Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równowaga i funkcja nóg po wymianie stawu biodrowego

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University

Wpływ ćwiczeń zadaniowych na równowagę i funkcję nóg u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Ćwiczenia zadaniowe nóg są powszechnie stosowane po operacjach stawów w różnych patologiach stawu biodrowego. W oparciu o tę teorię wysunięto hipotezę, że ćwiczenia zadaniowe bez konwencjonalnej fizjoterapii mogą przynieść lepsze wyniki w przywracaniu równowagi i funkcji nóg niż w przypadku konwencjonalnego programu fizjoterapii post-biodrowej po operacji wymiany stawu biodrowego. Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń zadaniowych na równowagę i funkcję kończyn dolnych po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 40 osób. Wszyscy badani zostali losowo podzieleni na grupy kontrolną i interwencyjną. Do oceny dolegliwości bólowych zastosowano skalę VAS, zakres ruchu w stawie biodrowym mierzono goniometrem, siłę mięśniową oceniano w 5-stopniowej skali Oxford, funkcję kończyn dolnych oceniano zmodyfikowaną skalą Harrisa, do oceny statycznej zastosowano analizator równowagi Abili Do pomiaru równowagi dynamicznej wykorzystano skalę równowagi Berga. Czas trwania interwencji wynosił 18 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian Sports University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI < 40;
  • choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego;
  • Całkowita wymiana stawu biodrowego;
  • Nacięcie tylne;
  • Operacja przeprowadzona nie wcześniej niż 1 tydzień temu;
  • Umiejętność rozumienia i wykonywania zadań.

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia rewizyjna;
  • Interwencja chirurgiczna z innych powodów (złamanie, zapalenie stawów);
  • Ciężka choroba układu krążenia;
  • zaburzenia przedsionkowe;
  • Zaburzenia widzenia;
  • Zaburzenia propriocepcji;
  • Zaburzenia neurologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Fizjoterapię konwencjonalną stosowano 5 dni w tygodniu, sesja 30 min, łącznie 18 dni.

Program ćwiczeń:

  • 1-2 tydzień: 20 min. ćwiczeń czynnych w pozycji leżącej (np.: zgięcie, wyprost, odwiedzenie biodra) w celu poprawy zakresu ruchu bioder, wzmocnienia mięśni. Zastosowano różnorodny sprzęt (śliskie podłoże, gumki, wałek piankowy, piłka gimnastyczna itp.). + trening chodu w obrębie poręczy (10 min);
  • 3 tydzień: 20 min. ćwiczeń czynnych w pozycji leżącej + rowerek stacjonarny/bieżnia (10 min).
Inny: Kontrola
Interwencja kontrolna: konwencjonalna fizjoterapia po alloplastyce stawu biodrowego
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń zadaniowych

Program ćwiczeń zadaniowych stosowano 5 dni w tygodniu, 30 minut sesji, łącznie 18 dni.

Program ćwiczeń obejmował:

  • 1 tydzień: ćwiczenie czynne w pozycji leżącej (15 min) + ćwiczenie zadaniowe (15 min);
  • 2 tydzień: ćwiczenie czynne w pozycji leżącej (10 min) + ćwiczenie zadaniowe (20 min);
  • 3 tydzień: rower stacjonarny / bieżnia (10 min) + ćwiczenia zadaniowe (20 min).

Ćwiczenia zadaniowe obejmowały:

  • chodzenie tyłem, bokiem, wysokie klękanie (na niestabilnych podstawach);
  • chodzenie z naprzemienną prędkością (fizjoterapeuta instruuje kiedy iść szybciej/wolniej);
  • Usiądź i wstań z krzesła (wstań, aby sięgnąć po piłkę trzymaną przez fizjoterapeutę);
  • wejdź na stopień (po przejściu do piłki trzymanej przez fizjoterapeutę);
  • chodzić z przeszkodami (tor przeszkód);
  • Złap i rzuć piłkę, stojąc na niestabilnej podstawie.
Inny: Ćwiczenie zadaniowe
Program ćwiczeń zadaniowych dla pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej Ból po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach
oceniono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS). Uczestnicy zostali poproszeni o podanie „aktualnego” natężenia bólu. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
Linia bazowa i po 18 dniach
Zmiana zakresu ruchów bioder w porównaniu z wartością wyjściową po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach
Za pomocą goniometru oceniano zakres ruchów stawu biodrowego: zgięcie, wyprost, odwodzenie. Każdy ruch był mierzony trzykrotnie i wykorzystano wartość uśrednioną.
Linia bazowa i po 18 dniach
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni bioder po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach
Siłę mięśniową zginania, prostowania i odwodzenia stawu biodrowego oceniano za pomocą manualnej techniki testowania mięśni (5-punktowa skala Oxford).
Linia bazowa i po 18 dniach
Zmiana funkcji nóg w porównaniu z wartością wyjściową po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach

Do oceny funkcji kończyny dolnej po zabiegu endoprotezoplastyki stawu biodrowego zastosowano zmodyfikowaną skalę Harrisa Hip Score (mHHS). MHHS jest niezawodnym i ważnym narzędziem do oceny funkcji nogi po alloplastyce stawu biodrowego i monitorowania funkcji nogi podczas rekonwalescencji. Kwestionariusz był wypełniany przez fizjoterapeutę wspólnie z pacjentem. Kwestionariusz składa się z 8 pytań/tematów, gdzie każda odpowiedź ma punktację:

  • Opis bólu (maksymalnie 44 punkty);
  • Utykanie (maks. 11 punktów);
  • Urządzenia wspomagające (maks. 11 punktów);
  • Dystans pieszy (maks. 11 punktów);
  • Wchodzenie po schodach (maks. 4 punkty);
  • Zakładanie butów/skarpetek (max 4 punkty);
  • Siedzenie (maks. 5 punktów);
  • Korzystanie z komunikacji miejskiej (1 punkt). Im wyższy wynik, tym lepsza funkcja nóg. Maksymalna liczba punktów to 91.
Linia bazowa i po 18 dniach
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Salda dynamicznego po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach
Równowagę dynamiczną oceniono za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS). Ta skala służy do oceny nierównowagi badanych w 14 różnych zadaniach, gdzie każde zadanie jest oceniane w skali od 0 (wcale nie działa) do 4 (wykonuje się doskonale). Im wyższy wynik, tym lepsza równowaga, z maksymalnym wynikiem 56.
Linia bazowa i po 18 dniach
Zmiana w stosunku do początkowego salda statycznego po 18 dniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 18 dniach
Równowagę statyczną oceniono za pomocą „systemu analizatora równowagi Abili”. Analizator równowagi Abili to platforma, którą można dostosować zarówno do badania pacjenta, jak i szkolenia. System analizatora Abili składa się z dwóch części: platformy analizatora Abili oraz aplikacji Balance trainer. Platforma analizatora Abili porusza się w płaszczyźnie poziomej, dzięki czemu jest bezpieczna dla pacjentów o każdym poziomie sprawności. Dzięki temu, korzystając z tej platformy balansowej, można wybrać trzy poziomy trudności: lekki, średni i zaawansowany, a uchwyty można regulować w zależności od wzrostu pacjenta. Po trzech testach gadżet oblicza całkowity wskaźnik stabilności. Im niższa liczba, tym lepsza stabilność i mniejsze fluktuacje.
Linia bazowa i po 18 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lithuanian Sports University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LithuanianSportsU-9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj