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髋关节置换术后的平衡和腿部功能

2022年4月23日 更新者:Lithuanian Sports University

特定任务锻炼对全髋关节置换术后患者平衡和腿部功能的影响

以任务为导向的腿部锻炼通常用于各种髋关节病变的关节手术后。 基于这一理论,假设在髋关节置换手术后,与传统的髋关节后物理治疗计划相比,没有传统物理治疗的以任务为导向的锻炼可以更好地恢复平衡和腿部功能。 该研究的目的是确定任务导向运动对全髋关节置换术后平衡和腿部功能的影响。

研究概览

详细说明

研究包括 40 个科目。 所有受试者被随机分为对照组和干预组。 使用 VAS 量表评估疼痛,​​使用测角仪测量髋关节活动范围,使用 Oxford 5 点量表评估肌肉强度,使用改良的 Harris 髋关节量表评估腿部功能,使用 Abili 平衡分析仪评估静态balance和Berg平衡量表用于测量动态平衡。 干预持续时间为18天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaunas、立陶宛
        • Lithuanian Sports University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

53年 至 73年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数 < 40;
  • 髋关节病;
  • 髋关节全置换;
  • 后切口;
  • 手术时间不超过 1 周;
  • 理解和执行任务的能力。

排除标准:

  • 翻修手术;
  • 因其他原因(骨折、关节炎)进行手术干预;
  • 严重的心血管疾病;
  • 前庭障碍;
  • 视力障碍;
  • 本体感觉障碍;
  • 神经系统疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组

常规理疗每周 5 天,每次 30 分钟,共 18 天。

锻炼计划:

  • 1-2 周:20 分钟。卧位主动锻炼(例如:髋关节屈曲、伸展、外展),目的是改善髋关节活动范围,增强肌肉力量。 使用了各种设备(光滑的底座、松紧带、泡沫轴、体操球等)。 + 单杠内的步态训练(10 分钟);
  • 第 3 周:20 分钟。卧姿主动锻炼 + 固定自行车/跑步机(10 分钟)。
对照干预:髋关节置换术后常规物理治疗
实验性的:任务导向练习组

以任务为导向的锻炼计划每周应用 5 天,每次 30 分钟,总共 18 天。

锻炼计划包括:

  • 1周:主动卧位锻炼(15分钟)+任务导向锻炼(15分钟);
  • 2周:主动卧位锻炼(10分钟)+任务导向锻炼(20分钟);
  • 第 3 周:固定自行车/跑步机(10 分钟)+ 任务导向运动(20 分钟)。

面向任务的练习包括:

  • 向后、侧身、高跪(在不稳定的底座上)行走;
  • 以不同速度行走(物理治疗师指导何时走得更快/更慢);
  • 从椅子上坐下和站起来(站起来伸手去拿物理治疗师拿着的球);
  • 踏上台阶(在踩到物理治疗师握住的球之后);
  • 与障碍物一起行走(障碍赛);
  • 站在不稳定的底座上接球并扔球。
全髋关节置换术后患者的任务导向锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线相比的变化 18 天时的疼痛
大体时间:基线和 18 天后
使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 进行评估。 参与者被要求报告“当前”疼痛强度。 分数越高表明疼痛强度越大:无疼痛(0-4 毫米)、轻度疼痛(5-44 毫米)、中度疼痛(45-74 毫米)和剧烈疼痛(75-100 毫米)。
基线和 18 天后
18 天时臀部运动范围相对于基线的变化
大体时间:基线和 18 天后
使用测角器评估髋关节运动的范围:屈曲、伸展、外展。 每个动作测量三次,取平均值。
基线和 18 天后
18 天时髋部肌肉力量相对于基线的变化
大体时间:基线和 18 天后
使用手动肌肉测试技术(牛津 5 点量表)评估髋关节屈曲、伸展和外展的肌肉力量。
基线和 18 天后
18 天时腿部功能相对于基线的变化
大体时间:基线和 18 天后

为了评估髋关节置换手术后腿部的功能,使用了改良的哈里斯髋关节评分 (mHHS)。 MHHS 是评估髋关节置换术后腿部功能和监测恢复期间腿部功能的可靠且有效的工具。 问卷由物理治疗师与患者一起完成。 本问卷由 8 个问题/主题组成,每个答案都有一个分数:

  • 疼痛描述(最高44分);
  • 跛行(最多 11 分);
  • 辅助器具(最高 11 分);
  • 步行距离(最多 11 分);
  • 爬楼梯(最多 4 分);
  • 穿鞋/袜子(最多 4 分);
  • 坐姿(最多 5 分);
  • 使用公共交通工具(1 分)。 分数越高,腿部功能越好。 最大点数为 91。
基线和 18 天后
18 天时基线动态平衡的变化
大体时间:基线和 18 天后
使用 Berg 平衡量表 (BBS) 评估动态平衡。 该量表用于评估受试者在 14 项不同任务中的不平衡,其中每项任务的评分范围从 0(根本不执行)到 4(执行出色)。 得分越高,平衡性越好,最高得分为56分。
基线和 18 天后
18 天时相对于基线静态平衡的变化
大体时间:基线和 18 天后
使用“Abili balance analyzer system”评估静态平衡。 Abili 平衡分析仪是一个可以适应患者测试和培训的平台。 Abili分析仪系统由两部分组成:Abili分析仪平台和Balance trainer app。 Abili 分析仪平台板在水平面上移动,使其可以安全地用于各种能力的患者。 因此,使用这个平衡平台,可以选择三个级别的难度:轻度、中度和高级,并且手柄可以根据患者的身高进行调节。 经过三项测试后,小工具会计算出总稳定性指数。 数字越小,稳定性越好,波动越小。
基线和 18 天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月15日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月19日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月23日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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控制的临床试验

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