline statisk balance efter 18 dage
Tidsramme: Baseline og efter 18 dage
Statisk balance blev vurderet ved hjælp af "Abili balance analyzer system". Abili balance analyzer er en platform, der kan tilpasses til både patienttest og træning. Abili-analysatorsystemet består af to dele: Abili-analysatorplatformen og Balance trainer-appen. Abili analysator platformpladen bevæger sig i et vandret plan, hvilket gør den sikker at bruge for patienter af alle kapaciteter. Ved hjælp af denne balanceplatform kan der således vælges tre sværhedsgrader: let, medium og avanceret, ligesom håndtagene kan justeres efter patientens højde. Efter tre tests beregner gadgetten et samlet stabilitetsindeks. Jo lavere tal, jo bedre stabilitet og jo lavere udsving.
Baseline og efter 18 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (Faktiske)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LithuanianSportsU-9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner