多嚢胞性卵巣症候群の女性は心臓発作のリスクが高い
目的: 多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) の CV 無症候性不妊女性のサンプルにおける心血管 (CV) リスクの評価。
患者と方法: 30 歳以上の 100 人の不妊 PCOS 女性 (PCOS グループ) と 50 人の妊娠可能な非 PCOS 女性 (非 PCOS グループ) が婦人科および検査室での診断を受け、その後、体格指数 (BMI) の測定からなる診断プロトコルを受けました。 、インスリン抵抗性 (HOMA-IR) スコアリングの恒常性モデル評価と心エコー検査を使用した心臓学的評価、頸動脈内膜 - 中膜厚 (CIMT) の推定、マルチスライス非造影心臓 CT を使用した冠動脈カルシウム (CAC) スコア、および心臓リスク比率(CRR)。 研究結果には、異常な心臓リスク パラメーターの発生率と、これらの女性のスクリーニング テストとして使用される最適な低侵襲モダリティの決定が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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El-Gharbyia
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Tanta、El-Gharbyia、エジプト、13511
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
30歳以上で除外基準のない不妊PCOS女性が、PCOSグループとして研究に登録されました。 年齢および BMI の 50 人の非 PCOS 女性が、通常の月経周期または結婚している場合は妊娠可能な登録 PCOS 女性とクロスマッチし、対照 (非 PCOS) グループとして収集されました。 書面によるインフォームドコンセントに署名した女性のみが研究に登録されます。
除外基準:
- 30歳未満、BMI>35kg/m2、急性または慢性の炎症性疾患の存在、真性糖尿病、高プロラクチン血症、甲状腺機能障害、クッシング症候群、先天性副腎過形成、副腎腫瘍または卵巣腫瘍、自己免疫疾患、悪性疾患、中枢神経系システム疾患、登録から6か月以内の経口避妊薬の現在または以前の使用は、研究から除外されました。 患者は、先天性心臓病変、アテローム性動脈硬化症の症状、または心臓または脳血管損傷の家族歴、駆出率<50%、局所壁運動異常、および重大な弁膜症を除外しました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PCOS患者
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心臓リスク比 (CRR) は、Genest らに従って計算されました。 (23) 血清総コレステロール (TC) レベルを血清高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) レベルで割った値として、CRR が 3.5 以上の女性は心疾患のリスクがあると見なされた (24)。
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非 PCOS 患者
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心臓リスク比 (CRR) は、Genest らに従って計算されました。 (23) 血清総コレステロール (TC) レベルを血清高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) レベルで割った値として、CRR が 3.5 以上の女性は心疾患のリスクがあると見なされた (24)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常な心臓転帰
時間枠:1~3ヶ月
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明らかに心臓のない女性であったPCOS女性における異常な心臓リスクパラメータの発生率
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1~3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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